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Gli effetti di un programma di prevenzione delle cadute domiciliare sulla categoria di rischio di caduta degli anziani che vivono in comunità

17 aprile 2024 aggiornato da: Dilshaad Basrai Vad

L'obiettivo principale di questo studio di tesi è determinare se un programma di allenamento per l'equilibrio multiplanare svolto a casa con assistenza elettronica sarà efficace nel ridurre la categoria di rischio di caduta.

Ipotesi: dopo 12 settimane, ci sarà una diminuzione statisticamente significativa nella categoria di rischio di caduta per gli individui in un programma educativo e di formazione sull'equilibrio multiplanare domiciliare con assistenza elettronica rispetto a nessun cambiamento nella categoria di rischio di caduta per gli individui in un controllo educativo gruppo con assistenza elettronica Ipotesi: determinare se la paura di cadere di un individuo è inferiore dopo un programma educativo e di formazione sull'equilibrio multiplanare svolto a domicilio, con assistenza elettronica rispetto a nessun cambiamento nella paura di cadere seguendo un gruppo di controllo educativo con assistenza elettronica post-caduta. intervento.

Ipotesi: la qualità della vita di un individuo migliorerà seguendo un programma educativo e di formazione sull'equilibrio multiplanare a domicilio, con assistenza elettronica rispetto a nessun cambiamento nella qualità della vita seguendo un gruppo di controllo educativo con assistenza elettronica post-intervento.

Ipotesi: l'aderenza e la fattibilità saranno maggiori con un programma di allenamento per l'equilibrio multiplanare a domicilio, con assistenza elettronica rispetto a un gruppo di controllo con assistenza elettronica.

Ipotesi: esisterà una relazione inversa statisticamente significativa tra la paura di cadere di un individuo e la sua categoria di rischio di caduta.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Reclutamento
        • Metro PT
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Lior Cohen, DPT
          • Numero di telefono: 9175549511

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età di 65 anni o più

  • In grado di trasferirsi e camminare in modo indipendente per almeno 10 piedi senza un dispositivo di assistenza
  • Vivere in modo indipendente (definito come trasferirsi in modo indipendente e svolgere attività della vita quotidiana in modo indipendente) in una casa o in un condominio nella comunità
  • Mantenere una posizione su una gamba sola maggiore o uguale a 2 secondi e minore o uguale a 10 secondi bilateralmente
  • Un test Mini-Cog (uno strumento che valuta i segni di demenza) con un punteggio pari o superiore a 3 (appendice IV)
  • Possesso di un I-Phone di età inferiore a 7 anni
  • Possibilità di iniziare entro 2 settimane dall'iscrizione

Criteri di esclusione:

  • • Incapace di comprendere l'inglese parlato o di comunicare verbalmente in inglese

    • Diagnosi di una malattia neurologica centrale
    • Diagnosi di malattia cognitiva
    • Intervento chirurgico o ricovero ospedaliero negli ultimi 6 mesi
    • Cancro attivo e/o in corso di trattamento
    • Utilizzo attuale di un trainer
    • Utilizzo attuale di un fisioterapista per problemi di andatura, equilibrio o arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento dell'equilibrio
Esercizio di allenamento per l'equilibrio multiplanare con educazione
Esercizi di allenamento quotidiano per l'equilibrio di 7 minuti
Comparatore placebo: controllo
Solo istruzione
5 opuscoli didattici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed up e Go Test misurato in secondi
Lasso di tempo: 1 minuto
camminare per 10 piedi, girarsi e tornare alla posizione iniziale
1 minuto
Test di equilibrio in 3 fasi misurato in secondi
Lasso di tempo: 20 secondi
posizione dell'andatura in tandem misurata fino a 10 secondi
20 secondi
Stand della sedia di 30 secondi misurato in ripetizioni
Lasso di tempo: 40 secondi
Alzarsi dalla sedia, sedersi e ripetere per 30 secondi
40 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1511

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Le informazioni demografiche insieme alle misure dei risultati saranno condivise con il team di tesi.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili al termine del periodo di prova. I dati saranno disponibili per 6 mesi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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