- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06369883
Hvor ofte og hvilken type deformitet opdages i alle rygsøjlen røntgenbilleder?
12. april 2024 opdateret af: Filiz Yildiz Aydin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Læge, fysiater
Undersøgelsen vil blive udført retrospektivt. Formålet med denne undersøgelse er retrospektivt at undersøge de spinale patologier hos patienter med en prædiagnose af spinal deformitet, og for hvem spinal radiografi er anmodet om, og at evaluere de kliniske træk hos disse patienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spinal radiografi for skoliose er guldstandarden i diagnosticering, behandling og opfølgning af rygsygdomme.
Der er undersøgelser, der viser, at unødvendige og gentagne røntgenbilleder af patienter øger risikoen for kræft i ældre aldre.
Patienter bør undersøges grundigt, før der tages et røntgenbillede af rygsøjlen.
Adams test bør anvendes på patienten med skoliosefund i den fysiske undersøgelse.
Spinal radiografi for skoliose bør rekvireres fra dem, hvis kropsrotationsvinkel er 5 grader eller mere under Adams test.
Diagnosen skoliose stilles, når Cobb-vinklen målt på posterior-anterior røntgenbilleder er større end 10 grader.
Diagnosen kyfose stilles, når Cobb-vinklen målt på laterale røntgenbilleder er større end 50 grader.
Patienter med en prædiagnose af spinal deformitet og spinal røntgenbilleder taget mellem januar 2019 og september 2019 i Radiologisk klinik på vores hospital vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Demografiske karakteristika for patienterne, tilstedeværelse og grad af skoliose på posterior-anterior røntgenbilleder, hvis tilstede, grad af kyfose på laterale røntgenbilleder, strukturelle patologier i rygsøjlen og kliniske træk vil blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
632
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på 18 år og derunder, dem, der blev bedt om at få taget rygmarøntgenbilleder for skoliose og kyfose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år og derunder
- Dem, der anmodede om røntgenbilleder af rygsøjlen for skoliose og kyfose
Ekskluderingskriterier:
- At have en historie med tidligere rygkirurgi eller traumer
- Gentagne røntgenbilleder af samme patient
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Forsøgspersoner under 18 år, der har gennemgået spinal radiografi
Vinkelmåling med Cobb metode i posterior-anterior og lateral røntgenbilleder af patienter, der har gennemgået spinal røntgenbilleder
|
Posterior-anterior og lateral rygsøjlen radiografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hvem skal have røntgenbilleder af hele rygsøjlen?
Tidsramme: 3 måneder
|
Formålet med undersøgelsen er at bestemme procentdelen af unødvendige røntgenbilleder, der kræves for den endelige diagnose af rygmarvsdeformiteter og at understrege vigtigheden af klinisk undersøgelse ved anmodning om røntgenbilleder.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vi havde til formål at bestemme hyppigheden af kyfose, typer og procentdel af skoliose påvist på røntgenbillederne.
Tidsramme: 3 måneder
|
En krumning af rygsøjlen på 10° eller mere detekteret radiologisk i koronalplanet er defineret som skoliose, og en krumning på over 50 grader i sagittalplanet defineres som kyfose.
Cobb-metoden beregnes ved at måle vinklen mellem den parallelle linje tegnet fra toppen af den øverste hvirvel, hvor krumningen er størst, og fra bunden af den nederste hvirvel.
Skoliose er klassificeret efter placeringen af den apikale hvirvel.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2024
Først opslået (Faktiske)
17. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygsøjlen radiografi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig