- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06373276
Os efeitos de um programa domiciliar de prevenção de quedas na categoria de risco de queda de idosos residentes na comunidade
O objetivo principal deste estudo de dissertação é determinar se um programa de treinamento de equilíbrio multiplanar baseado em casa com assistência eletrônica será eficaz na redução da categoria de risco de queda.
Hipótese: Após 12 semanas, haverá uma diminuição estatisticamente significativa na categoria de risco de queda para indivíduos em um treinamento de equilíbrio multiplanar domiciliar e programa educacional com assistência eletrônica em comparação com nenhuma mudança na categoria de risco de queda para indivíduos em um controle educacional grupo com assistência eletrônica Hipótese: determinar se o medo de cair de um indivíduo é menor após um programa educacional e de treinamento de equilíbrio multiplanar baseado em casa, com assistência eletrônica em comparação com nenhuma mudança no medo de cair após um grupo de controle educacional com assistência eletrônica pós- intervenção.
Hipótese: A qualidade de vida de um indivíduo melhorará após um treinamento de equilíbrio multiplanar baseado em casa e programa educacional, com assistência eletrônica em comparação com nenhuma mudança na qualidade de vida após um grupo de controle educacional com assistência eletrônica pós-intervenção.
Hipótese: A adesão e a viabilidade serão maiores com um programa de treinamento de equilíbrio multiplanar domiciliar, com assistência eletrônica em comparação com um grupo de controle com assistência eletrônica.
Hipótese: Haverá uma relação inversa estatisticamente significativa entre o medo de cair de um indivíduo e sua categoria de risco de queda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: dilshaad vad, DPT, MSPT
- Número de telefone: 9174782444
- E-mail: dilshaad.vad@gmail.com
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Recrutamento
- Metro PT
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Contato:
- dilshaad vad, DPT
- Número de telefone: 917-478-2444
- E-mail: dilshaad.vad@gmail.com
-
Contato:
- Lior Cohen, DPT
- Número de telefone: 9175549511
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Idade de 65 anos ou mais
- Capaz de se transferir e caminhar independentemente pelo menos 3 metros sem um dispositivo auxiliar
- Viver de forma independente (definido como transferir-se de forma independente e realizar atividades da vida diária de forma independente) em uma casa ou condomínio na comunidade
- Manter uma postura unipodal maior ou igual a 2 segundos e menor ou igual a 10 segundos bilateralmente
- Um teste Mini-Cog (uma ferramenta que avalia sinais de demência) com pontuação igual ou superior a 3 (apêndice IV)
- Posse de I-Phone com menos de 7 anos
- Capaz de começar dentro de 2 semanas após a inscrição
Critério de exclusão:
• Incapaz de compreender o inglês falado ou de se comunicar verbalmente em inglês
- Diagnóstico de uma doença neurológica central
- Diagnóstico de doença cognitiva
- Cirurgia ou hospitalização nos últimos 6 meses
- Câncer ativo e/ou em tratamento atual
- Utilização atual de um treinador
- Utilização atual de um fisioterapeuta para problemas de marcha, equilíbrio ou membros inferiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de equilíbrio
exercício de treinamento de equilíbrio multiplanar com educação
|
Exercícios diários de treinamento de equilíbrio de 7 minutos
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Comparador de Placebo: ao controle
Somente educação
|
5 folhetos educativos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste Timed up and Go medido em segundos
Prazo: 1 minuto
|
caminhe 3 metros, vire-se e volte à posição inicial
|
1 minuto
|
|
Teste de equilíbrio de 3 estágios medido em segundos
Prazo: 20 segundos
|
postura de marcha tandem medida em até 10 segundos
|
20 segundos
|
|
Posição de cadeira de 30 segundos medida em repetições
Prazo: 40 segundos
|
Levante-se da cadeira, sente-se e repita por 30 segundos
|
40 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1511
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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