- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06369883
Hur ofta och vilken typ av missbildning upptäcks vid alla röntgenbilder av ryggraden?
12 april 2024 uppdaterad av: Filiz Yildiz Aydin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Läkare, fysiater
Studien kommer att göras retrospektivt. Syftet med denna studie är att retrospektivt undersöka ryggradspatologier hos patienter med en prediagnos av ryggradsdeformitet och för vilka ryggradsröntgen efterfrågas och att utvärdera de kliniska egenskaperna hos dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spinalröntgen för skolios är guldstandarden vid diagnos, behandling och uppföljning av ryggradssjukdomar.
Det finns studier som visar att onödiga och upprepade röntgenbilder av patienter ökar risken för cancer i äldre åldrar.
Patienter bör undersökas noggrant innan röntgen av ryggraden tas.
Adams test bör appliceras på patienten med skoliosfynd i den fysiska undersökningen.
Spinalröntgen för skolios bör begäras från dem vars bålrotationsvinkel är 5 grader eller mer under Adams test.
Diagnosen skolios ställs när Cobb-vinkeln mätt på posterior-främre röntgenbilder är större än 10 grader.
Diagnosen kyfos ställs när Cobb-vinkeln mätt på laterala röntgenbilder är större än 50 grader.
Patienter med en fördiagnos av ryggradsdeformitet och röntgenbilder från ryggraden som tagits mellan januari 2019 och september 2019 på röntgenkliniken på vårt sjukhus kommer att inkluderas i studien.
Demografiska egenskaper hos patienterna, förekomst och grad av skolios på posterior-främre röntgenbilder, om sådana finns, grad av kyfos på laterala röntgenbilder, strukturella patologier i ryggraden och kliniska egenskaper kommer att undersökas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
632
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i åldern 18 år och yngre, de som ombads göra röntgenbilder av ryggraden för skolios och kyfos
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år och yngre
- De som begärde röntgenbilder av ryggraden för skolios och kyfos
Exklusions kriterier:
- Att ha en historia av tidigare ryggradskirurgi eller trauma
- Upprepade röntgenbilder av samma patient
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Försökspersoner under 18 år som genomgick spinal radiografi
Vinkelmätning med Cobb-metoden i posterior-främre och laterala röntgenbilder av patienter som genomgått spinalröntgen
|
Posterior-främre och laterala ryggradsröntgen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vem ska göra röntgenbilder av hela ryggraden?
Tidsram: 3 månader
|
Syftet med studien är att fastställa andelen onödiga röntgenbilder som krävs för en definitiv diagnos av ryggradsdeformiteter och att betona vikten av klinisk undersökning vid begäran om röntgen.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vi strävade efter att bestämma frekvensen av kyfos, typer och procentandelar av skolios som upptäckts på röntgenbilderna.
Tidsram: 3 månader
|
En krökning av ryggraden på 10° eller mer detekterad radiologiskt i koronalplanet definieras som skolios, och en krökning på över 50 grader i sagittalplanet definieras som kyfos.
Cobb-metoden beräknas genom att mäta vinkeln mellan den parallella linjen som dras från toppen av den övre kotan där krökningen är störst och från botten av den nedre kotan.
Skolios klassificeras efter platsen för den apiala kotan.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Första postat (Faktisk)
17 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/41
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .