- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06373276
Kotiin perustuvan kaatumisen ehkäisyohjelman vaikutukset paikkakunnalla asuvien vanhusten kaatumisriskiluokkaan
Tämän väitöstutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vähentääkö kotona suoritettava monitasoinen tasapainoharjoitteluohjelma sähköisellä avustuksella tehokkaasti putoamisriskiluokkaa.
Hypoteesi: 12 viikon jälkeen putoamisriskiluokka laskee tilastollisesti merkitsevästi kotipohjaisessa monitasoisessa tasapainoharjoittelu- ja koulutusohjelmassa sähköisellä avustuksella verrattuna siihen, että kaatumisriskiluokka ei muutu koulutuskontrollissa olevien henkilöiden kohdalla. ryhmä, jossa on elektronista apua Hypoteesi: Selvittää, onko yksilön kaatumisen pelko pienempi kotona suoritetun monitasoisen tasapainoharjoittelu- ja koulutusohjelman jälkeen sähköisellä avustuksella verrattuna siihen, ettei putoamisen pelko muuttunut seuraten koulutusta, jossa on elektronista apua. väliintuloa.
Hypoteesi: Yksilön elämänlaatu paranee kotona suoritetun monitasoisen tasapainoharjoittelu- ja koulutusohjelman jälkeen sähköisellä avustuksella verrattuna siihen, ettei elämänlaatu muutu koulutuksen kontrolliryhmän jälkeen sähköisellä avustuksella intervention jälkeen.
Hypoteesi: Noudattavuus ja toteutettavuus ovat parempia kotipohjaisella monitasoisella tasapainoharjoitteluohjelmalla, jossa on sähköinen apu, verrattuna kontrolliryhmään, jossa on elektroninen apu.
Hypoteesi: Yksilön putoamispelon ja kaatumisriskikategorian välillä on tilastollisesti merkitsevä käänteinen suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: dilshaad vad, DPT, MSPT
- Puhelinnumero: 9174782444
- Sähköposti: dilshaad.vad@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Rekrytointi
- Metro PT
-
Ottaa yhteyttä:
- dilshaad vad, DPT
- Puhelinnumero: 917-478-2444
- Sähköposti: dilshaad.vad@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Lior Cohen, DPT
- Puhelinnumero: 9175549511
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 65 vuotta tai vanhempi
- Pystyy liikkumaan ja kävelemään itsenäisesti vähintään 10 jalkaa ilman apuvälinettä
- Itsenäinen asuminen (määritelty itsenäiseksi siirtoksi ja arkielämän toimien suorittamiseksi itsenäisesti) kodissa tai asunnossa yhteisössä
- Säilytä yksijalkainen asento vähintään 2 sekuntia ja enintään 10 sekuntia kahdenvälisesti
- Mini-Cog-testi (työkalu, joka arvioi dementian merkkejä) pisteet 3 tai enemmän (liite IV)
- Alle 7 vuotta vanhan puhelimen hallussa
- Mahdollisuus aloittaa 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Poissulkemiskriteerit:
• Ei pysty ymmärtämään puhuttua englantia tai kommunikoimaan suullisesti englanniksi
- Keskushermoston sairauden diagnoosi
- Kognitiivisen sairauden diagnoosi
- Leikkaus tai sairaalahoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aktiivinen syöpä ja/tai parhaillaan hoidettavana
- Valmentajan nykyinen käyttö
- Fysioterapeutin nykyinen käyttö kävely-, tasapaino- tai alaraajaongelmien hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tasapainoharjoittelu
monitasoinen tasapainoharjoittelu harjoituksen kanssa
|
7 minuutin päivittäisiä tasapainoharjoituksia
|
|
Placebo Comparator: ohjata
Vain koulutus
|
5 koulutusesitteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ja Go Test mitattuna sekunneissa
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
kävele 10 jalkaa, käänny ympäri ja kävele takaisin lähtöasentoon
|
1 minuutti
|
|
3-vaiheinen tasapainotesti mitattuna sekunneissa
Aikaikkuna: 20 sekuntia
|
tandem-asento mitattuna 10 sekuntiin asti
|
20 sekuntia
|
|
30 sekunnin tuoliteline toistoissa mitattuna
Aikaikkuna: 40 sekuntia
|
Nouse ylös tuolista, istu alas ja toista 30 sekuntia
|
40 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1511
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .