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Les effets d'un programme de prévention des chutes à domicile sur la catégorie de risque de chute des personnes âgées vivant dans la communauté

17 avril 2024 mis à jour par: Dilshaad Basrai Vad

L'objectif principal de cette étude de thèse est de déterminer si un programme d'entraînement à l'équilibre multiplanaire à domicile avec assistance électronique sera efficace pour réduire la catégorie de risque de chute.

Hypothèse : Après 12 semaines, il y aura une diminution statistiquement significative de la catégorie de risque de chute pour les individus participant à un programme éducatif et de formation à l'équilibre multiplanaire à domicile avec assistance électronique, par rapport à aucun changement dans la catégorie de risque de chute pour les individus participant à un contrôle éducatif. groupe avec assistance électronique Hypothèse : Déterminer si la peur de chute d'un individu est plus faible après un programme de formation et d'éducation à l'équilibre multiplanaire à domicile, avec assistance électronique, par rapport à l'absence de changement dans la peur de chute après un groupe témoin éducatif avec assistance électronique post- intervention.

Hypothèse : la qualité de vie d'un individu s'améliorera suite à une formation à l'équilibre multiplanaire à domicile et programme éducatif, avec assistance électronique par rapport à aucun changement dans la qualité de vie suite à un groupe témoin éducatif avec assistance électronique post-intervention.

Hypothèse : l'adhésion et la faisabilité seront meilleures avec un programme de formation à l'équilibre multiplanaire à domicile, avec assistance électronique par rapport à un groupe témoin avec assistance électronique.

Hypothèse : Il y aura une relation inverse statistiquement significative entre la peur de chute d'un individu et sa catégorie de risque de chute.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Recrutement
        • Metro PT
        • Contact:
        • Contact:
          • Lior Cohen, DPT
          • Numéro de téléphone: 9175549511

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Âge de 65 ans ou plus

  • Capable de transférer et de marcher de manière autonome sur au moins 10 pieds sans appareil fonctionnel
  • Vivre de manière indépendante (définie comme transférer de manière indépendante et effectuer les activités de la vie quotidienne de manière indépendante) dans une maison ou un condo dans la communauté
  • Maintenir une position sur une jambe supérieure ou égale à 2 secondes et inférieure ou égale à 10 secondes bilatéralement
  • Un test Mini-Cog (un outil qui évalue les signes de démence) score de 3 ou plus (annexe IV)
  • Possession d'un I-Phone de moins de 7 ans
  • Capable de commencer dans les 2 semaines suivant l’inscription

Critère d'exclusion:

  • • Incapable de comprendre l'anglais parlé ou de communiquer verbalement en anglais

    • Diagnostic d'une maladie neurologique centrale
    • Diagnostic des maladies cognitives
    • Chirurgie ou hospitalisation au cours des 6 derniers mois
    • Cancer actif et/ou en cours de traitement
    • Utilisation actuelle d'un formateur
    • Utilisation actuelle d'un physiothérapeute pour des problèmes de démarche, d'équilibre ou des membres inférieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement à l'équilibre
exercice d'entraînement à l'équilibre multiplanaire avec éducation
Exercices quotidiens d’entraînement à l’équilibre de 7 minutes
Comparateur placebo: contrôle
Éducation uniquement
5 brochures pédagogiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test chronométré et Go mesuré en secondes
Délai: 1 minute
marchez 10 pieds, faites demi-tour et revenez à la position de départ
1 minute
Test d'équilibre en 3 étapes mesuré en secondes
Délai: 20 secondes
position de marche en tandem mesurée jusqu'à 10 secondes
20 secondes
Position debout sur chaise de 30 secondes mesurée en répétitions
Délai: 40 secondes
Levez-vous de votre chaise, asseyez-vous et répétez pendant 30 secondes.
40 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Première publication (Réel)

18 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1511

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les informations démographiques ainsi que les mesures des résultats seront partagées avec l'équipe de thèse.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la fin de l'essai. Les données seront disponibles pendant 6 mois

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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