- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06369883
Quanto spesso e quale tipo di deformità viene rilevata in tutte le radiografie della colonna vertebrale?
12 aprile 2024 aggiornato da: Filiz Yildiz Aydin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Medico, Fisiatra
Lo studio sarà condotto in modo retrospettivo. Lo scopo di questo studio è quello di esaminare retrospettivamente le patologie spinali dei pazienti con una prediagnosi di deformità spinale e per i quali è richiesta la radiografia spinale e di valutare le caratteristiche cliniche di questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La radiografia spinale per la scoliosi è il gold standard nella diagnosi, nel trattamento e nel follow-up delle malattie della colonna vertebrale.
Esistono studi che dimostrano che radiografie inutili e ripetitive dei pazienti aumentano il rischio di cancro in età avanzata.
I pazienti devono essere esaminati attentamente prima di eseguire una radiografia della colonna vertebrale.
Il test di Adam deve essere applicato al paziente con riscontri di scoliosi all'esame obiettivo.
La radiografia spinale per la scoliosi dovrebbe essere richiesta a coloro il cui angolo di rotazione del tronco è pari o superiore a 5 gradi durante il test di Adam.
La diagnosi di scoliosi viene posta quando l'angolo di Cobb misurato sulle radiografie postero-anteriori è maggiore di 10 gradi.
La diagnosi di cifosi viene posta quando l'angolo di Cobb misurato sulle radiografie laterali è maggiore di 50 gradi.
Saranno inclusi nello studio pazienti con prediagnosi di deformità spinale e radiografie spinali effettuate tra gennaio 2019 e settembre 2019 presso l'ambulatorio di radiologia del nostro ospedale.
Verranno studiate le caratteristiche demografiche dei pazienti, presenza e grado di scoliosi sulle radiografie postero-anteriori, se presente, grado di cifosi sulle radiografie laterali, patologie strutturali della colonna vertebrale e caratteristiche cliniche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
632
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o inferiore a 18 anni, a cui è stata richiesta radiografia della colonna vertebrale per scoliosi e cifosi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o inferiore a 18 anni
- Coloro che hanno richiesto radiografie della colonna vertebrale per scoliosi e cifosi
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di precedenti interventi chirurgici o traumi spinali
- Radiografie ripetute nello stesso paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Soggetti di età inferiore a 18 anni sottoposti a radiografia spinale
Misurazione dell'angolo con il metodo Cobb nelle radiografie postero-anteriori e laterali di pazienti sottoposti a radiografie della colonna vertebrale
|
Radiografia della colonna vertebrale postero-anteriore e laterale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Chi dovrebbe sottoporsi a radiografie complete della colonna vertebrale?
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Lo scopo dello studio è determinare la percentuale di radiografie non necessarie necessarie per la diagnosi definitiva delle deformità vertebrali e sottolineare l'importanza dell'esame clinico nella richiesta delle radiografie.
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il nostro obiettivo era determinare la frequenza della cifosi, i tipi e le percentuali di scoliosi rilevate sulle radiografie.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Una curvatura della colonna vertebrale di 10° o più rilevata radiologicamente sul piano coronale è definita scoliosi, mentre una curvatura di oltre 50 gradi sul piano sagittale è definita cifosi.
Il metodo Cobb viene calcolato misurando l'angolo tra la linea parallela tracciata dalla parte superiore della vertebra superiore dove la curvatura è maggiore e dalla parte inferiore della vertebra inferiore.
La scoliosi viene classificata in base alla posizione della vertebra apicale.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/41
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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