- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06369883
Jak często i jaki rodzaj deformacji wykrywa się na wszystkich radiogramach kręgosłupa?
12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Filiz Yildiz Aydin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Lekarz medycyny, fizjoterapeuta
Badanie zostanie przeprowadzone retrospektywnie. Celem tego badania jest retrospektywne zbadanie patologii kręgosłupa u pacjentów ze wstępną diagnozą deformacji kręgosłupa, u których zlecono wykonanie zdjęcia rentgenowskiego kręgosłupa, a także ocena cech klinicznych tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Radiografia kręgosłupa w kierunku skoliozy jest złotym standardem w diagnostyce, leczeniu i monitorowaniu chorób kręgosłupa.
Istnieją badania pokazujące, że niepotrzebne i powtarzalne zdjęcia rentgenowskie pacjentów zwiększają ryzyko zachorowania na raka w starszym wieku.
Przed wykonaniem zdjęcia rentgenowskiego kręgosłupa należy dokładnie zbadać pacjenta.
U pacjenta, u którego w badaniu fizykalnym stwierdza się skoliozę, należy zastosować próbę Adama.
U osób, u których kąt obrotu tułowia w teście Adama wynosił 5 stopni lub więcej, należy zlecić wykonanie zdjęcia rentgenowskiego kręgosłupa w kierunku skoliozy.
Skoliozę rozpoznaje się, gdy kąt Cobba mierzony na radiogramach tylno-przednich jest większy niż 10 stopni.
Kifozę rozpoznaje się, gdy kąt Cobba mierzony na radiogramach bocznych jest większy niż 50 stopni.
Badaniem zostaną objęci pacjenci ze wstępną diagnozą deformacji kręgosłupa oraz zdjęciami RTG kręgosłupa wykonanymi w okresie od stycznia 2019 r. do września 2019 r. w Poradni Radiologii naszego szpitala.
Zbadana zostanie charakterystyka demograficzna pacjentów, obecność i stopień skoliozy na radiogramach tylno-przednich, jeśli występuje, stopień kifozy na radiogramach bocznych, patologie strukturalne kręgosłupa i cechy kliniczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
632
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci do 18 roku życia, którzy zostali poproszeni o wykonanie zdjęć rentgenowskich kręgosłupa w kierunku skolioz i kifoz
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku do 18 lat
- Ci, którzy zlecili wykonanie zdjęć rentgenowskich kręgosłupa w kierunku skoliozy i kifozy
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie historii wcześniejszych operacji kręgosłupa lub urazów
- Powtarzane zdjęcia rentgenowskie u tego samego pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, u których wykonano prześwietlenie kręgosłupa
Pomiar kąta metodą Cobba na radiogramach tylno-przednich i bocznych pacjentów poddanych radiogramom kręgosłupa
|
RTG kręgosłupa tylno-przedniego i bocznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kto powinien mieć wykonane zdjęcia rentgenowskie całego kręgosłupa?
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Celem pracy jest określenie odsetka niepotrzebnych badań RTG wymaganych do ostatecznego rozpoznania deformacji kręgosłupa oraz podkreślenie znaczenia badania klinicznego w zlecaniu badań RTG.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Naszym celem było określenie częstości występowania kifoz, rodzajów i odsetka skolioz wykrywanych na radiogramach.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skrzywienie kręgosłupa o 10° lub więcej wykryte radiologicznie w płaszczyźnie czołowej określa się jako skoliozę, a skrzywienie powyżej 50° w płaszczyźnie strzałkowej określa się jako kifozę.
Metodę Cobba oblicza się, mierząc kąt pomiędzy równoległą linią poprowadzoną od góry górnego kręgu, gdzie krzywizna jest największa, a od dołu dolnego kręgu.
Skoliozę klasyfikuje się ze względu na położenie kręgu wierzchołkowego.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Radiografia kręgosłupa
-
KU LeuvenWycofaneUraz kręgosłupa szyjnego | Złamania kręgosłupa szyjnegoBelgia
-
Hürriyet YılmazMedipol UniversityZakończonyMłodzieżowa skolioza idiopatyczna | Jakość życia oparta na zdrowiuIndyk
-
Rennes University HospitalRekrutacyjnyPogotowie ratunkowe | Uraz szyi | Pogotowie przedszpitalne | Uraz szyiFrancja
-
University Hospital, AachenZakończony
-
Sahmyook UniversityZakończonyBól pooperacyjny | Urazy barku | Unieruchomienie | Zaburzenia mięśniowe | Asymetryczna sztywność mięśni kończynRepublika Korei
-
Research SourceRejestracja na zaproszenieChoroba dysku szyjnegoStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North Norway; Helse Stavanger HF; Haukeland University... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekły ból krzyżaNorwegia
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineZakończonyPrzemieszczenie krążka międzykręgowego | DyskektomiaHolandia
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRekrutacyjnyChoroby stawów | Choroby układu mięśniowo-szkieletowego | Zwężenie kręgosłupa | Fuzja kręgosłupa | Kręgosłup | Fuzja kręgosłupa | Choroba kręgosłupa | Niestabilność kręgosłupa | Krzyżowo-biodrowy; Połączenie | Fuzja Jointa | Krzyżowo-biodrowyStany Zjednoczone, Hiszpania, Niemcy