- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06371547
Erilaisten Gastrocnemius-venyttelyharjoitusten tehokkuus
sunnuntai 14. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Omer Dursun, Bitlis Eren University
Erilaisten venytysharjoitusten tehokkuus Gastrocnemius-kireydelle
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää erityyppisten ja kestoisten gastrocnemius-venytysten vaikutuksia gastrocnemius-lihaksen, akillesjänteen ja plantaarifaskian viskoelastisiin ominaisuuksiin. Lisäksi gastrocnemius-lihaksen ja plantaarifaskian kipukynnystä sekä Reisilihasten kireys mitataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu yhteensä vähintään 48 osallistumis- ja poissulkemiskriteerit täyttävää henkilöä.
Tämän jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä eripituisiin ja -tyyppisiin gastrocnemius-venyttelyharjoituksiin.
Ryhmän I osallistujat suorittavat jatkuvaa venytystä pyyhkeellä, ryhmän II jaksoittaista venytystä pyyhkeellä, ryhmän III jatkuvaa venytystä seinää vasten ja ryhmän IV jaksollista venytystä seinää vasten.
Venytysharjoitukset suoritetaan yhden tutkijan valvonnassa.
Venytysharjoittelun noudattaminen arvioidaan pitämällä päiväkirjaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ömer Dursun, Asst. Prof.
- Puhelinnumero: +90 5426088687
- Sähköposti: fztomrdrsn@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erhan Dincer, M.Sc.
- Puhelinnumero: +90 5442543857
- Sähköposti: fzterhan@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Bitlis, Merkez, Turkki, 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-25 vuotta
- Ottaa gastrocnemius-lihasten kireyttä hallitsevalla puolella
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat alaraajan leikkaukset tai traumat
- Fibromyalgian, neurologisen sairauden, akillesjännepatian, metatarsalgian, akuutin nilkan nyrjähdyksen, tarsaalitunnelin oireyhtymän tai kantapäätyynyn oireyhtymän diagnoosi
- Hän on saanut alaraajoihin liittyvää fysioterapiaa viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Painoindeksi (BMI) on yli 30 kg/m2
- Hän on saanut paikallisen steroidiruiskeen viimeisen kuuden viikon aikana
- Paikallisen infektion esiintyminen
- Reumaattisten tai muiden systeemisten tulehdussairauksien esiintyminen
- Diabetes tai muut aineenvaihduntasairaudet
- Hermojen puristusoireyhtymä
- Tällä hetkellä käytössä kipulääkkeitä
- Neurologisen kantapääkivun diagnoosi
- Positiivinen navikulaarisen pudotustestin tulos
- Harrastanut raskasta harjoittelua viimeisen 24 tunnin aikana
- Ei ole täysin yhteensopiva harjoitusohjelman kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Gastrocnemius-lihaksen jatkuva venyttely pyyhkeellä
Osallistuja asettaa pyyhkeen jalan plantaaripinnan alle ja vetää molemmin käsin pyyhettä itseään kohti, kunnes hän tuntee venytyksen pohkeen lihaksessa.
Myöhemmin heitä pyydetään pysymään tässä asennossa 3 minuuttia.
Venytysharjoitus suoritetaan 3 sarjassa päivässä.
|
Osallistujat tekevät kahden viikon ajan erityyppisiä ja pituisia gastrocnemius-lihasten venytysharjoituksia oman ryhmänsä mukaisesti.
|
Kokeellinen: Gastrocnemius-lihaksen ajoittainen venyttely pyyhkeellä
Pyyhkeellä jaksoittaisessa venyttelyssä henkilö asettaa pyyhkeen jalan plantaaripinnan alle ja molemmin käsin vetää pyyhettä itseään kohti, kunnes hän tuntee venytyksen pohkeen lihaksessa.
Myöhemmin heitä kehotetaan pysymään tässä asennossa 20 sekuntia.
Venytysharjoitus suoritetaan 2 sarjassa päivässä, 5 toistoa jokaisessa sarjassa.
|
Osallistujat tekevät kahden viikon ajan erityyppisiä ja pituisia gastrocnemius-lihasten venytysharjoituksia oman ryhmänsä mukaisesti.
|
Kokeellinen: Jatkuva venyttely seinää vasten
Jatkuvassa venytyksessä seinää vasten henkilöitä pyydetään asettamaan kätensä seinälle hartioiden leveydelle.
Toinen jalka asetetaan toisen taakse.
Tämän jälkeen etupolvi taivutetaan samalla, kun takapolvi pidetään ojennettuna ja kantapää kosketuksissa maahan.
Henkilöitä neuvotaan taivuttamaan polviaan, kunnes he tuntevat venytyksen pohkeen lihaksessa.
Myöhemmin heitä pyydetään pysymään tässä asennossa 3 minuuttia.
Venytysharjoitus suoritetaan 3 sarjassa päivässä.
|
Osallistujat tekevät kahden viikon ajan erityyppisiä ja pituisia gastrocnemius-lihasten venytysharjoituksia oman ryhmänsä mukaisesti.
|
Kokeellinen: Ajoittain venyttely seinää vasten
Ajoittain seinää vasten venytettäessä henkilöitä neuvotaan asettamaan kätensä seinälle hartioiden leveydelle.
Toinen jalka asetetaan toisen taakse.
Tämän jälkeen etujalan polvi taivutetaan samalla kun takajalan polvi pysyy ojennettuna ja kantapää pysyy kosketuksessa maahan.
Henkilöitä pyydetään taivuttamaan polveaan, kunnes he tuntevat venytyksen pohkeen lihaksessa.
Myöhemmin heitä kehotetaan pysymään tässä asennossa 20 sekuntia.
Venytysharjoitus suoritetaan 2 sarjassa päivässä, 5 toistoa jokaisessa sarjassa.
|
Osallistujat tekevät kahden viikon ajan erityyppisiä ja pituisia gastrocnemius-lihasten venytysharjoituksia oman ryhmänsä mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viskoelastisten ominaisuuksien mittaus
Aikaikkuna: Muutos perustason viskoelastisista ominaisuuksista seitsemäntenä ja neljäntoista päivänä
|
Venytysten vaikutus venyneen lihaksen ja siihen liittyvien anatomisten alueiden viskoelastisiin ominaisuuksiin arvioidaan ei-invasiivisesti myotonometrin avulla.
Mittaukset tehdään mediaalisesta ja lateraalisesta gastrocnemuksesta, akillesjänteestä ja jalkapohjasta.
Mittausalueet merkitään ennen mittausta.
Gastrocnemius- ja akillesjännemittaukset tehdään henkilöiden ollessa makuulla, polvet ojennettuna ja nilkat neutraalissa asennossa.
Plantaarisen sidekudoksen sävy mitataan henkilöillä, jotka makaavat makuulla, lonkat neutraalissa, polvet ojennettuna, nilkat neutraalissa asennossa goniometrin avulla ja tuettuna.
Kaikki mittaukset tehdään kolme kertaa ja keskiarvot kirjataan.
|
Muutos perustason viskoelastisista ominaisuuksista seitsemäntenä ja neljäntoista päivänä
|
Nilkka-jalan dorsiflexioindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta nilkan dorsiflexion liikerataan seitsemäntenä ja neljäntoista päivänä
|
Nilkka-jalka-dorsiflexioindeksillä arvioidaan sekä gastrocnemius-lihaksen kireyttä että venytysten tehokkuutta.
Yksilön dorsifleksion liikealue mitataan syöksytestillä. Mittaukset tehdään sekä polven ojennus- että taivutusasennossa, ja näiden mittausten välinen ero kirjataan nilkka-jalkadorsiflexioindeksinä.
|
Muutos lähtötilanteesta nilkan dorsiflexion liikerataan seitsemäntenä ja neljäntoista päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mekaanisen herkkyyden mittaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kipuun seitsemäntenä ja neljäntoista päivänä
|
Venytyksen vaikutus kipukynnykseen arvioidaan analogisella algometrillä.
Kipukynnysmittaukset tehdään gastrocnemius- ja plantaarifaskialta.
Gastrocnemius-lihaksen mittauspisteet ovat samat kuin viskoelastiset mittauspisteet.
Plantaarifaskian mittauspiste on kohta, jossa jalkapohjafaski kiinnittyy kantapäähän.
Kipukynnysmittaukset tehdään henkilön ollessa makuulla, jalat riippuvat hoitosängystä.
Mittaukset tehdään kussakin pisteessä 30 sekunnin välein ja jokaisesta pisteestä tehdään kolme mittausta.
Näiden mittausten keskiarvot lasketaan.
|
Muutos lähtötilanteesta kipuun seitsemäntenä ja neljäntoista päivänä
|
Reisilihasten kireyden arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen takareisilihasten kireydestä seitsemäntenä ja neljäntoista päivänä
|
Tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden reisilihasten kireys arvioidaan suorien jalkojen nostotestillä.
Jalkojen suoran nostotestiä käytetään erityisesti reisilihasten kireyden ja kimmoisuuden arvioimiseen.
Testiä varten henkilö asetetaan makuuasentoon lonkka- ja polvinivelet neutraalissa asennossa.
Tämän jälkeen polven ollessa ojennettuna lonkka saatetaan vähitellen koukkuun.
Lonkan koukistus lopetetaan, kun henkilö tuntee epämukavuutta lonkan takana olevasta jännityksestä.
Sitten mitataan goniometrin avulla henkilön alaraajan ja hoitovuoteen välinen kulma.
Goniometrin keskipiste sijoitetaan suurempaan trochanteriin siten, että toinen käsi on lateraalista reittä pitkin ja toinen käsi yhdensuuntainen hoitoalustan kanssa.
80 asteen kulmaa pidetään normaalina.
Mittaus toistetaan kolme kertaa ja kolmen mittauksen keskiarvo lasketaan.
|
Muutos lähtötilanteen takareisilihasten kireydestä seitsemäntenä ja neljäntoista päivänä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hallitsevan jalan määrittäminen
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden hallitsevan alaraajan määrittämiseksi heiltä kysytään "millä jalalla potkaiset palloa?"
|
Perustasolla
|
Navikulaarinen pudotustesti
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Navikulaarista pudotustestiä käytetään tutkimukseen osallistuvien henkilöiden mediaalisen pitkittäiskaaren arvioimiseen.
Testi suoritetaan kahdessa eri asennossa: istuen ja seisten.
Ensin istuma-asennossa yksilön navicular tuberosity merkitään kynällä ja mitataan etäisyys maahan.
Sitten henkilöä pyydetään nousemaan seisomaan ja siirtämään koko kehon paino jaloilleen, ja jälleen mitataan navikulaarisen tuberositeetin ja maan välinen etäisyys.
Yli 10 mm:n ero näiden kahden mittauksen välillä osoittaa, että henkilön jalka on pronaatiossa.
|
Perustasolla
|
Itseraportoidut venytysharjoitusten vaikutukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteeseen verrattuna itse ilmoittamiin venytysharjoitusten vaikutuksiin seitsemäntenä ja neljäntoista päivänä
|
"Tutkimuksen osallistujia pyydetään merkitsemään kehon kaavioon kaikki oireet, kuten lihasväsymys tai kipu, joita he kokevat missä tahansa kehon osassa, ja arvioimaan näiden oireiden vakavuus numeerisella asteikolla 0-10."
|
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna itse ilmoittamiin venytysharjoitusten vaikutuksiin seitsemäntenä ja neljäntoista päivänä
|
Tyytyväisyystaso venyttelyyn
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta seitsemäntenä ja neljäntoista päivänä
|
Tyytyväisyys venytyshoitoon arvioidaan Numeric Rating Scale (NRS) -asteikolla.
Osallistujia pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä venytyshoitoon, ja heitä pyydetään arvostelemaan 0–100 %.
Arvosana 0% tarkoittaa "ei vaikutusta", kun taas 100% tarkoittaa "erittäin tyytyväinen".
|
Muutos lähtötasosta seitsemäntenä ja neljäntoista päivänä
|
Yhteensopivuus venytysharjoitusohjelman kanssa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta neljäntoista päivän kohdalla
|
Osallistujien venytysharjoitusohjelman noudattaminen luokiteltiin vaadittujen sarjojen ja suoritettujen toistojen prosenttiosuuden perusteella: (1) täysin yhteensopiva, jos 85 % suoritettiin, (2) osittain yhteensopiva, jos 70-84 % suoritettiin, (3) huonosti vaatimustenmukainen, jos 50–69 prosenttia oli suoritettu, ja (4) ei-vaatimustenmukainen, jos 10–49 prosenttia oli suoritettu.
|
Muutos lähtötasosta neljäntoista päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ömer Dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Päätutkija: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
- Päätutkija: Cihan Önen, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Päätutkija: Abdurrahman Tanhan, Ph.D., Bitlis Eren University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Park G, Kim CW, Park SB, Kim MJ, Jang SH. Reliability and usefulness of the pressure pain threshold measurement in patients with myofascial pain. Ann Rehabil Med. 2011 Jun;35(3):412-7. doi: 10.5535/arm.2011.35.3.412. Epub 2011 Jun 30.
- Liu CL, Li YP, Wang XQ, Zhang ZJ. Quantifying the Stiffness of Achilles Tendon: Intra- and Inter-Operator Reliability and the Effect of Ankle Joint Motion. Med Sci Monit. 2018 Jul 14;24:4876-4881. doi: 10.12659/MSM.909531.
- Ajimsha MS, Binsu D, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. Foot (Edinb). 2014 Jun;24(2):66-71. doi: 10.1016/j.foot.2014.03.005. Epub 2014 Mar 21.
- Schwartz EN, Su J. Plantar fasciitis: a concise review. Perm J. 2014 Winter;18(1):e105-7. doi: 10.7812/TPP/13-113.
- Kamonseki DH, Goncalves GA, Yi LC, Junior IL. Effect of stretching with and without muscle strengthening exercises for the foot and hip in patients with plantar fasciitis: A randomized controlled single-blind clinical trial. Man Ther. 2016 Jun;23:76-82. doi: 10.1016/j.math.2015.10.006. Epub 2015 Oct 30.
- Cullen NP, Singh D. Plantar fasciitis: a review. Br J Hosp Med (Lond). 2006 Feb;67(2):72-6. doi: 10.12968/hmed.2006.67.2.20465. No abstract available.
- Porter D, Barrill E, Oneacre K, May BD. The effects of duration and frequency of Achilles tendon stretching on dorsiflexion and outcome in painful heel syndrome: a randomized, blinded, control study. Foot Ankle Int. 2002 Jul;23(7):619-24. doi: 10.1177/107110070202300706.
- Weerasinghe TW, Goonetilleke RS, Reischl U. Pressure thresholds and stiffness on the plantar surface of the human foot. Ergonomics. 2017 Jul;60(7):985-996. doi: 10.1080/00140139.2016.1229042. Epub 2016 Sep 26.
- Bolivar YA, Munuera PV, Padillo JP. Relationship between tightness of the posterior muscles of the lower limb and plantar fasciitis. Foot Ankle Int. 2013 Jan;34(1):42-8. doi: 10.1177/1071100712459173.
- McPoil TG, Cornwall MW. The relationship between static lower extremity measurements and rearfoot motion during walking. J Orthop Sports Phys Ther. 1996 Nov;24(5):309-14. doi: 10.2519/jospt.1996.24.5.309.
- Naruseviciute D, Kubilius R. The effect of high-intensity versus low-level laser therapy in the management of plantar fasciitis: randomized participant blind controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Aug;34(8):1072-1082. doi: 10.1177/0269215520929073. Epub 2020 Jun 8.
- Monteagudo M, de Albornoz PM, Gutierrez B, Tabuenca J, Alvarez I. Plantar fasciopathy: A current concepts review. EFORT Open Rev. 2018 Aug 29;3(8):485-493. doi: 10.1302/2058-5241.3.170080. eCollection 2018 Aug.
- Hirata K, Kanehisa H, Miyamoto N. Acute effect of static stretching on passive stiffness of the human gastrocnemius fascicle measured by ultrasound shear wave elastography. Eur J Appl Physiol. 2017 Mar;117(3):493-499. doi: 10.1007/s00421-017-3550-z. Epub 2017 Feb 4.
- Kanehisa H, Ikegawa S, Tsunoda N, Fukunaga T. Cross-sectional areas of fat and muscle in limbs during growth and middle age. Int J Sports Med. 1994 Oct;15(7):420-5. doi: 10.1055/s-2007-1021081.
- Masood T, Bojsen-Moller J, Kalliokoski KK, Kirjavainen A, Aarimaa V, Peter Magnusson S, Finni T. Differential contributions of ankle plantarflexors during submaximal isometric muscle action: a PET and EMG study. J Electromyogr Kinesiol. 2014 Jun;24(3):367-74. doi: 10.1016/j.jelekin.2014.03.002. Epub 2014 Mar 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEUFTR-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Venytysharjoitus
-
University of Sao PauloValmisKyynärnivelen kontraktuuriBrasilia
-
Cairo UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPyri eliminoimaan kiinnitystiheydet, jotta saavutetaan riittävän kokoinen istutettu penisproteesiEgypti