- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06373276
Los efectos de un programa de prevención de caídas en el hogar en la categoría de riesgo de caídas de las personas mayores que viven en la comunidad
El objetivo principal de este estudio de tesis es determinar si un programa de entrenamiento de equilibrio multiplanar en el hogar con asistencia electrónica será eficaz para reducir la categoría de riesgo de caídas.
Hipótesis: Después de 12 semanas, habrá una disminución estadísticamente significativa en la categoría de riesgo de caídas para las personas en un programa educativo y de entrenamiento de equilibrio multiplanar en el hogar con asistencia electrónica en comparación con ningún cambio en la categoría de riesgo de caídas para las personas en un control educativo. grupo con asistencia electrónica Hipótesis: Determinar si el miedo de un individuo a caer es menor después de un programa educativo y de entrenamiento de equilibrio multiplanar en el hogar, con asistencia electrónica en comparación con ningún cambio en el miedo a caer después de un grupo de control educativo con asistencia electrónica después de intervención.
Hipótesis: La calidad de vida de un individuo mejorará después de un programa educativo y de entrenamiento de equilibrio multiplanar en el hogar, con asistencia electrónica en comparación con ningún cambio en la calidad de vida después de un grupo de control educativo con asistencia electrónica posterior a la intervención.
Hipótesis: La adherencia y la viabilidad serán mayores con un programa de entrenamiento de equilibrio multiplanar en el hogar, con asistencia electrónica en comparación con un grupo de control con asistencia electrónica.
Hipótesis: habrá una relación inversa estadísticamente significativa entre el miedo de un individuo a caer y su categoría de riesgo de caída.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: dilshaad vad, DPT, MSPT
- Número de teléfono: 9174782444
- Correo electrónico: dilshaad.vad@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Reclutamiento
- Metro PT
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Contacto:
- dilshaad vad, DPT
- Número de teléfono: 917-478-2444
- Correo electrónico: dilshaad.vad@gmail.com
-
Contacto:
- Lior Cohen, DPT
- Número de teléfono: 9175549511
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad de 65 años o más
- Capaz de transferirse y caminar de forma independiente al menos 10 pies sin un dispositivo de asistencia
- Vivir de forma independiente (definido como trasladarse de forma independiente y realizar actividades de la vida diaria de forma independiente) en una casa o condominio en la comunidad.
- Mantener una postura de una sola pierna mayor o igual a 2 segundos y menor o igual a 10 segundos bilateralmente
- Una puntuación de 3 o más en la prueba Mini-Cog (una herramienta que evalúa los signos de demencia) (apéndice IV)
- Posesión de un I-Phone de menos de 7 años
- Capaz de comenzar dentro de las 2 semanas posteriores a la inscripción
Criterio de exclusión:
• Incapaz de comprender el inglés hablado o comunicarse verbalmente en inglés
- Diagnóstico de una enfermedad neurológica central.
- Diagnóstico de enfermedad cognitiva.
- Cirugía u hospitalización en los últimos 6 meses.
- Cáncer activo y/o en tratamiento actual.
- Utilización actual de un entrenador.
- Utilización actual de un fisioterapeuta para problemas de marcha, equilibrio o extremidades inferiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de equilibrio
Ejercicio de entrenamiento de equilibrio multiplanar con educación.
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Ejercicios diarios de entrenamiento de equilibrio de 7 minutos.
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Comparador de placebos: control
Sólo educación
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5 folletos educativos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de cronometrado y listo medida en segundos
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Camine 10 pies, dé la vuelta y camine de regreso a la posición inicial.
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1 minuto
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Prueba de equilibrio de 3 etapas medida en segundos
Periodo de tiempo: 20 segundos
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postura de marcha en tándem medida hasta 10 segundos
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20 segundos
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Parada en silla durante 30 segundos medidos en repeticiones
Periodo de tiempo: 40 segundos
|
Levántese de la silla, siéntese nuevamente y repita durante 30 segundos.
|
40 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1511
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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