- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06371547
Skuteczność różnych ćwiczeń rozciągających brzuchatego łydki
14 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Omer Dursun, Bitlis Eren University
Skuteczność różnych rodzajów ćwiczeń rozciągających na napięcie mięśnia brzuchatego łydki
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu różnych rodzajów i czasu trwania rozciągania brzuchatego łydki na właściwości wiskoelastyczne mięśnia brzuchatego łydki, ścięgna Achillesa i powięzi podeszwowej. Ponadto próg bólowy mięśnia brzuchatego łydki i powięzi podeszwowej tak jak w przypadku pomiaru napięcia ścięgna podkolanowego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu weźmie udział łącznie co najmniej 48 osób spełniających kryteria włączenia i wyłączenia.
Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup, w których wykonywane będą ćwiczenia rozciągające mięśnia brzuchatego łydki o różnym czasie trwania i różnym typie.
Uczestnicy grupy I będą wykonywać rozciąganie ciągłe przy ścianie, osoby z grupy II będą wykonywać rozciąganie przerywane ręcznikiem, osoby z grupy III będą wykonywać rozciąganie ciągłe przy ścianie, a osoby z grupy IV będą wykonywać rozciąganie przerywane przy ścianie.
Ćwiczenia rozciągające będą wykonywane pod okiem jednego z badaczy.
Wykonanie ćwiczenia rozciągającego będzie oceniane poprzez prowadzenie codziennego dziennika.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ömer Dursun, Asst. Prof.
- Numer telefonu: +90 5426088687
- E-mail: fztomrdrsn@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Erhan Dincer, M.Sc.
- Numer telefonu: +90 5442543857
- E-mail: fzterhan@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Bitlis, Merkez, Indyk, 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 25 lat
- Występuje napięcie mięśnia brzuchatego łydki po stronie dominującej
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji lub urazów kończyny dolnej
- Diagnostyka fibromialgii, chorób neurologicznych, tendinopatii Achillesa, bólu śródstopia, ostrego skręcenia kostki, zespołu cieśni stępu lub zespołu poduszki piętowej
- Odbycie fizjoterapii kończyn dolnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30 kg/m2
- Otrzymanie miejscowego zastrzyku steroidowego w ciągu ostatnich sześciu tygodni
- Obecność lokalnej infekcji
- Obecność chorób reumatycznych lub innych ogólnoustrojowych chorób zapalnych
- Cukrzyca lub inne choroby metaboliczne
- Zespół ucisku nerwu
- Obecnie zażywa leki przeciwbólowe
- Diagnostyka neurologicznego bólu pięty
- Pozytywny wynik testu opadania trzeszczki
- Wykonywanie intensywnych ćwiczeń w ciągu ostatnich 24 godzin
- Niew pełni zgodne z programem ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Długotrwałe rozciąganie mięśnia brzuchatego łydki ręcznikiem
Uczestnik umieszcza ręcznik pod powierzchnią podeszwową stopy i obiema rękami przyciąga ręcznik do siebie, aż poczuje napięcie mięśnia łydki.
Następnie zostaną poproszeni o utrzymanie tej pozycji przez 3 minuty.
Ćwiczenie rozciągające będzie wykonywane w 3 seriach dziennie.
|
Uczestnicy przez dwa tygodnie będą wykonywać ćwiczenia rozciągające mięśnia brzuchatego łydki o różnym czasie trwania i w zależności od przypisanej im grupy.
|
Eksperymentalny: Okresowe rozciąganie mięśnia brzuchatego łydki ręcznikiem
Podczas przerywanego rozciągania ręcznikiem osoba umieszcza ręcznik pod powierzchnią podeszwową stopy i obiema rękami przyciąga go do siebie, aż poczuje rozciąganie mięśnia łydki.
Następnie zostaną poinstruowani, aby utrzymać tę pozycję przez 20 sekund.
Ćwiczenie rozciągające będzie wykonywane w 2 seriach dziennie po 5 powtórzeń w każdej serii.
|
Uczestnicy przez dwa tygodnie będą wykonywać ćwiczenia rozciągające mięśnia brzuchatego łydki o różnym czasie trwania i w zależności od przypisanej im grupy.
|
Eksperymentalny: Ciągłe rozciąganie przy ścianie
Podczas długotrwałego rozciągania przy ścianie osoby zostaną poproszone o położenie rąk na ścianie na szerokość ramion.
Jedna noga będzie umieszczona za drugą.
Następnie przednie kolano będzie zgięte, utrzymując tylne kolano w wyprostze, a pięta w kontakcie z podłożem.
Osoby zostaną poinstruowane, aby zginały kolana, aż poczują rozciągnięcie mięśnia łydki.
Następnie zostaną poproszeni o utrzymanie tej pozycji przez 3 minuty.
Ćwiczenie rozciągające będzie wykonywane w 3 seriach dziennie.
|
Uczestnicy przez dwa tygodnie będą wykonywać ćwiczenia rozciągające mięśnia brzuchatego łydki o różnym czasie trwania i w zależności od przypisanej im grupy.
|
Eksperymentalny: Okresowe rozciąganie przy ścianie
Podczas przerywanego rozciągania przy ścianie osoby zostaną poinstruowane, aby położyły ręce na ścianie na szerokość ramion.
Jedna noga będzie umieszczona za drugą.
Następnie kolano przedniej nogi będzie zgięte, podczas gdy kolano tylnej nogi będzie nadal wyprostowane, a pięta pozostanie w kontakcie z podłożem.
Osoby zostaną poproszone o zgięcie kolana, aż poczują rozciągnięcie mięśnia łydki.
Następnie zostaną poinstruowani, aby utrzymać tę pozycję przez 20 sekund.
Ćwiczenie rozciągające będzie wykonywane w 2 seriach dziennie po 5 powtórzeń w każdej serii.
|
Uczestnicy przez dwa tygodnie będą wykonywać ćwiczenia rozciągające mięśnia brzuchatego łydki o różnym czasie trwania i w zależności od przypisanej im grupy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar właściwości lepkosprężystych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych właściwości lepkosprężystych po siódmym i czternastym dniu
|
Wpływ rozciągania na właściwości wiskoelastyczne rozciągniętego mięśnia i związanych z nim obszarów anatomicznych będzie oceniany nieinwazyjnie za pomocą miotonometru.
Pomiary zostaną wykonane na mięśniu brzuchatym łydki przyśrodkowym i bocznym, ścięgnie Achillesa i powięzi podeszwowej.
Obszary pomiarowe zostaną oznaczone przed pomiarem.
Pomiary ścięgna brzuchatego łydki i ścięgna Achillesa zostaną wykonane u osób leżących na brzuchu, z wyprostowanymi kolanami i kostkami w pozycji neutralnej.
Pomiar napięcia powięzi podeszwowej zostanie przeprowadzony u osób leżących na brzuchu, z biodrami w pozycji neutralnej, kolanami wyprostowanymi i kostkami w pozycji neutralnej, przy pomocy goniometru i z podparciem.
Wszystkie pomiary zostaną wykonane trzykrotnie, a średnie zostaną zapisane.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych właściwości lepkosprężystych po siódmym i czternastym dniu
|
Wskaźnik zgięcia grzbietowego kostki i stopy
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu zgięcia grzbietowego kostki w siódmym i czternastym dniu
|
Wskaźnik zgięcia grzbietowego stawu skokowo-stopowego posłuży do oceny zarówno napięcia mięśnia brzuchatego łydki, jak i efektywności rozciągania.
Zakres ruchu zgięcia grzbietowego danej osoby będzie mierzony za pomocą testu lonży, przy czym pomiary zostaną wykonane zarówno w pozycji wyprostu, jak i zgięcia kolana, a różnica między tymi pomiarami zostanie zarejestrowana jako wskaźnik zgięcia grzbietowego kostki i stopy.
|
Zmiana podstawowego zakresu ruchu zgięcia grzbietowego kostki w siódmym i czternastym dniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar wrażliwości mechanicznej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do bólu wyjściowego w siódmym i czternastym dniu
|
Wpływ rozciągania na próg bólu będzie oceniany za pomocą analogowego algometru.
Pomiary progu bólu zostaną wykonane w mięśniu brzuchatym łydki i powięzi podeszwowej.
Punkty pomiarowe mięśnia brzuchatego łydki będą takie same jak punkty pomiarowe lepkosprężystości.
Punktem pomiaru rozcięgna podeszwowego będzie punkt, w którym rozcięgno podeszwowe łączy się z piętą.
Pomiary progu bólu zostaną przeprowadzone u pacjenta leżącego na brzuchu, ze stopami zwisającymi z łóżka zabiegowego.
Pomiary będą wykonywane w każdym punkcie w odstępie 30 sekund, a dla każdego punktu zostaną wykonane trzy pomiary.
Zostaną obliczone średnie z tych pomiarów.
|
Zmiana w stosunku do bólu wyjściowego w siódmym i czternastym dniu
|
Ocena napięcia ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: Zmień początkowe napięcie ścięgna podkolanowego w siódmym i czternastym dniu
|
Napięcie mięśni ścięgna podkolanowego u osób biorących udział w badaniu będzie oceniane za pomocą testu uniesienia prostej nogi.
Test unoszenia prostych nóg jest szczególnie stosowany do oceny napięcia i elastyczności mięśni ścięgien podkolanowych.
Podczas badania osoba będzie ułożona w pozycji leżącej na plecach, a stawy biodrowe i kolanowe będą w pozycji neutralnej.
Następnie, podczas gdy kolano jest wyprostowane, biodro będzie stopniowo wprowadzane do zgięcia.
Zgięcie stawu biodrowego zostanie zatrzymane, gdy osoba poczuje dyskomfort wynikający z napięcia za biodrem.
Następnie za pomocą goniometru zostanie zmierzony kąt utworzony pomiędzy kończyną dolną pacjenta a łóżkiem zabiegowym.
Środek goniometru zostanie umieszczony na krętarzu większym, z jednym ramieniem wzdłuż bocznej części uda, a drugim równolegle do łóżka zabiegowego.
Kąt 80 stopni jest uważany za normalny.
Pomiar zostanie powtórzony trzykrotnie i obliczona zostanie średnia z trzech pomiarów.
|
Zmień początkowe napięcie ścięgna podkolanowego w siódmym i czternastym dniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Określenie dominującej nogi
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Aby określić dominującą kończynę dolną u osób, które zostaną włączone do badania, zostanie im zadane pytanie: „Jaką nogą używasz do kopania piłki?”.
|
Na poziomie podstawowym
|
Test upadku trzeszczkowego
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Do oceny łuku podłużnego przyśrodkowego osób biorących udział w badaniu zostanie wykorzystany test opadania łódeczki.
Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch różnych pozycjach: siedzącej i stojącej.
Najpierw, w pozycji siedzącej, długopisem zaznacza się guzowatość łódkowatą danej osoby i mierzy odległość od podłoża.
Następnie osoba zostanie poproszona o wstanie i przeniesienie całego ciężaru ciała na stopy, po czym ponownie zostanie zmierzona odległość między guzowatością łódkowatą a podłożem.
Różnica większa niż 10 mm między dwoma pomiarami wskazuje, że stopa danej osoby znajduje się w pronacji.
|
Na poziomie podstawowym
|
Samoopisowe efekty ćwiczeń rozciągających
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściowymi, zgłaszanymi przez siebie efektami ćwiczeń rozciągających po siódmym i czternastym dniu
|
„Uczestnicy badania zostaną poproszeni o zaznaczenie na diagramie ciała wszelkich objawów, takich jak zmęczenie mięśni lub ból, których doświadczają w dowolnej części ciała, oraz ocenę nasilenia tych objawów w numerycznej skali ocen od 0 do 10”.
|
Zmiana w porównaniu z wyjściowymi, zgłaszanymi przez siebie efektami ćwiczeń rozciągających po siódmym i czternastym dniu
|
Poziom satysfakcji z rozciągania
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w siódmym i czternastym dniu
|
Poziom satysfakcji z zabiegu rozciągania będzie oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS).
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę poziomu swojego zadowolenia z zabiegu rozciągania i zostaną poproszeni o ocenę od 0% do 100%.
Wynik 0% oznacza „brak efektu”, a 100% oznacza „bardzo zadowolony”.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w siódmym i czternastym dniu
|
Zgodność z programem ćwiczeń rozciągających
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po czternastu dniach
|
Przestrzeganie przez uczestników programu ćwiczeń rozciągających sklasyfikowano na podstawie odsetka wykonanych wymaganych serii i powtórzeń: (1) w pełni zgodni, jeśli wykonali 85%, (2) częściowo zgodni, jeśli wykonali od 70% do 84%, (3) słabo zgodny, jeśli ukończono od 50% do 69% i (4) niezgodny, jeśli ukończono od 10% do 49%.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po czternastu dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ömer Dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Główny śledczy: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
- Główny śledczy: Cihan Önen, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Główny śledczy: Abdurrahman Tanhan, Ph.D., Bitlis Eren University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Park G, Kim CW, Park SB, Kim MJ, Jang SH. Reliability and usefulness of the pressure pain threshold measurement in patients with myofascial pain. Ann Rehabil Med. 2011 Jun;35(3):412-7. doi: 10.5535/arm.2011.35.3.412. Epub 2011 Jun 30.
- Liu CL, Li YP, Wang XQ, Zhang ZJ. Quantifying the Stiffness of Achilles Tendon: Intra- and Inter-Operator Reliability and the Effect of Ankle Joint Motion. Med Sci Monit. 2018 Jul 14;24:4876-4881. doi: 10.12659/MSM.909531.
- Ajimsha MS, Binsu D, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. Foot (Edinb). 2014 Jun;24(2):66-71. doi: 10.1016/j.foot.2014.03.005. Epub 2014 Mar 21.
- Schwartz EN, Su J. Plantar fasciitis: a concise review. Perm J. 2014 Winter;18(1):e105-7. doi: 10.7812/TPP/13-113.
- Kamonseki DH, Goncalves GA, Yi LC, Junior IL. Effect of stretching with and without muscle strengthening exercises for the foot and hip in patients with plantar fasciitis: A randomized controlled single-blind clinical trial. Man Ther. 2016 Jun;23:76-82. doi: 10.1016/j.math.2015.10.006. Epub 2015 Oct 30.
- Cullen NP, Singh D. Plantar fasciitis: a review. Br J Hosp Med (Lond). 2006 Feb;67(2):72-6. doi: 10.12968/hmed.2006.67.2.20465. No abstract available.
- Porter D, Barrill E, Oneacre K, May BD. The effects of duration and frequency of Achilles tendon stretching on dorsiflexion and outcome in painful heel syndrome: a randomized, blinded, control study. Foot Ankle Int. 2002 Jul;23(7):619-24. doi: 10.1177/107110070202300706.
- Weerasinghe TW, Goonetilleke RS, Reischl U. Pressure thresholds and stiffness on the plantar surface of the human foot. Ergonomics. 2017 Jul;60(7):985-996. doi: 10.1080/00140139.2016.1229042. Epub 2016 Sep 26.
- Bolivar YA, Munuera PV, Padillo JP. Relationship between tightness of the posterior muscles of the lower limb and plantar fasciitis. Foot Ankle Int. 2013 Jan;34(1):42-8. doi: 10.1177/1071100712459173.
- McPoil TG, Cornwall MW. The relationship between static lower extremity measurements and rearfoot motion during walking. J Orthop Sports Phys Ther. 1996 Nov;24(5):309-14. doi: 10.2519/jospt.1996.24.5.309.
- Naruseviciute D, Kubilius R. The effect of high-intensity versus low-level laser therapy in the management of plantar fasciitis: randomized participant blind controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Aug;34(8):1072-1082. doi: 10.1177/0269215520929073. Epub 2020 Jun 8.
- Monteagudo M, de Albornoz PM, Gutierrez B, Tabuenca J, Alvarez I. Plantar fasciopathy: A current concepts review. EFORT Open Rev. 2018 Aug 29;3(8):485-493. doi: 10.1302/2058-5241.3.170080. eCollection 2018 Aug.
- Hirata K, Kanehisa H, Miyamoto N. Acute effect of static stretching on passive stiffness of the human gastrocnemius fascicle measured by ultrasound shear wave elastography. Eur J Appl Physiol. 2017 Mar;117(3):493-499. doi: 10.1007/s00421-017-3550-z. Epub 2017 Feb 4.
- Kanehisa H, Ikegawa S, Tsunoda N, Fukunaga T. Cross-sectional areas of fat and muscle in limbs during growth and middle age. Int J Sports Med. 1994 Oct;15(7):420-5. doi: 10.1055/s-2007-1021081.
- Masood T, Bojsen-Moller J, Kalliokoski KK, Kirjavainen A, Aarimaa V, Peter Magnusson S, Finni T. Differential contributions of ankle plantarflexors during submaximal isometric muscle action: a PET and EMG study. J Electromyogr Kinesiol. 2014 Jun;24(3):367-74. doi: 10.1016/j.jelekin.2014.03.002. Epub 2014 Mar 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEUFTR-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Napięcie mięśni
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
Badania kliniczne na Ćwiczenia rozciągające
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong