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Wie oft und welche Art von Deformität wird in allen Röntgenaufnahmen der Wirbelsäule festgestellt?

12. April 2024 aktualisiert von: Filiz Yildiz Aydin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Arzt, Physiater

Die Studie wird retrospektiv durchgeführt. Ziel dieser Studie ist die retrospektive Untersuchung der Wirbelsäulenpathologien von Patienten mit einer Vordiagnose einer Wirbelsäulendeformität, für die eine Wirbelsäulenradiographie angefordert wird, und die Bewertung der klinischen Merkmale dieser Patienten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Röntgenaufnahme der Wirbelsäule bei Skoliose ist der Goldstandard bei der Diagnose, Behandlung und Nachsorge von Wirbelsäulenerkrankungen. Es gibt Studien, die zeigen, dass unnötige und wiederholte Röntgenaufnahmen bei Patienten das Krebsrisiko im Alter erhöhen. Vor der Anfertigung einer Wirbelsäulen-Röntgenaufnahme sollten die Patienten gründlich untersucht werden. Der Adam-Test sollte bei Patienten mit Skoliosebefunden bei der körperlichen Untersuchung angewendet werden. Bei Personen, deren Rumpfrotationswinkel während des Adam-Tests 5 Grad oder mehr beträgt, sollte eine Wirbelsäulenradiographie zur Untersuchung von Skoliose angefordert werden. Die Diagnose einer Skoliose wird gestellt, wenn der auf Röntgenaufnahmen von hinten nach vorne gemessene Cobb-Winkel mehr als 10 Grad beträgt. Die Diagnose einer Kyphose wird gestellt, wenn der auf seitlichen Röntgenaufnahmen gemessene Cobb-Winkel mehr als 50 Grad beträgt. Patienten mit einer Vordiagnose einer Wirbelsäulendeformität und Wirbelsäulenröntgenaufnahmen, die zwischen Januar 2019 und September 2019 in der Radiologieklinik unseres Krankenhauses angefertigt wurden, werden in die Studie einbezogen. Demografische Merkmale der Patienten, Vorhandensein und Grad der Skoliose auf posterior-anterioren Röntgenaufnahmen, falls vorhanden, Grad der Kyphose auf seitlichen Röntgenaufnahmen, strukturelle Pathologien in der Wirbelsäule und klinische Merkmale werden untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

632

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 Jahren und jünger, bei denen Röntgenaufnahmen der Wirbelsäule wegen Skoliose und Kyphose durchgeführt werden mussten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten unter 18 Jahren
  2. Diejenigen, die Röntgenaufnahmen der Wirbelsäule wegen Skoliose und Kyphose angefordert haben

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte früherer Wirbelsäulenoperationen oder Traumata
  2. Wiederholte Röntgenaufnahmen beim gleichen Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Probanden unter 18 Jahren, die sich einer Wirbelsäulenradiographie unterzogen haben
Winkelmessung mit der Cobb-Methode in posterior-anterioren und lateralen Röntgenaufnahmen von Patienten, bei denen Wirbelsäulenröntgenaufnahmen durchgeführt wurden
Posterior-anteriore und laterale Röntgenaufnahme der Wirbelsäule

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wer sollte eine Röntgenaufnahme der gesamten Wirbelsäule machen lassen?
Zeitfenster: 3 Monate
Ziel der Studie ist es, den Prozentsatz unnötiger Röntgenaufnahmen zu ermitteln, die für die endgültige Diagnose von Wirbelsäulendeformitäten erforderlich sind, und die Bedeutung der klinischen Untersuchung bei der Anforderung von Röntgenaufnahmen hervorzuheben.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unser Ziel war es, die Häufigkeit der Kyphose sowie die Arten und Prozentsätze der auf den Röntgenbildern festgestellten Skoliose zu bestimmen.
Zeitfenster: 3 Monate
Eine Krümmung der Wirbelsäule von 10° oder mehr, die radiologisch in der Koronalebene festgestellt wird, wird als Skoliose definiert, und eine Krümmung der Wirbelsäule von mehr als 50 Grad in der Sagittalebene wird als Kyphose definiert. Die Cobb-Methode wird berechnet, indem der Winkel zwischen der parallelen Linie gemessen wird, die von der Oberseite des oberen Wirbels, wo die Krümmung am größten ist, und von der Unterseite des unteren Wirbels gezogen wird. Skoliose wird nach der Lage des apikalen Wirbels klassifiziert.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Röntgen der Wirbelsäule

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