- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06369883
Com que frequência e que tipo de deformidade é detectada em todas as radiografias da coluna vertebral?
12 de abril de 2024 atualizado por: Filiz Yildiz Aydin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Médico, Fisiatra
O estudo será feito retrospectivamente. O objetivo deste estudo é examinar retrospectivamente as patologias da coluna vertebral de pacientes com pré-diagnóstico de deformidade da coluna vertebral e para os quais a radiografia da coluna vertebral é solicitada e avaliar as características clínicas desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A radiografia da coluna vertebral para escoliose é o padrão ouro no diagnóstico, tratamento e acompanhamento de doenças da coluna vertebral.
Existem estudos que mostram que radiografias desnecessárias e repetitivas de pacientes aumentam o risco de câncer em idades mais avançadas.
Os pacientes devem ser examinados minuciosamente antes de ser feita uma radiografia da coluna.
O teste de Adam deve ser aplicado ao paciente com achados de escoliose no exame físico.
A radiografia da coluna vertebral para escoliose deve ser solicitada àqueles cujo ângulo de rotação do tronco é de 5 graus ou mais durante o teste de Adam.
O diagnóstico de escoliose é feito quando o ângulo de Cobb medido nas radiografias póstero-anteriores é maior que 10 graus.
O diagnóstico de cifose é feito quando o ângulo de Cobb medido nas radiografias laterais é maior que 50 graus.
Pacientes com pré-diagnóstico de deformidade da coluna vertebral e radiografias da coluna realizadas entre janeiro de 2019 e setembro de 2019 na clínica de Radiologia do nosso hospital serão incluídos no estudo.
Serão investigadas características demográficas dos pacientes, presença e grau de escoliose nas radiografias póstero-anteriores, se presente, grau de cifose nas radiografias laterais, patologias estruturais na coluna e características clínicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
632
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com 18 anos ou menos, aqueles que foram solicitados a realizar radiografias da coluna vertebral para escoliose e cifose
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou menos
- Aqueles que solicitaram radiografias da coluna para escoliose e cifose
Critério de exclusão:
- Ter histórico de cirurgia ou trauma espinhal anterior
- Radiografias repetidas no mesmo paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos menores de 18 anos que realizaram radiografia da coluna vertebral
Medição do ângulo pelo método Cobb em radiografias póstero-anteriores e perfil de pacientes submetidos a radiografias da coluna vertebral
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Radiografia póstero-anterior e lateral da coluna
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quem deve fazer radiografias completas da coluna?
Prazo: 3 meses
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O objetivo do estudo é determinar a porcentagem de radiografias desnecessárias necessárias para o diagnóstico definitivo das deformidades da coluna vertebral e enfatizar a importância do exame clínico na solicitação de radiografias.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nosso objetivo foi determinar a frequência da cifose, tipos e porcentagens de escoliose detectadas nas radiografias.
Prazo: 3 meses
|
Uma curvatura da coluna vertebral de 10° ou mais detectada radiologicamente no plano coronal é definida como escoliose, e uma curvatura de mais de 50 graus no plano sagital é definida como cifose.
O método Cobb é calculado medindo o ângulo entre a linha paralela traçada no topo da vértebra superior, onde a curvatura é maior, e na parte inferior da vértebra inferior.
A escoliose é classificada de acordo com a localização da vértebra apical.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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