- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06369883
Jak často a jaký typ deformace je detekován na všech rentgenových snímcích páteře?
12. dubna 2024 aktualizováno: Filiz Yildiz Aydin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Lékař, Fyziatr
Studie bude provedena retrospektivně. Cílem této studie je retrospektivně vyšetřit patologie páteře pacientů s predikcí deformity páteře, u kterých je požadován rentgen páteře, a zhodnotit klinické příznaky těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spinální radiografie pro skoliózu je zlatým standardem v diagnostice, léčbě a sledování onemocnění páteře.
Existují studie, které ukazují, že zbytečné a opakované rentgenové snímky pacientů zvyšují riziko rakoviny ve vyšším věku.
Před pořízením rentgenového snímku páteře by měli být pacienti důkladně vyšetřeni.
Adamův test by měl být aplikován na pacienta s nálezem skoliózy při fyzikálním vyšetření.
Rentgenové vyšetření páteře pro skoliózu by mělo být požadováno od těch, jejichž úhel rotace trupu je 5 stupňů nebo více během Adamova testu.
Diagnóza skoliózy je stanovena, když je Cobbův úhel naměřený na zadních-předních rentgenových snímcích větší než 10 stupňů.
Diagnóza kyfózy se provádí, když je Cobbův úhel naměřený na laterálních rentgenových snímcích větší než 50 stupňů.
Do studie budou zařazeni pacienti s diagnózou deformity páteře a rentgenové snímky páteře pořízené v období od ledna 2019 do září 2019 na Radiologické klinice naší nemocnice.
Budou zkoumány demografické charakteristiky pacientů, přítomnost a stupeň skoliózy na posteriorních rentgenových snímcích, pokud jsou přítomny, stupeň kyfózy na laterálních rentgenových snímcích, strukturální patologie v páteři a klinické rysy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
632
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18 let a mladší, ti, kteří byli požádáni o rentgenové snímky páteře kvůli skolióze a kyfóze
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti do 18 let
- Ti, kteří požadovali rentgenové snímky páteře pro skoliózu a kyfózu
Kritéria vyloučení:
- Mít v anamnéze předchozí operaci páteře nebo trauma
- Opakované rentgenové snímky u stejného pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Subjekty mladší 18 let, které podstoupily rentgen páteře
Měření úhlu Cobbovou metodou na posteriorních a laterálních rentgenových snímcích pacientů, kteří podstoupili rentgenové snímky páteře
|
Radiografie zadní-přední a boční páteře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kdo by měl mít kompletní rentgenové snímky páteře?
Časové okno: 3 měsíce
|
Cílem studie je zjistit procento zbytečných rentgenových snímků potřebných pro definitivní diagnózu deformit páteře a zdůraznit význam klinického vyšetření při vyžádání rentgenových snímků.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Naším cílem bylo určit frekvenci kyfózy, typy a procenta skoliózy detekované na rentgenových snímcích.
Časové okno: 3 měsíce
|
Zakřivení páteře o 10° nebo více detekované radiologicky v koronální rovině je definováno jako skolióza a zakřivení nad 50° v sagitální rovině je definováno jako kyfóza.
Cobbova metoda se vypočítá měřením úhlu mezi rovnoběžnou linií vedenou od horní části horního obratle, kde je zakřivení největší, a od spodní části spodního obratle.
Skolióza je klasifikována podle umístění apikálního obratle.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/41
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Radiografie páteře
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteNáborSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | Sklerodermie, systémová | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteDokončeno
-
Western University, CanadaTopSpin Technologies LtdNeznámý
-
University of MinnesotaZatím nenabírámeFrontální fibrózní alopecieSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončenoFokální epilepsieSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámeMetastázy v mozku