- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06369883
Wie oft und welche Art von Deformität wird in allen Röntgenaufnahmen der Wirbelsäule festgestellt?
12. April 2024 aktualisiert von: Filiz Yildiz Aydin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Arzt, Physiater
Die Studie wird retrospektiv durchgeführt. Ziel dieser Studie ist die retrospektive Untersuchung der Wirbelsäulenpathologien von Patienten mit einer Vordiagnose einer Wirbelsäulendeformität, für die eine Wirbelsäulenradiographie angefordert wird, und die Bewertung der klinischen Merkmale dieser Patienten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Röntgenaufnahme der Wirbelsäule bei Skoliose ist der Goldstandard bei der Diagnose, Behandlung und Nachsorge von Wirbelsäulenerkrankungen.
Es gibt Studien, die zeigen, dass unnötige und wiederholte Röntgenaufnahmen bei Patienten das Krebsrisiko im Alter erhöhen.
Vor der Anfertigung einer Wirbelsäulen-Röntgenaufnahme sollten die Patienten gründlich untersucht werden.
Der Adam-Test sollte bei Patienten mit Skoliosebefunden bei der körperlichen Untersuchung angewendet werden.
Bei Personen, deren Rumpfrotationswinkel während des Adam-Tests 5 Grad oder mehr beträgt, sollte eine Wirbelsäulenradiographie zur Untersuchung von Skoliose angefordert werden.
Die Diagnose einer Skoliose wird gestellt, wenn der auf Röntgenaufnahmen von hinten nach vorne gemessene Cobb-Winkel mehr als 10 Grad beträgt.
Die Diagnose einer Kyphose wird gestellt, wenn der auf seitlichen Röntgenaufnahmen gemessene Cobb-Winkel mehr als 50 Grad beträgt.
Patienten mit einer Vordiagnose einer Wirbelsäulendeformität und Wirbelsäulenröntgenaufnahmen, die zwischen Januar 2019 und September 2019 in der Radiologieklinik unseres Krankenhauses angefertigt wurden, werden in die Studie einbezogen.
Demografische Merkmale der Patienten, Vorhandensein und Grad der Skoliose auf posterior-anterioren Röntgenaufnahmen, falls vorhanden, Grad der Kyphose auf seitlichen Röntgenaufnahmen, strukturelle Pathologien in der Wirbelsäule und klinische Merkmale werden untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
632
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter von 18 Jahren und jünger, bei denen Röntgenaufnahmen der Wirbelsäule wegen Skoliose und Kyphose durchgeführt werden mussten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Diejenigen, die Röntgenaufnahmen der Wirbelsäule wegen Skoliose und Kyphose angefordert haben
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte früherer Wirbelsäulenoperationen oder Traumata
- Wiederholte Röntgenaufnahmen beim gleichen Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Probanden unter 18 Jahren, die sich einer Wirbelsäulenradiographie unterzogen haben
Winkelmessung mit der Cobb-Methode in posterior-anterioren und lateralen Röntgenaufnahmen von Patienten, bei denen Wirbelsäulenröntgenaufnahmen durchgeführt wurden
|
Posterior-anteriore und laterale Röntgenaufnahme der Wirbelsäule
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wer sollte eine Röntgenaufnahme der gesamten Wirbelsäule machen lassen?
Zeitfenster: 3 Monate
|
Ziel der Studie ist es, den Prozentsatz unnötiger Röntgenaufnahmen zu ermitteln, die für die endgültige Diagnose von Wirbelsäulendeformitäten erforderlich sind, und die Bedeutung der klinischen Untersuchung bei der Anforderung von Röntgenaufnahmen hervorzuheben.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unser Ziel war es, die Häufigkeit der Kyphose sowie die Arten und Prozentsätze der auf den Röntgenbildern festgestellten Skoliose zu bestimmen.
Zeitfenster: 3 Monate
|
Eine Krümmung der Wirbelsäule von 10° oder mehr, die radiologisch in der Koronalebene festgestellt wird, wird als Skoliose definiert, und eine Krümmung der Wirbelsäule von mehr als 50 Grad in der Sagittalebene wird als Kyphose definiert.
Die Cobb-Methode wird berechnet, indem der Winkel zwischen der parallelen Linie gemessen wird, die von der Oberseite des oberen Wirbels, wo die Krümmung am größten ist, und von der Unterseite des unteren Wirbels gezogen wird.
Skoliose wird nach der Lage des apikalen Wirbels klassifiziert.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/41
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Röntgen der Wirbelsäule
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Emory UniversityAbgeschlossen
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