- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06373276
Влияние программы предотвращения падений на дому на категорию риска падения среди пожилых людей, проживающих в сообществе
Основная цель этого диссертационного исследования - определить, будет ли домашняя программа тренировки многоплоскостного равновесия с электронной помощью эффективна для снижения категории риска падения.
Гипотеза: Через 12 недель произойдет статистически значимое снижение категории риска падения для лиц, участвующих в домашней программе обучения и обучения многоплоскостному равновесию с электронной помощью, по сравнению с отсутствием изменений в категории риска падения для лиц, находящихся в образовательном контрольном курсе. группа с электронной помощью. Гипотеза: Определить, снижается ли у человека страх падения после домашней программы обучения многопланарному равновесию и образовательной программы с электронной помощью по сравнению с отсутствием изменений в страхе падения после образовательной контрольной группы с электронной помощью после вмешательство.
Гипотеза: Качество жизни человека улучшится после домашней программы обучения и обучения многоплоскостному балансу с электронной помощью по сравнению с отсутствием изменений в качестве жизни после образовательной контрольной группы с электронной помощью после вмешательства.
Гипотеза: приверженность и осуществимость будут выше при использовании программы тренировки многоплоскостного баланса на дому с электронной помощью по сравнению с контрольной группой с электронной помощью.
Гипотеза: Между страхом человека упасть и его категорией риска падения будет существовать статистически значимая обратная зависимость.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: dilshaad vad, DPT, MSPT
- Номер телефона: 9174782444
- Электронная почта: dilshaad.vad@gmail.com
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Рекрутинг
- Metro PT
-
Контакт:
- dilshaad vad, DPT
- Номер телефона: 917-478-2444
- Электронная почта: dilshaad.vad@gmail.com
-
Контакт:
- Lior Cohen, DPT
- Номер телефона: 9175549511
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст 65 лет и старше
- Способен самостоятельно передвигаться и проходить расстояние не менее 10 футов без вспомогательного устройства.
- Независимое проживание (определяемое как независимое перемещение и самостоятельное выполнение повседневных дел) в доме или квартире в сообществе.
- Сохраняйте стойку на одной ноге более или равной 2 секундам и менее или равной 10 секундам с обеих сторон.
- Тест Mini-Cog (инструмент, позволяющий оценить признаки деменции), оценка 3 или выше (приложение IV).
- Владение айфоном младше 7 лет.
- Возможность начать в течение 2 недель после регистрации
Критерий исключения:
• Не способен понимать устную английскую речь или устно общаться на английском языке.
- Диагностика центрального неврологического заболевания
- Диагностика когнитивных заболеваний
- Операция или госпитализация в течение последних 6 месяцев.
- Активный рак и/или прохождение текущего лечения
- Текущее использование тренера
- Текущее обращение к физиотерапевту по поводу проблем с походкой, равновесием или нижними конечностями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка баланса
обучающее упражнение для тренировки многоплоскостного баланса
|
7-минутные ежедневные упражнения на баланс
|
|
Плацебо Компаратор: контроль
Только образование
|
5 образовательных брошюр
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест «Время старта и старта» измеряется в секундах
Временное ограничение: 1 минута
|
пройдите 10 футов, развернитесь и вернитесь в исходное положение
|
1 минута
|
|
Трехэтапный тест баланса, измеряемый в секундах
Временное ограничение: 20 секунд
|
позиция тандемной походки, измеренная до 10 секунд
|
20 секунд
|
|
30-секундная стойка на стуле, измеряемая в повторениях
Временное ограничение: 40 секунд
|
Встаньте со стула, сядьте и повторите упражнение в течение 30 секунд.
|
40 секунд
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1511
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .