Chirurgická léčba zlomenin dorzo-lombální páteře
Přehled studie
Detailní popis
Trauma torakolumbální páteře je zodpovědné za potenciálně závažné léze, nejčastěji zahrnující funkční prognózu v krátkodobém, střednědobém a dlouhodobém horizontu a vzácně i prognózu vitální.
Torakolumbální páteř má rozšířenou přechodovou zónu mezi desátým hrudním obratlem (T10) a druhým bederním obratlem (L2): torakolumbální kloub, který je vzhledem ke své zvláštní anatomické situaci mezi špatně pohyblivým hrudním segmentem a dynamickým bederním segmentem predilekcí. pro výskyt zlomenin a luxací.
Četnost těchto traumat se vysvětluje pády z vyvýšených míst, zejména při pracovních úrazech nebo pokusech o sebevraždu, ale také neustálým nárůstem nehod na veřejných komunikacích.
Analýza mechanismu lézí a jejich důsledků závisí na pochopení klasifikace těchto lézí, které jsou zásadní pro terapeutické provádění.
Chirurgická léčba představuje klíčový prvek strategie léčby těchto zlomenin
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kairouan, Tunisko, 3190
- IBN jazzar hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- spisy pacientů hospitalizovaných pro nedávnou zlomeninu torakolumbální páteře do 12 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Soubory s nedostatečným sledováním, pacienti ztratili sledování. pacienti: Patologická zlomenina. Osteoporotický kolaps. Materiál a metody 3 Stupňované poranění páteře. Zlomenina způsobená ankylozující spondylitidou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
80 případů zlomenin torakolumbální páteře
|
Někteří pacienti měli osteosyntézu pomocí dlouhé konstrukce, jiní měli osteosyntézu pomocí krátké konstrukce.
Krátké konstrukty označovaly konstrukty pouze o jednu úroveň nad a jednu úroveň pod úrovní poranění (zlomený obratel nebyl vždy součástí konstrukce).
Montáže zabírající více než jednu úroveň nad nebo pod lézí byly považovány za dlouhou montáž.
Osteosyntéza se provádí pomocí tyčí a šroubů typu Cotrel Dubousset.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věk (v letech)
Časové okno: od zařazení do ukončení léčby ve 4 letech
|
průměrný věk našich pacientů byl 38,25 let s extrémy 16 let a 68 let
|
od zařazení do ukončení léčby ve 4 letech
|
|
Sex
Časové okno: od zařazení do ukončení léčby ve 4 letech
|
Naše série se vyznačuje výraznou mužskou převahou, zahrnovala 47 mužů (58,75 %) a 33 žen (41,25 %) s poměrem pohlaví 1,42
|
od zařazení do ukončení léčby ve 4 letech
|
|
Neurologický stav (Frenkelova klasifikace)
Časové okno: od zařazení do ukončení léčby ve 4 letech
|
3 pacienti Frankel A, 1 pacient Frankel B, 6 pacientů Frankel C a 6 Frankel D
|
od zařazení do ukončení léčby ve 4 letech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00001194
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .