- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06373276
Gli effetti di un programma di prevenzione delle cadute domiciliare sulla categoria di rischio di caduta degli anziani che vivono in comunità
L'obiettivo principale di questo studio di tesi è determinare se un programma di allenamento per l'equilibrio multiplanare svolto a casa con assistenza elettronica sarà efficace nel ridurre la categoria di rischio di caduta.
Ipotesi: dopo 12 settimane, ci sarà una diminuzione statisticamente significativa nella categoria di rischio di caduta per gli individui in un programma educativo e di formazione sull'equilibrio multiplanare domiciliare con assistenza elettronica rispetto a nessun cambiamento nella categoria di rischio di caduta per gli individui in un controllo educativo gruppo con assistenza elettronica Ipotesi: determinare se la paura di cadere di un individuo è inferiore dopo un programma educativo e di formazione sull'equilibrio multiplanare svolto a domicilio, con assistenza elettronica rispetto a nessun cambiamento nella paura di cadere seguendo un gruppo di controllo educativo con assistenza elettronica post-caduta. intervento.
Ipotesi: la qualità della vita di un individuo migliorerà seguendo un programma educativo e di formazione sull'equilibrio multiplanare a domicilio, con assistenza elettronica rispetto a nessun cambiamento nella qualità della vita seguendo un gruppo di controllo educativo con assistenza elettronica post-intervento.
Ipotesi: l'aderenza e la fattibilità saranno maggiori con un programma di allenamento per l'equilibrio multiplanare a domicilio, con assistenza elettronica rispetto a un gruppo di controllo con assistenza elettronica.
Ipotesi: esisterà una relazione inversa statisticamente significativa tra la paura di cadere di un individuo e la sua categoria di rischio di caduta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: dilshaad vad, DPT, MSPT
- Numero di telefono: 9174782444
- Email: dilshaad.vad@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Reclutamento
- Metro PT
-
Contatto:
- dilshaad vad, DPT
- Numero di telefono: 917-478-2444
- Email: dilshaad.vad@gmail.com
-
Contatto:
- Lior Cohen, DPT
- Numero di telefono: 9175549511
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età di 65 anni o più
- In grado di trasferirsi e camminare in modo indipendente per almeno 10 piedi senza un dispositivo di assistenza
- Vivere in modo indipendente (definito come trasferirsi in modo indipendente e svolgere attività della vita quotidiana in modo indipendente) in una casa o in un condominio nella comunità
- Mantenere una posizione su una gamba sola maggiore o uguale a 2 secondi e minore o uguale a 10 secondi bilateralmente
- Un test Mini-Cog (uno strumento che valuta i segni di demenza) con un punteggio pari o superiore a 3 (appendice IV)
- Possesso di un I-Phone di età inferiore a 7 anni
- Possibilità di iniziare entro 2 settimane dall'iscrizione
Criteri di esclusione:
• Incapace di comprendere l'inglese parlato o di comunicare verbalmente in inglese
- Diagnosi di una malattia neurologica centrale
- Diagnosi di malattia cognitiva
- Intervento chirurgico o ricovero ospedaliero negli ultimi 6 mesi
- Cancro attivo e/o in corso di trattamento
- Utilizzo attuale di un trainer
- Utilizzo attuale di un fisioterapista per problemi di andatura, equilibrio o arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento dell'equilibrio
Esercizio di allenamento per l'equilibrio multiplanare con educazione
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Esercizi di allenamento quotidiano per l'equilibrio di 7 minuti
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Comparatore placebo: controllo
Solo istruzione
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5 opuscoli didattici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Timed up e Go Test misurato in secondi
Lasso di tempo: 1 minuto
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camminare per 10 piedi, girarsi e tornare alla posizione iniziale
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1 minuto
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Test di equilibrio in 3 fasi misurato in secondi
Lasso di tempo: 20 secondi
|
posizione dell'andatura in tandem misurata fino a 10 secondi
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20 secondi
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Stand della sedia di 30 secondi misurato in ripetizioni
Lasso di tempo: 40 secondi
|
Alzarsi dalla sedia, sedersi e ripetere per 30 secondi
|
40 secondi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1511
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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