- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06373276
Wpływ domowego programu zapobiegania upadkom na kategorię ryzyka upadku osób starszych zamieszkujących społeczności lokalne
Głównym celem tej rozprawy doktorskiej jest określenie, czy prowadzony w domu program treningu równowagi wielopłaszczyznowej ze wspomaganiem elektronicznym będzie skuteczny w zmniejszaniu kategorii ryzyka upadku.
Hipoteza: Po 12 tygodniach nastąpi statystycznie istotny spadek kategorii ryzyka upadku u osób uczestniczących w domowym programie treningu i edukacji w zakresie równowagi wielopłaszczyznowej z pomocą elektroniczną w porównaniu z brakiem zmian w kategorii ryzyka upadku u osób objętych kontrolą edukacyjną w grupie ze wsparciem elektronicznym Hipoteza: określenie, czy strach jednostki przed upadkiem jest niższy po przeprowadzonym w domu programie edukacyjnym dotyczącym utrzymywania wielopłaszczyznowej równowagi, przy pomocy elektronicznej, w porównaniu z brakiem zmian w strachu przed upadkiem po przeprowadzeniu edukacyjnej grupy kontrolnej z pomocą elektroniczną po interwencja.
Hipoteza: Jakość życia jednostki poprawi się po przeprowadzonym w domu programie edukacyjnym dotyczącym równowagi wielopłaszczyznowej i przy pomocy elektronicznej, w porównaniu z brakiem zmian w jakości życia po przeprowadzonej po interwencji edukacyjnej grupie kontrolnej z pomocą elektroniczną.
Hipoteza: Stosowanie się do zaleceń i wykonalność będą większe w przypadku domowego programu treningu równowagi wielopłaszczyznowej ze wsparciem elektronicznym w porównaniu z grupą kontrolną ze wsparciem elektronicznym.
Hipoteza: Będzie istniała statystycznie istotna odwrotna zależność pomiędzy strachem danej osoby przed upadkiem a kategorią ryzyka upadku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: dilshaad vad, DPT, MSPT
- Numer telefonu: 9174782444
- E-mail: dilshaad.vad@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Rekrutacyjny
- Metro PT
-
Kontakt:
- dilshaad vad, DPT
- Numer telefonu: 917-478-2444
- E-mail: dilshaad.vad@gmail.com
-
Kontakt:
- Lior Cohen, DPT
- Numer telefonu: 9175549511
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek 65 lat lub starszy
- Potrafi przenosić się i samodzielnie chodzić na odległość co najmniej 3 stóp bez urządzenia wspomagającego
- Niezależne mieszkanie (definiowane jako niezależne przenoszenie się i samodzielne wykonywanie czynności życia codziennego) w domu lub mieszkaniu we wspólnocie
- Utrzymuj pozycję na jednej nodze przez czas obustronny większy lub równy 2 sekundom i krótszy lub równy 10 sekundom
- Test Mini-Cog (narzędzie oceniające oznaki demencji) z wynikiem 3 lub wyższym (załącznik IV)
- Posiadanie I-Phone'a młodszego niż 7 lat
- Możliwość rozpoczęcia w ciągu 2 tygodni od rejestracji
Kryteria wyłączenia:
• Niezdolny do zrozumienia mówionego języka angielskiego lub komunikowania się werbalnie po angielsku
- Diagnostyka ośrodkowej choroby neurologicznej
- Diagnostyka chorób poznawczych
- Operacja lub hospitalizacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Aktywny nowotwór i/lub w trakcie bieżącego leczenia
- Aktualne wykorzystanie trenera
- Aktualne wykorzystanie fizjoterapeuty w przypadku problemów z chodem, równowagą lub kończynami dolnymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening równowagi
ćwiczenie równowagi wielopłaszczyznowej z edukacją
|
7-minutowe codzienne ćwiczenia równoważne
|
|
Komparator placebo: kontrola
Tylko edukacja
|
5 broszur edukacyjnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test pomiaru czasu i uruchomienia mierzony w sekundach
Ramy czasowe: 1 minuta
|
przejdź 10 stóp, odwróć się i wróć do pozycji wyjściowej
|
1 minuta
|
|
3-stopniowy test równowagi mierzony w sekundach
Ramy czasowe: 20 sekund
|
postawa chodu tandemowego mierzona do 10 sekund
|
20 sekund
|
|
Stanie na krześle przez 30 sekund mierzone w powtórzeniach
Ramy czasowe: 40 sekund
|
Wstań z krzesła, usiądź i powtarzaj przez 30 sekund
|
40 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1511
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .