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Os efeitos de um programa domiciliar de prevenção de quedas na categoria de risco de queda de idosos residentes na comunidade

17 de abril de 2024 atualizado por: Dilshaad Basrai Vad

O objetivo principal deste estudo de dissertação é determinar se um programa de treinamento de equilíbrio multiplanar baseado em casa com assistência eletrônica será eficaz na redução da categoria de risco de queda.

Hipótese: Após 12 semanas, haverá uma diminuição estatisticamente significativa na categoria de risco de queda para indivíduos em um treinamento de equilíbrio multiplanar domiciliar e programa educacional com assistência eletrônica em comparação com nenhuma mudança na categoria de risco de queda para indivíduos em um controle educacional grupo com assistência eletrônica Hipótese: determinar se o medo de cair de um indivíduo é menor após um programa educacional e de treinamento de equilíbrio multiplanar baseado em casa, com assistência eletrônica em comparação com nenhuma mudança no medo de cair após um grupo de controle educacional com assistência eletrônica pós- intervenção.

Hipótese: A qualidade de vida de um indivíduo melhorará após um treinamento de equilíbrio multiplanar baseado em casa e programa educacional, com assistência eletrônica em comparação com nenhuma mudança na qualidade de vida após um grupo de controle educacional com assistência eletrônica pós-intervenção.

Hipótese: A adesão e a viabilidade serão maiores com um programa de treinamento de equilíbrio multiplanar domiciliar, com assistência eletrônica em comparação com um grupo de controle com assistência eletrônica.

Hipótese: Haverá uma relação inversa estatisticamente significativa entre o medo de cair de um indivíduo e sua categoria de risco de queda.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Recrutamento
        • Metro PT
        • Contato:
        • Contato:
          • Lior Cohen, DPT
          • Número de telefone: 9175549511

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Idade de 65 anos ou mais

  • Capaz de se transferir e caminhar independentemente pelo menos 3 metros sem um dispositivo auxiliar
  • Viver de forma independente (definido como transferir-se de forma independente e realizar atividades da vida diária de forma independente) em uma casa ou condomínio na comunidade
  • Manter uma postura unipodal maior ou igual a 2 segundos e menor ou igual a 10 segundos bilateralmente
  • Um teste Mini-Cog (uma ferramenta que avalia sinais de demência) com pontuação igual ou superior a 3 (apêndice IV)
  • Posse de I-Phone com menos de 7 anos
  • Capaz de começar dentro de 2 semanas após a inscrição

Critério de exclusão:

  • • Incapaz de compreender o inglês falado ou de se comunicar verbalmente em inglês

    • Diagnóstico de uma doença neurológica central
    • Diagnóstico de doença cognitiva
    • Cirurgia ou hospitalização nos últimos 6 meses
    • Câncer ativo e/ou em tratamento atual
    • Utilização atual de um treinador
    • Utilização atual de um fisioterapeuta para problemas de marcha, equilíbrio ou membros inferiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de equilíbrio
exercício de treinamento de equilíbrio multiplanar com educação
Exercícios diários de treinamento de equilíbrio de 7 minutos
Comparador de Placebo: ao controle
Somente educação
5 folhetos educativos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Timed up and Go medido em segundos
Prazo: 1 minuto
caminhe 3 metros, vire-se e volte à posição inicial
1 minuto
Teste de equilíbrio de 3 estágios medido em segundos
Prazo: 20 segundos
postura de marcha tandem medida em até 10 segundos
20 segundos
Posição de cadeira de 30 segundos medida em repetições
Prazo: 40 segundos
Levante-se da cadeira, sente-se e repita por 30 segundos
40 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1511

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

As informações demográficas juntamente com as medidas de resultados serão compartilhadas com a equipe de dissertação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após o término do teste. Os dados estarão disponíveis por 6 meses

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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