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Quanto spesso e quale tipo di deformità viene rilevata in tutte le radiografie della colonna vertebrale?

12 aprile 2024 aggiornato da: Filiz Yildiz Aydin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Medico, Fisiatra

Lo studio sarà condotto in modo retrospettivo. Lo scopo di questo studio è quello di esaminare retrospettivamente le patologie spinali dei pazienti con una prediagnosi di deformità spinale e per i quali è richiesta la radiografia spinale e di valutare le caratteristiche cliniche di questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La radiografia spinale per la scoliosi è il gold standard nella diagnosi, nel trattamento e nel follow-up delle malattie della colonna vertebrale. Esistono studi che dimostrano che radiografie inutili e ripetitive dei pazienti aumentano il rischio di cancro in età avanzata. I pazienti devono essere esaminati attentamente prima di eseguire una radiografia della colonna vertebrale. Il test di Adam deve essere applicato al paziente con riscontri di scoliosi all'esame obiettivo. La radiografia spinale per la scoliosi dovrebbe essere richiesta a coloro il cui angolo di rotazione del tronco è pari o superiore a 5 gradi durante il test di Adam. La diagnosi di scoliosi viene posta quando l'angolo di Cobb misurato sulle radiografie postero-anteriori è maggiore di 10 gradi. La diagnosi di cifosi viene posta quando l'angolo di Cobb misurato sulle radiografie laterali è maggiore di 50 gradi. Saranno inclusi nello studio pazienti con prediagnosi di deformità spinale e radiografie spinali effettuate tra gennaio 2019 e settembre 2019 presso l'ambulatorio di radiologia del nostro ospedale. Verranno studiate le caratteristiche demografiche dei pazienti, presenza e grado di scoliosi sulle radiografie postero-anteriori, se presente, grado di cifosi sulle radiografie laterali, patologie strutturali della colonna vertebrale e caratteristiche cliniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

632

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o inferiore a 18 anni, a cui è stata richiesta radiografia della colonna vertebrale per scoliosi e cifosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età pari o inferiore a 18 anni
  2. Coloro che hanno richiesto radiografie della colonna vertebrale per scoliosi e cifosi

Criteri di esclusione:

  1. Avere una storia di precedenti interventi chirurgici o traumi spinali
  2. Radiografie ripetute nello stesso paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti di età inferiore a 18 anni sottoposti a radiografia spinale
Misurazione dell'angolo con il metodo Cobb nelle radiografie postero-anteriori e laterali di pazienti sottoposti a radiografie della colonna vertebrale
Radiografia della colonna vertebrale postero-anteriore e laterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Chi dovrebbe sottoporsi a radiografie complete della colonna vertebrale?
Lasso di tempo: 3 mesi
Lo scopo dello studio è determinare la percentuale di radiografie non necessarie necessarie per la diagnosi definitiva delle deformità vertebrali e sottolineare l'importanza dell'esame clinico nella richiesta delle radiografie.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il nostro obiettivo era determinare la frequenza della cifosi, i tipi e le percentuali di scoliosi rilevate sulle radiografie.
Lasso di tempo: 3 mesi
Una curvatura della colonna vertebrale di 10° o più rilevata radiologicamente sul piano coronale è definita scoliosi, mentre una curvatura di oltre 50 gradi sul piano sagittale è definita cifosi. Il metodo Cobb viene calcolato misurando l'angolo tra la linea parallela tracciata dalla parte superiore della vertebra superiore dove la curvatura è maggiore e dalla parte inferiore della vertebra inferiore. La scoliosi viene classificata in base alla posizione della vertebra apicale.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/41

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Radiografia della colonna vertebrale

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