Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jak często i jaki rodzaj deformacji wykrywa się na wszystkich radiogramach kręgosłupa?

12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Filiz Yildiz Aydin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Lekarz medycyny, fizjoterapeuta

Badanie zostanie przeprowadzone retrospektywnie. Celem tego badania jest retrospektywne zbadanie patologii kręgosłupa u pacjentów ze wstępną diagnozą deformacji kręgosłupa, u których zlecono wykonanie zdjęcia rentgenowskiego kręgosłupa, a także ocena cech klinicznych tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Radiografia kręgosłupa w kierunku skoliozy jest złotym standardem w diagnostyce, leczeniu i monitorowaniu chorób kręgosłupa. Istnieją badania pokazujące, że niepotrzebne i powtarzalne zdjęcia rentgenowskie pacjentów zwiększają ryzyko zachorowania na raka w starszym wieku. Przed wykonaniem zdjęcia rentgenowskiego kręgosłupa należy dokładnie zbadać pacjenta. U pacjenta, u którego w badaniu fizykalnym stwierdza się skoliozę, należy zastosować próbę Adama. U osób, u których kąt obrotu tułowia w teście Adama wynosił 5 stopni lub więcej, należy zlecić wykonanie zdjęcia rentgenowskiego kręgosłupa w kierunku skoliozy. Skoliozę rozpoznaje się, gdy kąt Cobba mierzony na radiogramach tylno-przednich jest większy niż 10 stopni. Kifozę rozpoznaje się, gdy kąt Cobba mierzony na radiogramach bocznych jest większy niż 50 stopni. Badaniem zostaną objęci pacjenci ze wstępną diagnozą deformacji kręgosłupa oraz zdjęciami RTG kręgosłupa wykonanymi w okresie od stycznia 2019 r. do września 2019 r. w Poradni Radiologii naszego szpitala. Zbadana zostanie charakterystyka demograficzna pacjentów, obecność i stopień skoliozy na radiogramach tylno-przednich, jeśli występuje, stopień kifozy na radiogramach bocznych, patologie strukturalne kręgosłupa i cechy kliniczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

632

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci do 18 roku życia, którzy zostali poproszeni o wykonanie zdjęć rentgenowskich kręgosłupa w kierunku skolioz i kifoz

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku do 18 lat
  2. Ci, którzy zlecili wykonanie zdjęć rentgenowskich kręgosłupa w kierunku skoliozy i kifozy

Kryteria wyłączenia:

  1. Posiadanie historii wcześniejszych operacji kręgosłupa lub urazów
  2. Powtarzane zdjęcia rentgenowskie u tego samego pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, u których wykonano prześwietlenie kręgosłupa
Pomiar kąta metodą Cobba na radiogramach tylno-przednich i bocznych pacjentów poddanych radiogramom kręgosłupa
RTG kręgosłupa tylno-przedniego i bocznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kto powinien mieć wykonane zdjęcia rentgenowskie całego kręgosłupa?
Ramy czasowe: 3 miesiące
Celem pracy jest określenie odsetka niepotrzebnych badań RTG wymaganych do ostatecznego rozpoznania deformacji kręgosłupa oraz podkreślenie znaczenia badania klinicznego w zlecaniu badań RTG.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Naszym celem było określenie częstości występowania kifoz, rodzajów i odsetka skolioz wykrywanych na radiogramach.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skrzywienie kręgosłupa o 10° lub więcej wykryte radiologicznie w płaszczyźnie czołowej określa się jako skoliozę, a skrzywienie powyżej 50° w płaszczyźnie strzałkowej określa się jako kifozę. Metodę Cobba oblicza się, mierząc kąt pomiędzy równoległą linią poprowadzoną od góry górnego kręgu, gdzie krzywizna jest największa, a od dołu dolnego kręgu. Skoliozę klasyfikuje się ze względu na położenie kręgu wierzchołkowego.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/41

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Radiografia kręgosłupa

Subskrybuj