- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06369883
Kuinka usein ja minkä tyyppisiä epämuodostumia havaitaan kaikissa selkärangan röntgenkuvissa?
perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Filiz Yildiz Aydin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Lääkäri, fysioterapeutti
Tutkimus tehdään takautuvasti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia takautuvasti selkärangan sairauksia potilailla, joilla on esidiagnoosi selkärangan epämuodostumia ja joille on pyydetty selkärangan röntgenkuvausta sekä arvioida näiden potilaiden kliinisiä piirteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Skolioosin selkärangan röntgenkuvaus on kultainen standardi selkärangan sairauksien diagnosoinnissa, hoidossa ja seurannassa.
On tutkimuksia, jotka osoittavat, että potilaiden tarpeettomat ja toistuvat röntgenkuvat lisäävät ikääntyneiden syöpäriskiä.
Potilaat tulee tutkia perusteellisesti ennen selkärangan röntgenkuvan ottamista.
Adamin testiä tulee soveltaa potilaaseen, jolla on skolioosilöydöksiä fyysisessä tarkastuksessa.
Selkärangan röntgenkuvaus skolioosin varalta tulee pyytää niiltä, joiden rungon kiertokulma on 5 astetta tai enemmän Adamin testin aikana.
Skolioosidiagnoosi tehdään, kun Cobb-kulma mitattuna posterior-anteriorisessa röntgenkuvassa on yli 10 astetta.
Kyfoosidiagnoosi tehdään, kun sivukuvassa mitattu Cobb-kulma on yli 50 astetta.
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on ennalta diagnosoitu selkärangan epämuodostumia ja selkärangan röntgenkuvat, jotka on otettu tammikuun 2019 ja syyskuun 2019 välisenä aikana sairaalamme radiologian klinikalla.
Potilaiden demografiset ominaisuudet, skolioosin esiintyminen ja astetta posterior-anteriorisessa röntgenkuvassa, jos sellainen on, kyfoosin astetta lateraalisissa röntgenkuvissa, selkärangan rakenteellisia patologioita ja kliinisiä piirteitä tutkitaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
632
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat ja sitä nuoremmat potilaat, joilta pyydettiin selkärangan röntgenkuva skolioosin ja kyfoosin vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä nuoremmat potilaat
- Ne, jotka pyysivät selkärangan röntgenkuvaa skolioosiin ja kyfoosiin
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on aiempi selkäleikkaus tai trauma
- Toistuvat röntgenkuvat samalla potilaalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alle 18-vuotiaat, joille tehtiin selkärangan röntgenkuvaus
Kulman mittaus Cobb-menetelmällä selkärangan röntgenkuvan saaneiden potilaiden posterior-etu- ja lateraalisissa röntgenkuvissa
|
Selkärangan taka-etu- ja lateraalinen röntgenkuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kenelle pitäisi ottaa koko selkärangan röntgenkuva?
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää tarpeettomien röntgensäteiden prosenttiosuus selkärangan epämuodostumien lopulliseen diagnoosiin ja korostaa kliinisen tutkimuksen merkitystä röntgensäteitä pyydettäessä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pyrimme selvittämään kyfoosin esiintymistiheyttä, tyyppejä ja prosenttiosuuksia röntgenkuvista havaittujen skolioosien osalta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Selkärangan kaarevuus, joka on röntgenologisesti havaittu koronaalisesta tasosta 10° tai enemmän, määritellään skolioosiksi ja yli 50 asteen kaarevuus sagitaalisessa tasossa kyfoosiksi.
Cobb-menetelmä lasketaan mittaamalla kulma ylänikaman ylhäältä, jossa kaarevuus on suurin, ja alanikaman alaosasta vedetyn yhdensuuntaisen viivan välinen kulma.
Skolioosi luokitellaan apikaalisen nikaman sijainnin mukaan.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .