- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06373276
Effektene av et hjemmebasert fallforebyggingsprogram på fallrisikokategorien for eldre i lokalsamfunnet
Hovedmålet med denne avhandlingsstudien er å finne ut om et hjemmebasert flerplans balansetreningsprogram med elektronisk assistanse vil være effektivt for å redusere ens fallrisikokategori.
Hypotese: Etter 12 uker vil det være en statistisk signifikant reduksjon i fallrisikokategorien for individer i et hjemmebasert flerplansbalanseopplærings- og utdanningsprogram med elektronisk assistanse sammenlignet med ingen endring i fallrisikokategorien for individer i en pedagogisk kontroll gruppe med elektronisk assistanse Hypotese: For å finne ut om en persons frykt for å falle er lavere etter et hjemmebasert flerplansbalansetrening og utdanningsprogram, med elektronisk assistanse sammenlignet med ingen endring i frykt for å falle etter en pedagogisk kontrollgruppe med elektronisk assistanse etter- innblanding.
Hypotese: Et individs livskvalitet vil forbedres etter et hjemmebasert flerplansbalansetrening og utdanningsprogram, med elektronisk assistanse sammenlignet med ingen endring i livskvaliteten etter en pedagogisk kontrollgruppe med elektronisk assistanse etter intervensjon.
Hypotese: Etterlevelse og gjennomførbarhet vil være større med et hjemmebasert flerplans balansetreningsprogram, med elektronisk assistanse sammenlignet med en kontrollgruppe med elektronisk assistanse.
Hypotese: Det vil være en statistisk signifikant omvendt sammenheng mellom en persons frykt for å falle og deres fallrisikokategori.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: dilshaad vad, DPT, MSPT
- Telefonnummer: 9174782444
- E-post: dilshaad.vad@gmail.com
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Rekruttering
- Metro PT
-
Ta kontakt med:
- dilshaad vad, DPT
- Telefonnummer: 917-478-2444
- E-post: dilshaad.vad@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Lior Cohen, DPT
- Telefonnummer: 9175549511
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 65 år eller eldre
- Kunne forflytte og gå selvstendig minst 10 fot uten hjelpemiddel
- Å bo uavhengig (definert som å overføre uavhengig og utføre aktiviteter i dagliglivet uavhengig) i et hjem eller leilighet i samfunnet
- Oppretthold en enbensstilling større enn eller lik 2 sekunder og mindre enn eller lik 10 sekunder bilateralt
- En Mini-Cog-test (et verktøy som vurderer tegn på demens) score på 3 eller høyere (vedlegg IV)
- Besittelse av en I-Phone mindre enn 7 år gammel
- Kan starte innen 2 uker etter påmelding
Ekskluderingskriterier:
• Kan ikke forstå muntlig engelsk eller kommunisere muntlig på engelsk
- Diagnose av en sentral nevrologisk sykdom
- Diagnose av kognitiv sykdom
- Kirurgi eller sykehusinnleggelse innen de siste 6 månedene
- Aktiv kreft og/eller under pågående behandling
- Nåværende bruk av en trener
- Nåværende bruk av en fysioterapeut for gange, balanse eller problemer med nedre ekstremiteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Balansetrening
multiplanar balansetrening med utdanning
|
7 minutters daglig balansetreningsøvelser
|
|
Placebo komparator: kontroll
Kun utdanning
|
5 pedagogiske brosjyrer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed up and Go Test målt i sekunder
Tidsramme: 1 minutt
|
gå 10 fot, snu og gå tilbake til startposisjon
|
1 minutt
|
|
3-trinns balansetest målt i sekunder
Tidsramme: 20 sekunder
|
tandem gangstilling målt opp til 10 sekunder
|
20 sekunder
|
|
30 sekunders stolstativ målt i repetisjoner
Tidsramme: 40 sekunder
|
Reis deg opp fra stolen, sett deg tilbake og gjenta i 30 sekunder
|
40 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1511
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .