- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06373276
Die Auswirkungen eines häuslichen Sturzpräventionsprogramms auf die Sturzrisikokategorie älterer Menschen in Wohngemeinschaften
Das Hauptziel dieser Dissertationsstudie besteht darin, festzustellen, ob ein multiplanares Gleichgewichtstrainingsprogramm zu Hause mit elektronischer Unterstützung die Sturzrisikokategorie wirksam reduzieren kann.
Hypothese: Nach 12 Wochen wird es einen statistisch signifikanten Rückgang der Sturzrisikokategorie für Personen geben, die an einem häuslichen multiplanaren Gleichgewichtstrainings- und Bildungsprogramm mit elektronischer Unterstützung teilnehmen, im Vergleich zu keiner Änderung der Sturzrisikokategorie für Personen in einer Bildungskontrolle Gruppe mit elektronischer Unterstützung Hypothese: Um festzustellen, ob die Angst einer Person vor einem Sturz nach einem häuslichen multiplanaren Gleichgewichtstraining und Bildungsprogramm mit elektronischer Unterstützung geringer ist als nach keiner Änderung der Angst vor einem Sturz nach einer pädagogischen Kontrollgruppe mit elektronischer Unterstützung nach Intervention.
Hypothese: Die Lebensqualität einer Person wird sich nach einem häuslichen multiplanaren Gleichgewichtstraining und einem Bildungsprogramm mit elektronischer Unterstützung verbessern, im Vergleich zu keiner Veränderung der Lebensqualität nach einer pädagogischen Kontrollgruppe mit elektronischer Unterstützung nach der Intervention.
Hypothese: Adhärenz und Durchführbarkeit werden bei einem multiplanaren Gleichgewichtstraining zu Hause größer sein Programm mit elektronischer Unterstützung im Vergleich zu einer Kontrollgruppe mit elektronischer Unterstützung.
Hypothese: Es wird einen statistisch signifikanten umgekehrten Zusammenhang zwischen der Sturzangst einer Person und ihrer Sturzrisikokategorie geben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: dilshaad vad, DPT, MSPT
- Telefonnummer: 9174782444
- E-Mail: dilshaad.vad@gmail.com
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Rekrutierung
- Metro PT
-
Kontakt:
- dilshaad vad, DPT
- Telefonnummer: 917-478-2444
- E-Mail: dilshaad.vad@gmail.com
-
Kontakt:
- Lior Cohen, DPT
- Telefonnummer: 9175549511
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter von 65 Jahren oder älter
- Kann sich ohne Hilfsmittel umsetzen und selbstständig mindestens 10 Fuß weit gehen
- Unabhängiges Leben (definiert als selbstständiges Umziehen und selbstständiges Ausführen von Aktivitäten des täglichen Lebens) in einem Haus oder einer Eigentumswohnung in der Gemeinschaft
- Behalten Sie beidseitig eine einbeinige Haltung von mindestens 2 Sekunden und höchstens 10 Sekunden bei
- Ein Mini-Cog-Test (ein Tool zur Beurteilung von Anzeichen einer Demenz) mit einem Wert von 3 oder mehr (Anhang IV)
- Besitz eines I-Phones, das jünger als 7 Jahre ist
- Beginn innerhalb von 2 Wochen nach der Einschreibung möglich
Ausschlusskriterien:
• Unfähig, gesprochenes Englisch zu verstehen oder sich verbal auf Englisch zu verständigen
- Diagnose einer zentralen neurologischen Erkrankung
- Diagnose kognitiver Erkrankungen
- Operation oder Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 6 Monate
- Aktiver Krebs und/oder in aktueller Behandlung
- Aktuelle Auslastung eines Trainers
- Derzeitiger Einsatz eines Physiotherapeuten bei Gang-, Gleichgewichts- oder Beinproblemen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gleichgewichtstraining
Multiplanare Gleichgewichtsübung mit Bildung
|
7-minütige tägliche Gleichgewichtsübungen
|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Nur Bildung
|
5 pädagogische Broschüren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit- und Go-Test, gemessen in Sekunden
Zeitfenster: 1 Minute
|
Gehen Sie 10 Fuß, drehen Sie sich um und gehen Sie zurück in die Ausgangsposition
|
1 Minute
|
|
3-stufiger Gleichgewichtstest, gemessen in Sekunden
Zeitfenster: 20 Sekunden
|
Tandem-Gangstellung bis zu 10 Sekunden gemessen
|
20 Sekunden
|
|
30-sekündiger Stuhlstand, gemessen in Wiederholungen
Zeitfenster: 40 Sekunden
|
Stehen Sie vom Stuhl auf, setzen Sie sich wieder hin und wiederholen Sie den Vorgang 30 Sekunden lang
|
40 Sekunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1511
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .