- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06373276
Virkningerne af et hjemmebaseret faldforebyggelsesprogram på ældre i lokalsamfundets faldrisikokategori
Det primære mål med denne afhandlingsundersøgelse er at afgøre, om et hjemmebaseret multiplanar balancetræningsprogram med elektronisk assistance vil være effektivt til at reducere ens faldrisikokategori.
Hypotese: Efter 12 uger vil der være et statistisk signifikant fald i faldrisikokategorien for personer i et hjemmebaseret multiplanar balancetræning og uddannelsesprogram med elektronisk assistance sammenlignet med ingen ændring i faldrisikokategorien for personer i en uddannelseskontrol gruppe med elektronisk assistance Hypotese: At afgøre, om en persons frygt for at falde er lavere efter et hjemmebaseret multiplanar balancetræning og uddannelsesprogram, med elektronisk assistance sammenlignet med ingen ændring i frygt for at falde efter en pædagogisk kontrolgruppe med elektronisk assistance efter- intervention.
Hypotese: Et individs livskvalitet vil forbedres efter et hjemmebaseret multianart balancetræning og uddannelsesprogram med elektronisk assistance sammenlignet med ingen ændring i livskvaliteten efter en pædagogisk kontrolgruppe med elektronisk assistance efter intervention.
Hypotese: Overholdelse og gennemførlighed vil være større med et hjemmebaseret flerplans balancetræningsprogram med elektronisk assistance sammenlignet med en kontrolgruppe med elektronisk assistance.
Hypotese: Der vil være en statistisk signifikant omvendt sammenhæng mellem en persons frygt for at falde og deres faldrisikokategori.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: dilshaad vad, DPT, MSPT
- Telefonnummer: 9174782444
- E-mail: dilshaad.vad@gmail.com
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Rekruttering
- Metro PT
-
Kontakt:
- dilshaad vad, DPT
- Telefonnummer: 917-478-2444
- E-mail: dilshaad.vad@gmail.com
-
Kontakt:
- Lior Cohen, DPT
- Telefonnummer: 9175549511
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder på 65 år eller ældre
- I stand til at forflytte og gå uafhængigt mindst 10 fod uden et hjælpemiddel
- At bo uafhængigt (defineret som at overføre uafhængigt og udføre aktiviteter i dagligdagen uafhængigt) i et hjem eller lejlighed i samfundet
- Oprethold en enkeltbensstilling større end eller lig med 2 sekunder og mindre end eller lig med 10 sekunder bilateralt
- En Mini-Cog test (et værktøj, der vurderer tegn på demens) score på 3 eller højere (bilag IV)
- Besiddelse af en I-Phone mindre end 7 år gammel
- Kan starte inden for 2 uger efter tilmelding
Ekskluderingskriterier:
• Ude af stand til at forstå talt engelsk eller kommunikere mundtligt på engelsk
- Diagnose af en central neurologisk sygdom
- Diagnose af kognitiv sygdom
- Operation eller indlæggelse inden for de sidste 6 måneder
- Aktiv kræft og/eller under løbende behandling
- Nuværende brug af en træner
- Nuværende brug af en fysioterapeut til gang-, balance- eller underekstremitetsproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Balancetræning
multiplanar balancetræningsøvelse med uddannelse
|
7 minutters daglig balancetræningsøvelser
|
|
Placebo komparator: styring
Kun uddannelse
|
5 pædagogiske brosurer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed up and Go Test målt i sekunder
Tidsramme: 1 minut
|
gå 10 fod, vend om og gå tilbage til startposition
|
1 minut
|
|
3-trins balancetest målt i sekunder
Tidsramme: 20 sekunder
|
tandem gangstilling målt op til 10 sekunder
|
20 sekunder
|
|
30 sekunders stolestand målt i gentagelser
Tidsramme: 40 sekunder
|
Rejs dig fra stolen, sæt dig tilbage og gentag i 30 sekunder
|
40 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1511
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .