- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06373276
De effecten van een thuisgestuurd valpreventieprogramma op de valrisicocategorie van thuiswonende ouderen
Het primaire doel van dit proefschrift is om te bepalen of een multiplanair evenwichtstrainingsprogramma thuis, met elektronische ondersteuning, effectief zal zijn in het verminderen van iemands valrisicocategorie.
Hypothese: Na 12 weken zal er een statistisch significante afname zijn in de valrisicocategorie voor individuen in een thuisgebaseerd multiplanair evenwichtstraining- en educatieprogramma met elektronische ondersteuning, vergeleken met geen verandering in de valrisicocategorie voor individuen in een educatieve controlegroep. groep met elektronische hulp Hypothese: Om te bepalen of de angst om te vallen van een individu lager is na een multiplanair evenwichtstraining- en educatieprogramma thuis, met elektronische hulp, in vergelijking met geen verandering in de angst om te vallen na een educatieve controlegroep met elektronische hulp na de training. interventie.
Hypothese: De kwaliteit van leven van een individu zal verbeteren na een home-based multiplanar balance training- en educatieprogramma, met elektronische hulp, vergeleken met geen verandering in de kwaliteit van leven na een educatieve controlegroep met elektronische hulp na de interventie.
Hypothese: De therapietrouw en haalbaarheid zullen groter zijn met een multiplanair evenwichtstrainingsprogramma thuis, met elektronische ondersteuning, in vergelijking met een controlegroep met elektronische ondersteuning.
Hypothese: Er zal een statistisch significante omgekeerde relatie bestaan tussen de angst van een individu om te vallen en zijn of haar valrisicocategorie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: dilshaad vad, DPT, MSPT
- Telefoonnummer: 9174782444
- E-mail: dilshaad.vad@gmail.com
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Werving
- Metro PT
-
Contact:
- dilshaad vad, DPT
- Telefoonnummer: 917-478-2444
- E-mail: dilshaad.vad@gmail.com
-
Contact:
- Lior Cohen, DPT
- Telefoonnummer: 9175549511
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd van 65 jaar of ouder
- In staat om zelfstandig minimaal 3 meter te lopen en te verplaatsen zonder hulpmiddel
- Zelfstandig wonen (gedefinieerd als zelfstandig verhuizen en zelfstandig activiteiten van het dagelijks leven uitvoeren) in een huis of appartement in de gemeenschap
- Behoud bilateraal een stand met één been langer dan of gelijk aan 2 seconden en minder dan of gelijk aan 10 seconden
- Een Mini-Cog-test (een hulpmiddel dat tekenen van dementie beoordeelt) met een score van 3 of hoger (bijlage IV)
- Bezit van een iPhone jonger dan 7 jaar
- Je kunt binnen 2 weken na inschrijving starten
Uitsluitingscriteria:
• Kan gesproken Engels niet begrijpen of verbaal in het Engels communiceren
- Diagnose van een centrale neurologische ziekte
- Diagnose van cognitieve ziekten
- Chirurgie of ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden
- Actieve kanker en/of een huidige behandeling ondergaan
- Huidig gebruik van een trainer
- Huidig gebruik van een fysiotherapeut voor problemen met lopen, evenwicht of onderste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Evenwichtstraining
multiplanaire balanstraining met educatie
|
Dagelijkse balanstrainingsoefeningen van 7 minuten
|
|
Placebo-vergelijker: controle
Alleen onderwijs
|
5 educatieve brochures
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed-up-and-go-test gemeten in seconden
Tijdsspanne: 1 minuut
|
loop 3 meter, draai je om en loop terug naar de startpositie
|
1 minuut
|
|
3-traps balanstest gemeten in seconden
Tijdsspanne: 20 seconden
|
tandemloopstand gemeten tot 10 seconden
|
20 seconden
|
|
30 seconden stoelstand gemeten in herhalingen
Tijdsspanne: 40 seconden
|
Sta op uit uw stoel, ga weer zitten en herhaal dit gedurende 30 seconden
|
40 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1511
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .