- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06373276
Účinky programu prevence pádů z domova na kategorii rizika pádu seniorů žijících v komunitě
Primárním cílem této disertační studie je zjistit, zda domácí multiplanární balanční program s elektronickou pomocí bude účinný při snižování kategorie rizika pádu.
Hypotéza: Po 12 týdnech dojde ke statisticky významnému poklesu v kategorii rizika pádu u jedinců v domácím multiplanárním balančním tréninku a vzdělávacím programu s elektronickou pomocí ve srovnání s žádnou změnou v kategorii rizika pádu u jedinců ve vzdělávací kontrole. skupina s elektronickou asistencí Hypotéza: Zjistit, zda je strach jednotlivce z pádu nižší po domácím multiplanárním balančním a vzdělávacím programu s elektronickou asistencí ve srovnání s žádnou změnou strachu z pádu po edukační kontrolní skupině s elektronickou asistencí po- zásah.
Hypotéza: Kvalita života jednotlivce se zlepší po domácím multiplanárním balančním tréninku a vzdělávacím programu s elektronickou asistencí ve srovnání s žádnou změnou kvality života po edukační kontrolní skupině s elektronickou asistencí po intervenci.
Hypotéza: Přilnavost a proveditelnost bude větší s domácím multiplanárním balančním tréninkovým programem s elektronickou pomocí ve srovnání s kontrolní skupinou s elektronickou pomocí.
Hypotéza: Mezi strachem jednotlivce z pádu a kategorií rizika pádu bude existovat statisticky významný inverzní vztah.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: dilshaad vad, DPT, MSPT
- Telefonní číslo: 9174782444
- E-mail: dilshaad.vad@gmail.com
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Nábor
- Metro PT
-
Kontakt:
- dilshaad vad, DPT
- Telefonní číslo: 917-478-2444
- E-mail: dilshaad.vad@gmail.com
-
Kontakt:
- Lior Cohen, DPT
- Telefonní číslo: 9175549511
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 65 let nebo starší
- Schopný přenést a ujít samostatně alespoň 10 stop bez pomocného zařízení
- Samostatný život (definovaný jako samostatný přesun a nezávislé vykonávání činností každodenního života) v domácnosti nebo bytě v komunitě
- Udržujte postoj jedné nohy delší nebo rovný 2 sekundám a menší nebo rovný 10 sekundám oboustranně
- Mini-Cog test (nástroj, který hodnotí známky demence) skóre 3 nebo vyšší (příloha IV)
- Vlastnit I-Phone mladší než 7 let
- Možnost začít do 2 týdnů od zápisu
Kritéria vyloučení:
• Není schopen porozumět mluvené angličtině nebo slovně komunikovat v angličtině
- Diagnostika centrálního neurologického onemocnění
- Diagnostika kognitivních onemocnění
- Operace nebo hospitalizace během posledních 6 měsíců
- Aktivní rakovina a/nebo podstupující současnou léčbu
- Současné využití trenažéru
- Současné využití fyzioterapeuta pro problémy s chůzí, rovnováhou nebo dolními končetinami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink rovnováhy
multiplanární balanční cvičení cvičení s výchovou
|
7minutové denní balanční cvičení
|
|
Komparátor placeba: řízení
Pouze vzdělání
|
5 vzdělávacích brožur
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Timed up and Go Test měřený v sekundách
Časové okno: 1 minuta
|
jděte 10 stop, otočte se a vraťte se do výchozí pozice
|
1 minuta
|
|
3stupňový test rovnováhy měřený v sekundách
Časové okno: 20 sekund
|
tandemový postoj chůze měřený do 10 sekund
|
20 sekund
|
|
30sekundový stojan na židli měřeno v opakováních
Časové okno: 40 sekund
|
Vstaňte ze židle, posaďte se a opakujte po dobu 30 sekund
|
40 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1511
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .