- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06369883
Milyen gyakran és milyen típusú deformációt észlelnek minden gerinc röntgenfelvételen?
2024. április 12. frissítette: Filiz Yildiz Aydin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Orvos, fiziáter
A vizsgálatot retrospektíven végezzük. A tanulmány célja, hogy retrospektív módon megvizsgálja azoknak a betegeknek a gerincpatológiáit, akiknél gerincdeformitást prediagnosztizálnak, és akiknél gerincröntgenvizsgálatot kérnek, és értékelni e betegek klinikai jellemzőit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gerincferdüléses gerinc röntgenfelvétele az arany standard a gerincbetegségek diagnosztizálásában, kezelésében és nyomon követésében.
Vannak tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy a betegek szükségtelen és ismétlődő röntgenfelvételei növelik a rák kockázatát idősebb korban.
A gerinc röntgenfelvétele előtt a betegeket alaposan meg kell vizsgálni.
Adam tesztet kell alkalmazni a fizikális vizsgálat során gerincferdüléses lelet esetén.
Gerinc röntgenvizsgálatot kell kérni scoliosis miatt azoktól, akiknek törzselfordulási szöge 5 fok vagy annál nagyobb Adam-teszt során.
A gerincferdülés diagnózisát akkor állapítják meg, ha a hátsó-elülső röntgenfelvételeken mért Cobb-szög 10 foknál nagyobb.
A kyphosis diagnózisa akkor történik, ha az oldalsó röntgenfelvételeken mért Cobb-szög nagyobb, mint 50 fok.
A vizsgálatba azokat a betegeket vonjuk be, akiknek prediagnózisa gerincdeformitás, valamint 2019. január és 2019. szeptember között készült gerincröntgenfelvétel kórházunk Radiológiai Klinikáján.
Megvizsgálják a betegek demográfiai jellemzőit, a gerincferdülés jelenlétét és mértékét a posterior-anterior röntgenfelvételeken, ha van, a kyphosis mértékét a laterális röntgenfelvételeken, a gerinc szerkezeti patológiáit és a klinikai jellemzőket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
632
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éves és fiatalabb betegek, akik gerincferdülést kértek scoliosis és kyphosis miatt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és fiatalabb betegek
- Akik gerinc röntgenfelvételt kértek scoliosis és kyphosis miatt
Kizárási kritériumok:
- Korábbi gerincműtét vagy trauma kórtörténetében szerepel
- Ismételt röntgenfelvételek ugyanabban a betegben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
18 év alatti alanyok, akiknél gerinc röntgenfelvételt végeztek
Szögmérés Cobb-módszerrel gerinc röntgenfelvételen átesett betegek hátsó-elülső és laterális röntgenfelvételein
|
Hátsó-elülső és laterális gerinc radiográfia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kinek kell teljes gerinc röntgenfelvétele?
Időkeret: 3 hónap
|
A vizsgálat célja a gerincdeformitások végleges diagnosztizálásához szükséges szükségtelen röntgenfelvételek százalékos arányának meghatározása, valamint a klinikai vizsgálat fontosságának hangsúlyozása a röntgenfelvételek kérése során.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Célunk volt meghatározni a röntgenfelvételeken a kyphosis gyakoriságát, típusait és százalékos arányát.
Időkeret: 3 hónap
|
A koronális síkban radiológiailag kimutatott 10°-os vagy annál nagyobb gerincgörbületet scoliosisnak, a sagittalis síkban 50 fok feletti görbületet pedig kyphosisnak neveznek.
A Cobb-módszert úgy számítják ki, hogy megmérik a szöget a felső csigolya tetejétől, ahol a legnagyobb a görbület, és az alsó csigolya aljától húzott párhuzamos vonal között.
A scoliosis osztályozása az apikális csigolya elhelyezkedése szerint történik.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/41
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gerincferdülés
-
Aesculap AGRaylytic GmbHToborzásIdiopátiás scoliosis | Hyperlordosis | Neuromuszkuláris scoliosis | Hyperkyphosis | Veleszületett scoliosisCsehország
-
Boston Children's HospitalChildren's Hospital Colorado; Cedars-Sinai Medical Center; Hospital for Special Surgery... és más munkatársakToborzásSerdülőkori idiopátiás scoliosis | Idiopátiás scoliosis | Spondylolisthesis | Gerinc deformitás | Neuromuszkuláris scoliosis | Veleszületett scoliosisEgyesült Államok
-
University of PecsBefejezveIdiopátiás scoliosis | Scoliosis, súlyosMagyarország
-
Spino Modulation Inc.MegszűntSerdülőkori idiopátiás scoliosis | Fiatalkori idiopátiás scoliosisKanada
-
Cairo UniversityToborzásIdiopátiás scoliosis | Serdülőkori idiopátiás scoliosisEgyiptom
-
Peking University Third HospitalThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; West China Hospital; Qilu Hospital... és más munkatársakToborzás
-
Medtronic Spinal and BiologicsMedical College of Wisconsin; Syntactx; Exponent, Inc.; Medical Metrics Diagnostics,...Aktív, nem toborzóSerdülőkori idiopátiás scoliosis | Fiatalkori idiopátiás scoliosisEgyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság
-
Dr. Casey Stondell, MDPacira Pharmaceuticals, IncToborzásSerdülőkori idiopátiás scoliosis | Fiatalkori idiopátiás scoliosisEgyesült Államok
-
The University of Hong KongAktív, nem toborzóGerincferdülés | Serdülőkori idiopátiás scoliosis | Idiopátiás scoliosisHong Kong
-
ApifixToborzásGerincferdülés | Idiopátiás scoliosis | Scoliosis; VeleszületettGörögország
Klinikai vizsgálatok a Gerinc radiográfia
-
VA Office of Research and DevelopmentAktív, nem toborzó
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaBefejezveSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
Lady Davis InstituteBefejezveSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
Lady Davis InstituteToborzásSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinBefejezveSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
Lady Davis InstituteBefejezveSzisztémás szklerózis | Szkleroderma, szisztémás | SzklerodermaKanada
-
Lady Davis InstituteBefejezveSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
Western University, CanadaTopSpin Technologies LtdIsmeretlen
-
University of ReadingBefejezve