- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06371547
Effektivitet af forskellige Gastrocnemius-strækøvelser
14. april 2024 opdateret af: Omer Dursun, Bitlis Eren University
Effektivitet af forskellige typer strækøvelser på gastrocnemius stramhed
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af forskellige typer og varigheder af gastrocnemius-strækninger på de viskoelastiske egenskaber af gastrocnemius-musklen, akillessenen og plantar fascia. Derudover smertetærskel for gastrocnemius-musklen og plantar fascia, samt som på baglår vil stramhed blive målt.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil omfatte i alt mindst 48 personer, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne.
Efterfølgende vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i en af fire grupper til gastrocnemius-strækøvelser af forskellig varighed og typer.
Deltagerne i gruppe I vil udføre vedvarende strækning med et håndklæde, dem i gruppe II vil udføre intermitterende strækninger med et håndklæde, dem i gruppe III vil udføre vedvarende strækninger mod væggen, og dem i gruppe IV vil udføre intermitterende strækninger mod væggen.
Strækøvelserne vil blive udført under supervision af en af forskerne.
Overholdelse af strækøvelsen vil blive evalueret ved at føre en daglig log.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ömer Dursun, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +90 5426088687
- E-mail: fztomrdrsn@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Erhan Dincer, M.Sc.
- Telefonnummer: +90 5442543857
- E-mail: fzterhan@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Bitlis, Merkez, Kalkun, 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 25 år
- At have en gastrocnemius muskelstramhed i den dominerende side
Ekskluderingskriterier:
- Historie om underekstremitetskirurgi eller traumer
- Diagnose af fibromyalgi, neurologisk sygdom, akilles tendinopati, metatarsalgi, akut ankelforstuvning, tarsal tunnelsyndrom eller hælpudesyndrom
- Efter at have modtaget fysioterapi relateret til underekstremiteterne inden for de sidste seks måneder
- Et kropsmasseindeks (BMI) over 30 kg/m2
- Efter at have modtaget en lokal steroidindsprøjtning inden for de sidste seks uger
- Tilstedeværelsen af en lokal infektion
- Tilstedeværelsen af reumatiske eller andre systemiske inflammatoriske sygdomme
- Diabetes eller andre stofskiftesygdomme
- Nervekompressionssyndrom
- Bruger i øjeblikket smertestillende medicin
- Diagnose af neurologiske hælsmerter
- Et positivt resultat af navikulært faldtest
- Efter at have dyrket hård træning inden for de sidste 24 timer
- Ikke fuldt ud i overensstemmelse med træningsprogrammet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Vedvarende strækning af gastrocnemius-musklen med et håndklæde
Deltageren lægger et håndklæde under fodens plantaroverflade og trækker med begge hænder håndklædet mod sig selv, indtil de mærker et stræk i lægmusklen.
Efterfølgende vil de blive bedt om at bevare denne stilling i 3 minutter.
Strækøvelsen udføres i 3 sæt pr. dag.
|
Deltagerne vil udføre forskellige typer og varigheder af gastrocnemius muskelstrækøvelser i henhold til deres tildelte grupper i to uger.
|
Eksperimentel: Intermitterende strækning af gastrocnemius-musklen med et håndklæde
Ved intermitterende udstrækning med et håndklæde vil personen placere et håndklæde under fodens plantaroverflade og ved hjælp af begge hænder trække håndklædet mod sig selv, indtil de mærker et stræk i lægmusklen.
Efterfølgende vil de blive instrueret i at bevare denne position i 20 sekunder.
Strækøvelsen udføres i 2 sæt om dagen, med 5 gentagelser i hvert sæt.
|
Deltagerne vil udføre forskellige typer og varigheder af gastrocnemius muskelstrækøvelser i henhold til deres tildelte grupper i to uger.
|
Eksperimentel: Vedvarende strækning mod væggen
Ved vedvarende strækning mod væggen vil personer blive bedt om at placere deres hænder på væggen i skulderbreddes afstand.
Det ene ben vil blive placeret bag det andet.
Derefter vil det forreste knæ blive bøjet, mens det bagerste knæ holdes i forlængelse og hælen i kontakt med jorden.
Enkeltpersoner vil blive instrueret i at bøje deres knæ, indtil de mærker et stræk i lægmusklen.
Efterfølgende vil de blive bedt om at bevare denne stilling i 3 minutter.
Strækøvelsen udføres i 3 sæt pr. dag.
|
Deltagerne vil udføre forskellige typer og varigheder af gastrocnemius muskelstrækøvelser i henhold til deres tildelte grupper i to uger.
|
Eksperimentel: Intermitterende strækning mod væggen
Under periodisk strækning mod væggen vil personer blive instrueret i at placere deres hænder på væggen i skulderbreddes afstand.
Det ene ben vil blive placeret bag det andet.
Derefter vil knæet på det forreste ben blive bøjet, mens knæet på det bagerste ben fortsætter med at forblive i forlængelse, og hælen forbliver i kontakt med jorden.
Individer vil blive bedt om at bøje deres knæ, indtil de mærker et stræk i lægmusklen.
Efterfølgende vil de blive instrueret i at bevare denne position i 20 sekunder.
Strækøvelsen udføres i 2 sæt om dagen, med 5 gentagelser i hvert sæt.
|
Deltagerne vil udføre forskellige typer og varigheder af gastrocnemius muskelstrækøvelser i henhold til deres tildelte grupper i to uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling af de viskoelastiske egenskaber
Tidsramme: Ændring fra baseline viskoelastiske egenskaber på syvende og fjorten dage
|
Effekten af stræk på de viskoelastiske egenskaber af den strakte muskel og dens tilknyttede anatomiske områder vil blive evalueret non-invasivt ved hjælp af myotonometeret.
Målinger vil blive taget på den mediale og laterale gastrocnemius, akillessenen og plantar fascia.
Måleområderne vil blive markeret før måling.
Målinger af gastrocnemius og akillessenen vil blive taget med personer liggende tilbøjelige, udstrakte knæ og ankler i neutral stilling.
Måling af plantar fascia tonus vil blive taget med personer, der ligger fremad, hofter i neutral, knæ udstrakt, ankler i neutral position med goniometer assistance og støttet.
Alle målinger vil blive taget tre gange, og gennemsnittet vil blive registreret.
|
Ændring fra baseline viskoelastiske egenskaber på syvende og fjorten dage
|
Ankel-fod Dorsiflexion Index
Tidsramme: Ændring fra baseline ankel dorsalfleksion bevægelsesområde på syvende og fjorten dag
|
Ankel-fod dorsalfleksionsindekset vil blive brugt til at vurdere både stramheden af gastrocnemius musklen og effektiviteten af stræk.
Individets dorsalfleksionsområde vil blive målt ved hjælp af udfaldstesten, med målinger i både knæforlængelse og fleksionspositioner, og forskellen mellem disse mål vil blive registreret som ankel-fod dorsalfleksionsindeks.
|
Ændring fra baseline ankel dorsalfleksion bevægelsesområde på syvende og fjorten dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling af Mekanosensitivitet
Tidsramme: Skift fra baseline smerte på syvende og fjorten dage
|
Effekten af udstrækning på smertetærskel vil blive vurderet ved hjælp af et analogt algometer.
Smertetærskelmålinger vil blive taget på gastrocnemius og plantar fascia.
Målepunkterne for gastrocnemius musklen vil være de samme som de viskoelastiske målepunkter.
Målepunktet for plantar fascia vil være det punkt, hvor plantar fascia hæfter på hælen.
Smertetærskelmålinger vil blive taget med den enkelte liggende tilbøjelig, med fødderne hængende fra behandlingssengen.
Målinger vil blive taget på hvert punkt med et 30-sekunders interval, og tre målinger vil blive taget for hvert punkt.
Gennemsnittene af disse målinger vil blive beregnet.
|
Skift fra baseline smerte på syvende og fjorten dage
|
Vurdering af Hamstring Stramhed
Tidsramme: Ændre fra baseline hamstringstramhed på syvende og fjorten dag
|
Hamstringsmuskulaturens stramhed hos de personer, der deltager i undersøgelsen, vil blive vurderet ved hjælp af straight leg raise test.
Hevningstesten for lige ben bruges især til at evaluere stramheden og elasticiteten af hamstringsmusklerne.
Til testen vil personen blive placeret i liggende liggende stilling med hofte- og knæled i neutral stilling.
Efterfølgende, mens knæet er i ekstension, vil hoften gradvist blive bragt i fleksion.
Hoftefleksion vil blive stoppet, når individet føler ubehag fra spændingen bag hoften.
Derefter vil vinklen dannet mellem individets underekstremitet og behandlingslejet blive målt ved hjælp af et goniometer.
Goniometerets centrum vil blive placeret på den større trochanter med den ene arm langs det laterale lår og den anden arm parallelt med behandlingslejet.
En vinkel på 80 grader betragtes som normal.
Målingen gentages tre gange, og gennemsnittet af de tre målinger vil blive beregnet.
|
Ændre fra baseline hamstringstramhed på syvende og fjorten dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dominant benbestemmelse
Tidsramme: Ved basislinjen
|
For at bestemme den dominerende underekstremitet af de individer, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil de blive stillet spørgsmålet 'hvilken fod bruger du til at sparke en bold?
|
Ved basislinjen
|
Navikulær faldtest
Tidsramme: Ved basislinjen
|
Den navikulære dråbetest vil blive brugt til at evaluere den mediale langsgående bue af de personer, der deltager i undersøgelsen.
Testen vil blive udført i to forskellige positioner: siddende og stående.
Først i siddende stilling vil individets navikulære tuberositet blive markeret med en pen, og afstanden til jorden vil blive målt.
Derefter vil individet blive bedt om at rejse sig og overføre al kropsvægt til deres fødder, og igen vil afstanden mellem navikulær tuberositet og jorden blive målt.
En forskel på mere end 10 mm mellem de to mål indikerer, at den enkeltes fod er i pronation.
|
Ved basislinjen
|
Selvrapporterede effekter af strækøvelser
Tidsramme: Ændring fra baseline selvrapporterede effekter af strækøvelser på syvende og fjorten dag
|
"Deltagere i undersøgelsen vil blive bedt om at markere eventuelle symptomer såsom muskeltræthed eller smerte, de oplever i en hvilken som helst del af deres krop på et kropsdiagram og vurdere sværhedsgraden af disse symptomer på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10."
|
Ændring fra baseline selvrapporterede effekter af strækøvelser på syvende og fjorten dag
|
Tilfredshedsniveauet med udstrækningen
Tidsramme: Skift fra baseline på syvende og fjorten dage
|
Tilfredshedsniveauet med strækbehandlingen vil blive evalueret ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS).
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres tilfredshed med strækbehandlingen, og de vil blive bedt om at score mellem 0% og 100%.
En score på 0% indikerer 'ingen effekt', mens 100% indikerer 'meget tilfreds'.
|
Skift fra baseline på syvende og fjorten dage
|
Overholdelse af stræktræningsprogrammet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved fjorten dage
|
Deltagernes overholdelse af strækøvelsesprogrammet blev kategoriseret baseret på procentdelen af krævede sæt og gentagelser gennemført: (1) fuldt kompatibel, hvis 85 % blev gennemført, (2) delvis kompatibel, hvis 70 % til 84 % blev gennemført, (3) dårligt kompatibel, hvis 50 % til 69 % blev gennemført, og (4) ikke-overensstemmende, hvis 10 % til 49 % blev gennemført.
|
Ændring fra baseline ved fjorten dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ömer Dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Ledende efterforsker: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
- Ledende efterforsker: Cihan Önen, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Ledende efterforsker: Abdurrahman Tanhan, Ph.D., Bitlis Eren University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Park G, Kim CW, Park SB, Kim MJ, Jang SH. Reliability and usefulness of the pressure pain threshold measurement in patients with myofascial pain. Ann Rehabil Med. 2011 Jun;35(3):412-7. doi: 10.5535/arm.2011.35.3.412. Epub 2011 Jun 30.
- Liu CL, Li YP, Wang XQ, Zhang ZJ. Quantifying the Stiffness of Achilles Tendon: Intra- and Inter-Operator Reliability and the Effect of Ankle Joint Motion. Med Sci Monit. 2018 Jul 14;24:4876-4881. doi: 10.12659/MSM.909531.
- Ajimsha MS, Binsu D, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. Foot (Edinb). 2014 Jun;24(2):66-71. doi: 10.1016/j.foot.2014.03.005. Epub 2014 Mar 21.
- Schwartz EN, Su J. Plantar fasciitis: a concise review. Perm J. 2014 Winter;18(1):e105-7. doi: 10.7812/TPP/13-113.
- Kamonseki DH, Goncalves GA, Yi LC, Junior IL. Effect of stretching with and without muscle strengthening exercises for the foot and hip in patients with plantar fasciitis: A randomized controlled single-blind clinical trial. Man Ther. 2016 Jun;23:76-82. doi: 10.1016/j.math.2015.10.006. Epub 2015 Oct 30.
- Cullen NP, Singh D. Plantar fasciitis: a review. Br J Hosp Med (Lond). 2006 Feb;67(2):72-6. doi: 10.12968/hmed.2006.67.2.20465. No abstract available.
- Porter D, Barrill E, Oneacre K, May BD. The effects of duration and frequency of Achilles tendon stretching on dorsiflexion and outcome in painful heel syndrome: a randomized, blinded, control study. Foot Ankle Int. 2002 Jul;23(7):619-24. doi: 10.1177/107110070202300706.
- Weerasinghe TW, Goonetilleke RS, Reischl U. Pressure thresholds and stiffness on the plantar surface of the human foot. Ergonomics. 2017 Jul;60(7):985-996. doi: 10.1080/00140139.2016.1229042. Epub 2016 Sep 26.
- Bolivar YA, Munuera PV, Padillo JP. Relationship between tightness of the posterior muscles of the lower limb and plantar fasciitis. Foot Ankle Int. 2013 Jan;34(1):42-8. doi: 10.1177/1071100712459173.
- McPoil TG, Cornwall MW. The relationship between static lower extremity measurements and rearfoot motion during walking. J Orthop Sports Phys Ther. 1996 Nov;24(5):309-14. doi: 10.2519/jospt.1996.24.5.309.
- Naruseviciute D, Kubilius R. The effect of high-intensity versus low-level laser therapy in the management of plantar fasciitis: randomized participant blind controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Aug;34(8):1072-1082. doi: 10.1177/0269215520929073. Epub 2020 Jun 8.
- Monteagudo M, de Albornoz PM, Gutierrez B, Tabuenca J, Alvarez I. Plantar fasciopathy: A current concepts review. EFORT Open Rev. 2018 Aug 29;3(8):485-493. doi: 10.1302/2058-5241.3.170080. eCollection 2018 Aug.
- Hirata K, Kanehisa H, Miyamoto N. Acute effect of static stretching on passive stiffness of the human gastrocnemius fascicle measured by ultrasound shear wave elastography. Eur J Appl Physiol. 2017 Mar;117(3):493-499. doi: 10.1007/s00421-017-3550-z. Epub 2017 Feb 4.
- Kanehisa H, Ikegawa S, Tsunoda N, Fukunaga T. Cross-sectional areas of fat and muscle in limbs during growth and middle age. Int J Sports Med. 1994 Oct;15(7):420-5. doi: 10.1055/s-2007-1021081.
- Masood T, Bojsen-Moller J, Kalliokoski KK, Kirjavainen A, Aarimaa V, Peter Magnusson S, Finni T. Differential contributions of ankle plantarflexors during submaximal isometric muscle action: a PET and EMG study. J Electromyogr Kinesiol. 2014 Jun;24(3):367-74. doi: 10.1016/j.jelekin.2014.03.002. Epub 2014 Mar 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2024
Først opslået (Faktiske)
17. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2024
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BEUFTR-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Strækøvelse
-
Riphah International UniversityRekrutteringPostmenopausal lidelsePakistan
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáAfsluttetMuskelstyrke | Muskelstyrke dynamometerBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudPakistan
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsOregon Health and Science UniversityUkendtRehabilitering | Hjernerystelse, mildForenede Stater
-
University of LahoreRekrutteringErector Spinae StramhedPakistan
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttet
-
University of JaenAfsluttet
-
Idaho State UniversityIkke rekrutterer endnuMuskuloskeletale lidelser | Opfattet stress | Stresshåndtering | Rapporteret stress | Opfattet smerte | Rapporteret smerteForenede Stater