Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak často a jaký typ deformace je detekován na všech rentgenových snímcích páteře?

12. dubna 2024 aktualizováno: Filiz Yildiz Aydin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Lékař, Fyziatr

Studie bude provedena retrospektivně. Cílem této studie je retrospektivně vyšetřit patologie páteře pacientů s predikcí deformity páteře, u kterých je požadován rentgen páteře, a zhodnotit klinické příznaky těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Spinální radiografie pro skoliózu je zlatým standardem v diagnostice, léčbě a sledování onemocnění páteře. Existují studie, které ukazují, že zbytečné a opakované rentgenové snímky pacientů zvyšují riziko rakoviny ve vyšším věku. Před pořízením rentgenového snímku páteře by měli být pacienti důkladně vyšetřeni. Adamův test by měl být aplikován na pacienta s nálezem skoliózy při fyzikálním vyšetření. Rentgenové vyšetření páteře pro skoliózu by mělo být požadováno od těch, jejichž úhel rotace trupu je 5 stupňů nebo více během Adamova testu. Diagnóza skoliózy je stanovena, když je Cobbův úhel naměřený na zadních-předních rentgenových snímcích větší než 10 stupňů. Diagnóza kyfózy se provádí, když je Cobbův úhel naměřený na laterálních rentgenových snímcích větší než 50 stupňů. Do studie budou zařazeni pacienti s diagnózou deformity páteře a rentgenové snímky páteře pořízené v období od ledna 2019 do září 2019 na Radiologické klinice naší nemocnice. Budou zkoumány demografické charakteristiky pacientů, přítomnost a stupeň skoliózy na posteriorních rentgenových snímcích, pokud jsou přítomny, stupeň kyfózy na laterálních rentgenových snímcích, strukturální patologie v páteři a klinické rysy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

632

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 let a mladší, ti, kteří byli požádáni o rentgenové snímky páteře kvůli skolióze a kyfóze

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti do 18 let
  2. Ti, kteří požadovali rentgenové snímky páteře pro skoliózu a kyfózu

Kritéria vyloučení:

  1. Mít v anamnéze předchozí operaci páteře nebo trauma
  2. Opakované rentgenové snímky u stejného pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty mladší 18 let, které podstoupily rentgen páteře
Měření úhlu Cobbovou metodou na posteriorních a laterálních rentgenových snímcích pacientů, kteří podstoupili rentgenové snímky páteře
Radiografie zadní-přední a boční páteře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kdo by měl mít kompletní rentgenové snímky páteře?
Časové okno: 3 měsíce
Cílem studie je zjistit procento zbytečných rentgenových snímků potřebných pro definitivní diagnózu deformit páteře a zdůraznit význam klinického vyšetření při vyžádání rentgenových snímků.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Naším cílem bylo určit frekvenci kyfózy, typy a procenta skoliózy detekované na rentgenových snímcích.
Časové okno: 3 měsíce
Zakřivení páteře o 10° nebo více detekované radiologicky v koronální rovině je definováno jako skolióza a zakřivení nad 50° v sagitální rovině je definováno jako kyfóza. Cobbova metoda se vypočítá měřením úhlu mezi rovnoběžnou linií vedenou od horní části horního obratle, kde je zakřivení největší, a od spodní části spodního obratle. Skolióza je klasifikována podle umístění apikálního obratle.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022/41

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radiografie páteře

3
Předplatit