Hvor ofte og hvilken type deformitet oppdages ved alle røntgenbilder av ryggraden?
12. april 2024 oppdatert av: Filiz Yildiz Aydin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Lege, fysiater
Studien vil bli gjort retrospektivt. Målet med denne studien er å retrospektivt undersøke ryggmargspatologiene til pasienter med en prediagnose av ryggradsdeformitet og for hvem ryggradsradiografi er forespurt, og å evaluere de kliniske egenskapene til disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spinal radiografi for skoliose er gullstandarden i diagnostisering, behandling og oppfølging av spinalsykdommer.
Det finnes studier som viser at unødvendige og repeterende røntgenbilder av pasienter øker risikoen for kreft i eldre alder.
Pasienter bør undersøkes grundig før røntgen av ryggraden tas.
Adams test bør brukes på pasienten med skoliosefunn i den fysiske undersøkelsen.
Spinal radiografi for skoliose bør forespørres fra de som har en trunkrotasjonsvinkel på 5 grader eller mer under Adams test.
Diagnosen skoliose stilles når Cobb-vinkelen målt på posterior-anterior røntgenbilder er større enn 10 grader.
Diagnosen kyfose stilles når Cobb-vinkelen målt på laterale røntgenbilder er større enn 50 grader.
Pasienter med en prediagnose av spinal deformitet og spinal røntgenbilder tatt mellom januar 2019 og september 2019 i radiologiklinikken på sykehuset vårt vil bli inkludert i studien.
Demografiske karakteristika for pasientene, tilstedeværelse og grad av skoliose på posterior-anterior røntgenbilder, hvis tilstede, grad av kyfose på laterale røntgenbilder, strukturelle patologier i ryggraden og kliniske trekk vil bli undersøkt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
632
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 18 år og under, de som ble bedt om å ta røntgenbilder av ryggraden for skoliose og kyfose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år og under
- De som ba om røntgenbilder av ryggraden for skoliose og kyfose
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en historie med tidligere spinaloperasjoner eller traumer
- Gjentatte røntgenbilder av samme pasient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Forsøkspersoner under 18 år som gjennomgikk spinal radiografi
Vinkelmåling med Cobb-metoden i posterior-anterior og lateral røntgenbilder av pasienter som gjennomgikk spinal røntgenbilder
|
Posterior-anterior og lateral ryggradsradiografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvem bør ta røntgenbilder av hele ryggraden?
Tidsramme: 3 måneder
|
Målet med studien er å bestemme prosentandelen av unødvendige røntgenbilder som kreves for en definitiv diagnose av ryggradsdeformiteter og å understreke viktigheten av klinisk undersøkelse for å be om røntgenbilder.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vi hadde som mål å bestemme hyppigheten av kyfose, typer og prosentandeler av skoliose oppdaget på røntgenbildene.
Tidsramme: 3 måneder
|
En krumning av ryggraden på 10° eller mer detektert radiologisk i koronalplanet er definert som skoliose, og en krumning på over 50 grader i sagittalplanet er definert som kyfose.
Cobb-metoden beregnes ved å måle vinkelen mellom den parallelle linjen trukket fra toppen av den øverste ryggvirvelen der krumningen er størst og fra bunnen av den nederste ryggvirvelen.
Skoliose er klassifisert i henhold til plasseringen av den apikale ryggvirvelen.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/41
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .