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Die Auswirkungen eines häuslichen Sturzpräventionsprogramms auf die Sturzrisikokategorie älterer Menschen in Wohngemeinschaften

17. April 2024 aktualisiert von: Dilshaad Basrai Vad

Das Hauptziel dieser Dissertationsstudie besteht darin, festzustellen, ob ein multiplanares Gleichgewichtstrainingsprogramm zu Hause mit elektronischer Unterstützung die Sturzrisikokategorie wirksam reduzieren kann.

Hypothese: Nach 12 Wochen wird es einen statistisch signifikanten Rückgang der Sturzrisikokategorie für Personen geben, die an einem häuslichen multiplanaren Gleichgewichtstrainings- und Bildungsprogramm mit elektronischer Unterstützung teilnehmen, im Vergleich zu keiner Änderung der Sturzrisikokategorie für Personen in einer Bildungskontrolle Gruppe mit elektronischer Unterstützung Hypothese: Um festzustellen, ob die Angst einer Person vor einem Sturz nach einem häuslichen multiplanaren Gleichgewichtstraining und Bildungsprogramm mit elektronischer Unterstützung geringer ist als nach keiner Änderung der Angst vor einem Sturz nach einer pädagogischen Kontrollgruppe mit elektronischer Unterstützung nach Intervention.

Hypothese: Die Lebensqualität einer Person wird sich nach einem häuslichen multiplanaren Gleichgewichtstraining und einem Bildungsprogramm mit elektronischer Unterstützung verbessern, im Vergleich zu keiner Veränderung der Lebensqualität nach einer pädagogischen Kontrollgruppe mit elektronischer Unterstützung nach der Intervention.

Hypothese: Adhärenz und Durchführbarkeit werden bei einem multiplanaren Gleichgewichtstraining zu Hause größer sein Programm mit elektronischer Unterstützung im Vergleich zu einer Kontrollgruppe mit elektronischer Unterstützung.

Hypothese: Es wird einen statistisch signifikanten umgekehrten Zusammenhang zwischen der Sturzangst einer Person und ihrer Sturzrisikokategorie geben.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Rekrutierung
        • Metro PT
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lior Cohen, DPT
          • Telefonnummer: 9175549511

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter von 65 Jahren oder älter

  • Kann sich ohne Hilfsmittel umsetzen und selbstständig mindestens 10 Fuß weit gehen
  • Unabhängiges Leben (definiert als selbstständiges Umziehen und selbstständiges Ausführen von Aktivitäten des täglichen Lebens) in einem Haus oder einer Eigentumswohnung in der Gemeinschaft
  • Behalten Sie beidseitig eine einbeinige Haltung von mindestens 2 Sekunden und höchstens 10 Sekunden bei
  • Ein Mini-Cog-Test (ein Tool zur Beurteilung von Anzeichen einer Demenz) mit einem Wert von 3 oder mehr (Anhang IV)
  • Besitz eines I-Phones, das jünger als 7 Jahre ist
  • Beginn innerhalb von 2 Wochen nach der Einschreibung möglich

Ausschlusskriterien:

  • • Unfähig, gesprochenes Englisch zu verstehen oder sich verbal auf Englisch zu verständigen

    • Diagnose einer zentralen neurologischen Erkrankung
    • Diagnose kognitiver Erkrankungen
    • Operation oder Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 6 Monate
    • Aktiver Krebs und/oder in aktueller Behandlung
    • Aktuelle Auslastung eines Trainers
    • Derzeitiger Einsatz eines Physiotherapeuten bei Gang-, Gleichgewichts- oder Beinproblemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gleichgewichtstraining
Multiplanare Gleichgewichtsübung mit Bildung
7-minütige tägliche Gleichgewichtsübungen
Placebo-Komparator: Kontrolle
Nur Bildung
5 pädagogische Broschüren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit- und Go-Test, gemessen in Sekunden
Zeitfenster: 1 Minute
Gehen Sie 10 Fuß, drehen Sie sich um und gehen Sie zurück in die Ausgangsposition
1 Minute
3-stufiger Gleichgewichtstest, gemessen in Sekunden
Zeitfenster: 20 Sekunden
Tandem-Gangstellung bis zu 10 Sekunden gemessen
20 Sekunden
30-sekündiger Stuhlstand, gemessen in Wiederholungen
Zeitfenster: 40 Sekunden
Stehen Sie vom Stuhl auf, setzen Sie sich wieder hin und wiederholen Sie den Vorgang 30 Sekunden lang
40 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1511

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Demografische Informationen sowie Ergebnismaße werden mit dem Dissertationsteam geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen nach Ende der Testphase zur Verfügung. Die Daten stehen 6 Monate lang zur Verfügung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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