- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06369883
À quelle fréquence et quel type de déformation est détecté sur toutes les radiographies de la colonne vertébrale ?
12 avril 2024 mis à jour par: Filiz Yildiz Aydin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Médecin, Physiotre
L'étude sera réalisée de manière rétrospective. Le but de cette étude est d'examiner rétrospectivement les pathologies rachidiennes des patients avec un prédiagnostic de déformation rachidienne et pour lesquels une radiographie rachidienne est demandée et d'évaluer les caractéristiques cliniques de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La radiographie de la colonne vertébrale pour la scoliose est la référence en matière de diagnostic, de traitement et de suivi des maladies de la colonne vertébrale.
Certaines études montrent que les radiographies inutiles et répétitives des patients augmentent le risque de cancer à un âge avancé.
Les patients doivent être soigneusement examinés avant de prendre une radiographie de la colonne vertébrale.
Le test d'Adam doit être appliqué au patient présentant des résultats de scoliose lors de l'examen physique.
Une radiographie de la colonne vertébrale pour la scoliose doit être demandée à ceux dont l'angle de rotation du tronc est de 5 degrés ou plus lors du test d'Adam.
Le diagnostic de scoliose est posé lorsque l'angle de Cobb mesuré sur les radiographies postéro-antérieures est supérieur à 10 degrés.
Le diagnostic de cyphose est posé lorsque l'angle de Cobb mesuré sur les radiographies de profil est supérieur à 50 degrés.
Les patients avec un prédiagnostic de déformation rachidienne et des radiographies de la colonne vertébrale prises entre janvier 2019 et septembre 2019 dans la clinique de radiologie de notre hôpital seront inclus dans l'étude.
Caractéristiques démographiques des patients, présence et degré de scoliose sur les radiographies postéro-antérieures, le cas échéant, degré de cyphose sur les radiographies latérales, les pathologies structurelles de la colonne vertébrale et les caractéristiques cliniques seront étudiées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
632
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients âgés de 18 ans et moins, ceux à qui on a demandé des radiographies de la colonne vertébrale pour une scoliose et une cyphose
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans et moins
- Ceux qui ont demandé des radiographies de la colonne vertébrale pour une scoliose et une cyphose
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents de chirurgie ou de traumatisme de la colonne vertébrale
- Radiographies répétées chez le même patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sujets de moins de 18 ans ayant subi une radiographie de la colonne vertébrale
Mesure d'angle avec la méthode Cobb sur les radiographies postéro-antérieures et latérales de patients ayant subi des radiographies de la colonne vertébrale
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Radiographies postéro-antérieures et latérales du rachis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qui devrait subir des radiographies complètes de la colonne vertébrale ?
Délai: 3 mois
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Le but de l'étude est de déterminer le pourcentage de radiographies inutiles nécessaires au diagnostic définitif des déformations de la colonne vertébrale et de souligner l'importance de l'examen clinique dans la demande de radiographies.
|
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Notre objectif était de déterminer la fréquence des cyphoses, les types et les pourcentages de scolioses détectés sur les radiographies.
Délai: 3 mois
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Une courbure de la colonne vertébrale de 10° ou plus détectée radiologiquement dans le plan coronal est définie comme une scoliose, et une courbure de plus de 50 degrés dans le plan sagittal est définie comme une cyphose.
La méthode Cobb est calculée en mesurant l'angle entre la ligne parallèle tracée à partir du haut de la vertèbre supérieure, là où la courbure est la plus grande, et à partir du bas de la vertèbre inférieure.
La scoliose est classée selon la localisation de la vertèbre apicale.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2024
Première publication (Réel)
17 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/41
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .