¿Con qué frecuencia y qué tipo de deformidad se detecta en todas las radiografías de columna?
12 de abril de 2024 actualizado por: Filiz Yildiz Aydin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Médico, Fisiatra
El estudio se realizará de forma retrospectiva. El objetivo de este estudio es examinar retrospectivamente las patologías de la columna de pacientes con un prediagnóstico de deformidad de la columna y para quienes se solicita una radiografía de columna y evaluar las características clínicas de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La radiografía de columna para la escoliosis es el estándar de oro en el diagnóstico, tratamiento y seguimiento de las enfermedades de la columna.
Hay estudios que demuestran que las radiografías innecesarias y repetitivas de los pacientes aumentan el riesgo de cáncer en edades más avanzadas.
Los pacientes deben ser examinados minuciosamente antes de tomar una radiografía de la columna.
La prueba de Adam debe aplicarse al paciente con hallazgos de escoliosis en el examen físico.
Se debe solicitar una radiografía de columna para escoliosis a aquellos cuyo ángulo de rotación del tronco sea de 5 grados o más durante la prueba de Adam.
El diagnóstico de escoliosis se realiza cuando el ángulo de Cobb medido en radiografías posteroanteriores es superior a 10 grados.
El diagnóstico de cifosis se realiza cuando el ángulo de Cobb medido en las radiografías laterales es superior a 50 grados.
Se incluirán en el estudio pacientes con prediagnóstico de deformidad de columna y radiografías de columna tomadas entre enero de 2019 y septiembre de 2019 en la clínica de Radiología de nuestro hospital.
Se investigarán las características demográficas de los pacientes, presencia y grado de escoliosis en radiografías posteroanteriores, si están presentes, grado de cifosis en radiografías laterales, patologías estructurales de la columna y características clínicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
632
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes menores de 18 años, a quienes se les solicitó radiografías de columna por escoliosis y cifosis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Quienes solicitaron radiografías de columna por escoliosis y cifosis.
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de cirugía o traumatismo de columna previos.
- Radiografías repetidas en el mismo paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos menores de 18 años a los que se les realizó radiografía de columna
Medición de ángulo con método de Cobb en radiografías postero-anteriores y laterales de pacientes sometidos a radiografías de columna
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Radiografía de columna posteroanterior y lateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Quién debería realizarse radiografías completas de columna?
Periodo de tiempo: 3 meses
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El objetivo del estudio es determinar el porcentaje de radiografías innecesarias necesarias para el diagnóstico definitivo de deformidades de la columna y enfatizar la importancia del examen clínico en la solicitud de radiografías.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nuestro objetivo fue determinar la frecuencia de cifosis, tipos y porcentajes de escoliosis detectadas en las radiografías.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Una curvatura de la columna de 10° o más detectada radiológicamente en el plano coronal se define como escoliosis, y una curvatura de más de 50° en el plano sagital se define como cifosis.
El método Cobb se calcula midiendo el ángulo entre la línea paralela trazada desde la parte superior de la vértebra superior donde la curvatura es mayor y desde la parte inferior de la vértebra inferior.
La escoliosis se clasifica según la ubicación de la vértebra apical.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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