- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06371547
Účinnost různých protahovacích cviků Gastrocnemia
14. dubna 2024 aktualizováno: Omer Dursun, Bitlis Eren University
Účinnost různých typů strečinkových cvičení na úpon Gastrocnemia
Primárním cílem této studie je prozkoumat účinky různých typů a trvání strečinku gastrocnemia na viskoelastické vlastnosti m. gastrocnemius, Achillovy šlachy a plantární fascie. Kromě toho práh bolesti m. gastrocnemius a plantární fascie. jako u hamstringů bude měřena těsnost.
Přehled studie
Detailní popis
Studie bude zahrnovat celkem nejméně 48 jedinců, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení.
Následně budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze čtyř skupin pro protahovací cvičení gastrocnemia různé délky a typu.
Účastníci skupiny I budou provádět trvalý strečink s ručníkem, ti ve skupině II budou provádět přerušované strečink s ručníkem, ti ve skupině III budou provádět trvalý strečink proti zdi a ti ve skupině IV budou provádět přerušovaný strečink proti zdi.
Protahovací cvičení budou prováděna pod dohledem jednoho z výzkumníků.
Dodržení protahovacího cvičení bude hodnoceno vedením denního deníku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ömer Dursun, Asst. Prof.
- Telefonní číslo: +90 5426088687
- E-mail: fztomrdrsn@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Erhan Dincer, M.Sc.
- Telefonní číslo: +90 5442543857
- E-mail: fzterhan@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Bitlis, Merkez, Krocan, 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 25 let
- Na dominantní straně je sevřený sval gastrocnemius
Kritéria vyloučení:
- Operace nebo trauma na dolních končetinách v anamnéze
- Diagnóza fibromyalgie, neurologického onemocnění, Achillovy tendinopatie, metatarsalgie, akutního podvrtnutí kotníku, syndromu tarzálního tunelu nebo syndromu paty
- Absolvoval fyzioterapii dolních končetin během posledních šesti měsíců
- Index tělesné hmotnosti (BMI) nad 30 kg/m2
- Po obdržení místní steroidní injekce během posledních šesti týdnů
- Přítomnost lokální infekce
- Přítomnost revmatických nebo jiných systémových zánětlivých onemocnění
- Cukrovka nebo jiná metabolická onemocnění
- Syndrom komprese nervů
- V současné době užívá léky proti bolesti
- Diagnostika neurologické bolesti paty
- Pozitivní výsledek testu na navicular drop
- Po namáhavém cvičení během posledních 24 hodin
- Ne zcela v souladu s cvičebním programem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Trvalé protahování m. gastrocnemius ručníkem
Účastník položí ručník pod chodidlo a oběma rukama přitáhne ručník k sobě, dokud neucítí natažení lýtkového svalu.
Následně budou požádáni, aby tuto pozici udrželi po dobu 3 minut.
Protahovací cvičení bude prováděno ve 3 sériích denně.
|
Účastníci budou po dobu dvou týdnů provádět různé typy a trvání protahovacích cviků na protažení svalů gastrocnemius podle jim přidělených skupin.
|
Experimentální: Přerušované protahování m. gastrocnemius ručníkem
Při přerušovaném protahování ručníkem si jedinec položí ručník pod chodidlo a oběma rukama přitáhne ručník k sobě, dokud neucítí natažení lýtkového svalu.
Následně dostanou pokyn, aby tuto pozici udrželi po dobu 20 sekund.
Protahovací cvičení bude prováděno ve 2 sériích za den, v každé sérii bude 5 opakování.
|
Účastníci budou po dobu dvou týdnů provádět různé typy a trvání protahovacích cviků na protažení svalů gastrocnemius podle jim přidělených skupin.
|
Experimentální: Trvalé natahování proti zdi
Při trvalém natahování proti zdi budou jednotlivci požádáni, aby položili ruce na zeď na šířku ramen.
Jedna noha bude umístěna za druhou.
Poté bude přední koleno ohnuté, zatímco zadní koleno bude v extenzi a pata v kontaktu se zemí.
Jednotlivci budou instruováni, aby ohýbali kolena, dokud neucítí natažení lýtkového svalu.
Následně budou požádáni, aby tuto pozici udrželi po dobu 3 minut.
Protahovací cvičení bude prováděno ve 3 sériích denně.
|
Účastníci budou po dobu dvou týdnů provádět různé typy a trvání protahovacích cviků na protažení svalů gastrocnemius podle jim přidělených skupin.
|
Experimentální: Přerušované natahování proti zdi
Během přerušovaného natahování proti zdi budou jednotlivci instruováni, aby položili ruce na zeď na šířku ramen.
Jedna noha bude umístěna za druhou.
Poté bude koleno přední nohy ohnuté, zatímco koleno zadní nohy zůstane v extenzi a pata zůstane v kontaktu se zemí.
Jednotlivci budou požádáni, aby ohýbali koleno, dokud neucítí natažení lýtkového svalu.
Následně dostanou pokyn, aby tuto pozici udrželi po dobu 20 sekund.
Protahovací cvičení bude prováděno ve 2 sériích za den, v každé sérii bude 5 opakování.
|
Účastníci budou po dobu dvou týdnů provádět různé typy a trvání protahovacích cviků na protažení svalů gastrocnemius podle jim přidělených skupin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření viskoelastických vlastností
Časové okno: Změna od výchozích viskoelastických vlastností sedmý a čtrnáctý den
|
Vliv protažení na viskoelastické vlastnosti protahovaného svalu a jeho přidružených anatomických oblastí bude hodnocen neinvazivně pomocí myotonometru.
Měření budou provedena na mediálním a laterálním gastrocnemiu, Achillově šlaše a plantární fascii.
Oblasti měření budou před měřením označeny.
Měření gastrocnemia a Achillovy šlachy bude provedeno u jedinců ležících na břiše, natažených kolen a kotníků v neutrální poloze.
Měření tonusu plantární fascie bude provedeno u jedinců ležících na břiše, kyčle v neutrální poloze, kolena natažená, kotníky v neutrální poloze s pomocí goniometru a podepřené.
Všechna měření budou provedena třikrát a budou zaznamenány průměry.
|
Změna od výchozích viskoelastických vlastností sedmý a čtrnáctý den
|
Index dorzální flexe kotníku-nohy
Časové okno: Změna rozsahu pohybu dorzální flexe kotníku sedmý a čtrnáctý den
|
Index dorzální flexe kotníku-noha bude použit k posouzení jak napětí m. gastrocnemius, tak účinnosti strečinků.
Rozsah pohybu dorzální flexe jednotlivce bude měřen pomocí testu výpadu, přičemž měření byla provedena v extenzi kolene i ve flexi a rozdíl mezi těmito měřeními bude zaznamenán jako index dorziflexe kotníku-noha.
|
Změna rozsahu pohybu dorzální flexe kotníku sedmý a čtrnáctý den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření mechanosenzitivity
Časové okno: Změna od výchozí bolesti sedmý a čtrnáctý den
|
Účinek strečinku na práh bolesti bude hodnocen pomocí analogového algometru.
Měření prahu bolesti bude provedeno na gastrocnemiu a plantární fascii.
Body měření pro m. gastrocnemius budou stejné jako body viskoelastických měření.
Bod měření pro plantární fascii bude bod, kde se plantární fascie připojí k patě.
Měření prahu bolesti bude provedeno u jednotlivce ležícího na břiše, s nohama visícími z léčebného lůžka.
Měření budou provedena v každém bodě s 30sekundovým intervalem a pro každý bod budou provedena tři měření.
Budou vypočteny průměry těchto měření.
|
Změna od výchozí bolesti sedmý a čtrnáctý den
|
Posouzení napjatosti hamstringů
Časové okno: Změňte napětí hamstringů od základní linie sedmý a čtrnáctý den
|
Pevnost svalů hamstringů u jedinců účastnících se studie bude hodnocena pomocí testu zvednutí rovné nohy.
Test zvedání rovné nohy se používá zejména k hodnocení napjatosti a elasticity svalů hamstringů.
Pro test bude jedinec umístěn do polohy vleže na zádech s kyčelními a kolenními klouby v neutrální poloze.
Následně, zatímco je koleno v extenzi, bude kyčle postupně uvedena do flexe.
Flexe kyčle se zastaví, když jedinec pocítí nepohodlí z napětí za kyčlí.
Poté se pomocí goniometru změří úhel mezi dolní končetinou jedince a léčebným lůžkem.
Střed goniometru bude umístěn na větším trochanteru, s jednou paží podél laterálního stehna a druhou paží paralelně s léčebným lůžkem.
Úhel 80 stupňů je považován za normální.
Měření se bude třikrát opakovat a vypočítá se průměr ze tří měření.
|
Změňte napětí hamstringů od základní linie sedmý a čtrnáctý den
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Určení dominantní nohy
Časové okno: Na základní čáře
|
Aby bylo možné určit dominantní dolní končetinu jedinců, kteří mají být zahrnuti do studie, bude jim položena otázka „jakou nohou kopete do míče?
|
Na základní čáře
|
Navicular Drop Test
Časové okno: Na základní čáře
|
Test navicular drop bude použit k hodnocení mediální podélné klenby jedinců účastnících se studie.
Test bude proveden ve dvou různých polohách: vsedě a ve stoje.
Nejprve se v sedě perem označí navikulární tuberosita jedince a změří se vzdálenost k zemi.
Poté bude jedinec požádán, aby vstal a přenesl veškerou tělesnou váhu na nohy, a znovu se změří vzdálenost mezi navicular tuberositas a zemí.
Rozdíl více než 10 mm mezi těmito dvěma měřeními ukazuje, že noha jedince je v pronaci.
|
Na základní čáře
|
Samostatně hlášené účinky protahovacích cvičení
Časové okno: Změna od výchozích účinků protahovacích cvičení na sedmý a čtrnáctý den
|
"Účastníci studie budou požádáni, aby označili jakékoli příznaky, jako je svalová únava nebo bolest, které pociťují v jakékoli části svého těla, na tělesném diagramu a ohodnotili závažnost těchto příznaků na číselné stupnici od 0 do 10."
|
Změna od výchozích účinků protahovacích cvičení na sedmý a čtrnáctý den
|
Úroveň spokojenosti s protahováním
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty sedmý a čtrnáctý den
|
Úroveň spokojenosti s protahovacím ošetřením bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS).
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou úroveň spokojenosti s protahovacím ošetřením, a budou požádáni, aby dosáhli skóre mezi 0 % a 100 %.
Skóre 0 % znamená „žádný účinek“, zatímco 100 % znamená „velmi spokojen“.
|
Změna od výchozí hodnoty sedmý a čtrnáctý den
|
Dodržování strečinkového cvičebního programu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po čtrnácti dnech
|
Shoda účastníků s programem protahovacích cvičení byla kategorizována na základě procenta dokončených požadovaných sérií a opakování: (1) plně vyhovující, pokud bylo dokončeno 85 %, (2) částečně vyhovující, pokud bylo dokončeno 70 % až 84 %, (3) špatně vyhovující, pokud bylo dokončeno 50 % až 69 %, a (4) nevyhovující, pokud bylo dokončeno 10 % až 49 %.
|
Změna od výchozího stavu po čtrnácti dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ömer Dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Vrchní vyšetřovatel: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
- Vrchní vyšetřovatel: Cihan Önen, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Vrchní vyšetřovatel: Abdurrahman Tanhan, Ph.D., Bitlis Eren University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Park G, Kim CW, Park SB, Kim MJ, Jang SH. Reliability and usefulness of the pressure pain threshold measurement in patients with myofascial pain. Ann Rehabil Med. 2011 Jun;35(3):412-7. doi: 10.5535/arm.2011.35.3.412. Epub 2011 Jun 30.
- Liu CL, Li YP, Wang XQ, Zhang ZJ. Quantifying the Stiffness of Achilles Tendon: Intra- and Inter-Operator Reliability and the Effect of Ankle Joint Motion. Med Sci Monit. 2018 Jul 14;24:4876-4881. doi: 10.12659/MSM.909531.
- Ajimsha MS, Binsu D, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. Foot (Edinb). 2014 Jun;24(2):66-71. doi: 10.1016/j.foot.2014.03.005. Epub 2014 Mar 21.
- Schwartz EN, Su J. Plantar fasciitis: a concise review. Perm J. 2014 Winter;18(1):e105-7. doi: 10.7812/TPP/13-113.
- Kamonseki DH, Goncalves GA, Yi LC, Junior IL. Effect of stretching with and without muscle strengthening exercises for the foot and hip in patients with plantar fasciitis: A randomized controlled single-blind clinical trial. Man Ther. 2016 Jun;23:76-82. doi: 10.1016/j.math.2015.10.006. Epub 2015 Oct 30.
- Cullen NP, Singh D. Plantar fasciitis: a review. Br J Hosp Med (Lond). 2006 Feb;67(2):72-6. doi: 10.12968/hmed.2006.67.2.20465. No abstract available.
- Porter D, Barrill E, Oneacre K, May BD. The effects of duration and frequency of Achilles tendon stretching on dorsiflexion and outcome in painful heel syndrome: a randomized, blinded, control study. Foot Ankle Int. 2002 Jul;23(7):619-24. doi: 10.1177/107110070202300706.
- Weerasinghe TW, Goonetilleke RS, Reischl U. Pressure thresholds and stiffness on the plantar surface of the human foot. Ergonomics. 2017 Jul;60(7):985-996. doi: 10.1080/00140139.2016.1229042. Epub 2016 Sep 26.
- Bolivar YA, Munuera PV, Padillo JP. Relationship between tightness of the posterior muscles of the lower limb and plantar fasciitis. Foot Ankle Int. 2013 Jan;34(1):42-8. doi: 10.1177/1071100712459173.
- McPoil TG, Cornwall MW. The relationship between static lower extremity measurements and rearfoot motion during walking. J Orthop Sports Phys Ther. 1996 Nov;24(5):309-14. doi: 10.2519/jospt.1996.24.5.309.
- Naruseviciute D, Kubilius R. The effect of high-intensity versus low-level laser therapy in the management of plantar fasciitis: randomized participant blind controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Aug;34(8):1072-1082. doi: 10.1177/0269215520929073. Epub 2020 Jun 8.
- Monteagudo M, de Albornoz PM, Gutierrez B, Tabuenca J, Alvarez I. Plantar fasciopathy: A current concepts review. EFORT Open Rev. 2018 Aug 29;3(8):485-493. doi: 10.1302/2058-5241.3.170080. eCollection 2018 Aug.
- Hirata K, Kanehisa H, Miyamoto N. Acute effect of static stretching on passive stiffness of the human gastrocnemius fascicle measured by ultrasound shear wave elastography. Eur J Appl Physiol. 2017 Mar;117(3):493-499. doi: 10.1007/s00421-017-3550-z. Epub 2017 Feb 4.
- Kanehisa H, Ikegawa S, Tsunoda N, Fukunaga T. Cross-sectional areas of fat and muscle in limbs during growth and middle age. Int J Sports Med. 1994 Oct;15(7):420-5. doi: 10.1055/s-2007-1021081.
- Masood T, Bojsen-Moller J, Kalliokoski KK, Kirjavainen A, Aarimaa V, Peter Magnusson S, Finni T. Differential contributions of ankle plantarflexors during submaximal isometric muscle action: a PET and EMG study. J Electromyogr Kinesiol. 2014 Jun;24(3):367-74. doi: 10.1016/j.jelekin.2014.03.002. Epub 2014 Mar 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BEUFTR-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Protahovací cvičení
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeMuskuloskeletální poruchy | Vnímaný stres | Zvládání stresu | Hlášený stres | Vnímaná bolest | Hlášená bolestSpojené státy