Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoe vaak en welk type misvorming wordt gedetecteerd op alle röntgenfoto's van de wervelkolom?

12 april 2024 bijgewerkt door: Filiz Yildiz Aydin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Arts, fysiotherapeut

Het onderzoek zal retrospectief worden uitgevoerd. Het doel van dit onderzoek is om retrospectief de spinale pathologieën te onderzoeken van patiënten met een prediagnose van spinale misvorming en voor wie radiografie van de wervelkolom wordt aangevraagd, en om de klinische kenmerken van deze patiënten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spinale radiografie voor scoliose is de gouden standaard bij de diagnose, behandeling en follow-up van wervelkolomaandoeningen. Er zijn onderzoeken die aantonen dat onnodige en herhaalde röntgenfoto’s van patiënten het risico op kanker op oudere leeftijd vergroten. Patiënten moeten grondig worden onderzocht voordat er een röntgenfoto van de wervelkolom wordt gemaakt. De Adam-test moet worden toegepast op de patiënt met scoliosebevindingen bij lichamelijk onderzoek. Bij patiënten met een romprotatiehoek van 5 graden of meer tijdens de Adamstest moet een radiografie van de wervelkolom voor scoliose worden aangevraagd. De diagnose scoliose wordt gesteld wanneer de Cobb-hoek gemeten op posterior-anterior röntgenfoto's groter is dan 10 graden. De diagnose kyfose wordt gesteld wanneer de Cobb-hoek gemeten op laterale röntgenfoto’s groter is dan 50 graden. Patiënten met een prediagnose van een misvorming van de wervelkolom en röntgenfoto’s van de wervelkolom die tussen januari 2019 en september 2019 zijn gemaakt in de Radiologiekliniek van ons ziekenhuis, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Demografische kenmerken van de patiënten, de aanwezigheid en mate van scoliose op posterior-anterior röntgenfoto's, indien aanwezig, de mate van kyfose op laterale röntgenfoto's, structurele pathologieën in de wervelkolom en klinische kenmerken zullen worden onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

632

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar en jonger, degenen bij wie een röntgenfoto van de wervelkolom werd aangevraagd voor scoliose en kyfose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 18 jaar en jonger
  2. Degenen die röntgenfoto's van de wervelkolom hebben aangevraagd voor scoliose en kyfose

Uitsluitingscriteria:

  1. Een voorgeschiedenis hebben van eerdere wervelkolomchirurgie of trauma
  2. Herhaalde röntgenfoto's bij dezelfde patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Proefpersonen jonger dan 18 jaar die een radiografie van de wervelkolom hebben ondergaan
Hoekmeting met Cobb-methode op posterior-anterior en laterale röntgenfoto's van patiënten die röntgenfoto's van de wervelkolom hebben ondergaan
Diagnostische toets: Radiografie van de wervelkolom
Posterior-anterieure en laterale radiografie van de wervelkolom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wie moet een röntgenfoto van de volledige wervelkolom laten maken?
Tijdsspanne: 3 maanden
Het doel van het onderzoek is om het percentage onnodige röntgenfoto's te bepalen dat nodig is voor de definitieve diagnose van misvormingen van de wervelkolom en om het belang van klinisch onderzoek bij het aanvragen van röntgenfoto's te benadrukken.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ons doel was om de frequentie van kyfose, de typen en percentages van scoliose die op de röntgenfoto's werden gedetecteerd, te bepalen.
Tijdsspanne: 3 maanden
Een kromming van de wervelkolom van 10° of meer, radiologisch gedetecteerd in het coronale vlak, wordt gedefinieerd als scoliose, en een kromming van meer dan 50 graden in het sagittale vlak wordt gedefinieerd als kyfose. De Cobb-methode wordt berekend door de hoek te meten tussen de parallelle lijn getrokken vanaf de bovenkant van de bovenste wervel, waar de kromming het grootst is, en vanaf de onderkant van de onderste wervel. Scoliose wordt geclassificeerd op basis van de locatie van de apicale wervel.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/41

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Radiografie van de wervelkolom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren