- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06373276
Les effets d'un programme de prévention des chutes à domicile sur la catégorie de risque de chute des personnes âgées vivant dans la communauté
L'objectif principal de cette étude de thèse est de déterminer si un programme d'entraînement à l'équilibre multiplanaire à domicile avec assistance électronique sera efficace pour réduire la catégorie de risque de chute.
Hypothèse : Après 12 semaines, il y aura une diminution statistiquement significative de la catégorie de risque de chute pour les individus participant à un programme éducatif et de formation à l'équilibre multiplanaire à domicile avec assistance électronique, par rapport à aucun changement dans la catégorie de risque de chute pour les individus participant à un contrôle éducatif. groupe avec assistance électronique Hypothèse : Déterminer si la peur de chute d'un individu est plus faible après un programme de formation et d'éducation à l'équilibre multiplanaire à domicile, avec assistance électronique, par rapport à l'absence de changement dans la peur de chute après un groupe témoin éducatif avec assistance électronique post- intervention.
Hypothèse : la qualité de vie d'un individu s'améliorera suite à une formation à l'équilibre multiplanaire à domicile et programme éducatif, avec assistance électronique par rapport à aucun changement dans la qualité de vie suite à un groupe témoin éducatif avec assistance électronique post-intervention.
Hypothèse : l'adhésion et la faisabilité seront meilleures avec un programme de formation à l'équilibre multiplanaire à domicile, avec assistance électronique par rapport à un groupe témoin avec assistance électronique.
Hypothèse : Il y aura une relation inverse statistiquement significative entre la peur de chute d'un individu et sa catégorie de risque de chute.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: dilshaad vad, DPT, MSPT
- Numéro de téléphone: 9174782444
- E-mail: dilshaad.vad@gmail.com
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Recrutement
- Metro PT
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Contact:
- dilshaad vad, DPT
- Numéro de téléphone: 917-478-2444
- E-mail: dilshaad.vad@gmail.com
-
Contact:
- Lior Cohen, DPT
- Numéro de téléphone: 9175549511
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Âge de 65 ans ou plus
- Capable de transférer et de marcher de manière autonome sur au moins 10 pieds sans appareil fonctionnel
- Vivre de manière indépendante (définie comme transférer de manière indépendante et effectuer les activités de la vie quotidienne de manière indépendante) dans une maison ou un condo dans la communauté
- Maintenir une position sur une jambe supérieure ou égale à 2 secondes et inférieure ou égale à 10 secondes bilatéralement
- Un test Mini-Cog (un outil qui évalue les signes de démence) score de 3 ou plus (annexe IV)
- Possession d'un I-Phone de moins de 7 ans
- Capable de commencer dans les 2 semaines suivant l’inscription
Critère d'exclusion:
• Incapable de comprendre l'anglais parlé ou de communiquer verbalement en anglais
- Diagnostic d'une maladie neurologique centrale
- Diagnostic des maladies cognitives
- Chirurgie ou hospitalisation au cours des 6 derniers mois
- Cancer actif et/ou en cours de traitement
- Utilisation actuelle d'un formateur
- Utilisation actuelle d'un physiothérapeute pour des problèmes de démarche, d'équilibre ou des membres inférieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement à l'équilibre
exercice d'entraînement à l'équilibre multiplanaire avec éducation
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Exercices quotidiens d’entraînement à l’équilibre de 7 minutes
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Comparateur placebo: contrôle
Éducation uniquement
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5 brochures pédagogiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test chronométré et Go mesuré en secondes
Délai: 1 minute
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marchez 10 pieds, faites demi-tour et revenez à la position de départ
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1 minute
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Test d'équilibre en 3 étapes mesuré en secondes
Délai: 20 secondes
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position de marche en tandem mesurée jusqu'à 10 secondes
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20 secondes
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Position debout sur chaise de 30 secondes mesurée en répétitions
Délai: 40 secondes
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Levez-vous de votre chaise, asseyez-vous et répétez pendant 30 secondes.
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40 secondes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1511
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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