- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06374472
Kirurgisk behandling av frakturer i den dorso-lombala ryggraden
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Trauma i thoracolumbar ryggraden är ansvarig för potentiellt allvarliga lesioner, oftast involverar den funktionella prognosen på kort, medellång och lång sikt, och sällan den vitala prognosen.
Bröstryggraden har en utsträckt övergångszon mellan den tionde bröstkotan (T10) och den andra ländkotan (L2): bröstkorgsgångjärnet som, givet sin speciella anatomiska situation mellan ett dåligt rörligt bröstkorgssegment och ett dynamiskt ländryggssegment, är förkärleken för förekomst av frakturer och dislokationer.
Frekvensen av dessa trauman förklaras av fall från höga platser, särskilt under arbetsolyckor eller självmordsförsök, men också av den ständiga ökningen av olyckor på allmänna vägar.
Analysen av lesionsmekanismen och dess konsekvenser beror på förståelsen av klassificeringen av dessa lesioner som är väsentliga för terapeutiskt beteende.
Kirurgisk behandling utgör ett nyckelelement i hanteringsstrategin för dessa frakturer
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kairouan, Tunisien, 3190
- IBN jazzar hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- journalerna för patienter som lagts in på sjukhus för en nyligen genomförd fraktur i thoracolumbar ryggraden inom 12 månader
Exklusions kriterier:
- Filer med otillräcklig uppföljning, patienter förlorade till uppföljning. patienter som presenterar: En patologisk fraktur. Osteoporotisk kollaps. Material och metoder 3 Trauma mot ryggraden. En fraktur på grund av ankyloserande spondylit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
80 fall av frakturer i thoracolumbar ryggrad
|
Vissa patienter hade osteosyntes med en lång konstruktion, andra hade osteosyntes med en kort konstruktion.
Korta konstruktioner betecknade konstruktioner som endast tog en nivå över och en nivå under skadenivån (den frakturerade kotan ingick inte alltid i konstruktionen).
De montage som tog mer än en nivå över eller under lesionen ansågs vara ett långt montage.
Osteosyntesen utförs med hjälp av stänger och skruvar av typen Cotrel Dubousset.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder i år)
Tidsram: från inskrivning till avslutad behandling vid 4 år
|
Medelåldern för våra patienter var 38,25 år med extremerna 16 år och 68 år
|
från inskrivning till avslutad behandling vid 4 år
|
|
Sex
Tidsram: från inskrivning till avslutad behandling vid 4 år
|
Vår serie kännetecknas av en betydande manlig dominans, den omfattade 47 män (58,75 %) och 33 kvinnor (41,25 %), med en könskvot på 1,42
|
från inskrivning till avslutad behandling vid 4 år
|
|
Neurologisk status (Frenkel-klassificering)
Tidsram: från inskrivning till avslutad behandling vid 4 år
|
3 Frankel A-patienter, 1 Frankel B-patient, 6 Frankel C-patienter och 6 Frankel D
|
från inskrivning till avslutad behandling vid 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00001194
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .