- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06374472
Kirurgisk behandling af brud på den dorso-lombale rygsøjle
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Traumer i den thoracolumbale rygsøjle er ansvarlig for potentielt alvorlige læsioner, som oftest involverer den funktionelle prognose på kort, mellemlang og lang sigt, og sjældent den vitale prognose.
Den thoracolumbale rygsøjle har en udvidet overgangszone mellem den tiende thoraxhvirvel (T10) og den anden lændehvirvel (L2): thoracolumbale hængsel, som på grund af sin særlige anatomiske situation mellem et dårligt bevægeligt thoraxsegment og et dynamisk lændesegment er forkærligheden for forekomst af brud og dislokationer.
Hyppigheden af disse traumer forklares med fald fra høje steder, især under arbejdsulykker eller selvmordsforsøg, men også af den evige stigning i ulykker på offentlig vej.
Analysen af læsionsmekanismen og dens konsekvenser afhænger af forståelsen af klassificeringen af disse læsioner, som er afgørende for terapeutisk adfærd.
Kirurgisk behandling udgør et centralt element i håndteringsstrategien for disse frakturer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kairouan, Tunesien, 3190
- IBN jazzar hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- filerne fra patienter indlagt for et nyligt brud på den thoracolumbale rygsøjle inden for 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Filer med utilstrækkelig opfølgning, patienter mistede til opfølgning. patienter, der præsenterer: En patologisk fraktur. Osteoporotisk kollaps. Materiale og metoder 3 Iscenesat traume til rygsøjlen. Et brud på grund af ankyloserende spondylitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
80 tilfælde af thoracolumbale rygsøjlefrakturer
|
Nogle patienter havde osteosyntese ved hjælp af en lang konstruktion, andre havde osteosyntese ved hjælp af en kort konstruktion.
Korte konstruktioner betegnede konstruktioner, der kun tog et niveau over og et niveau under skadesniveauet (den brækkede hvirvel var ikke altid inkluderet i konstruktionen).
Monteringerne, der tog mere end et niveau over eller under læsionen, blev anset for at være en lang montage.
Osteosyntese udføres ved hjælp af Cotrel Dubousset type stænger og skruer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alder (i år)
Tidsramme: fra indskrivning til afsluttet behandling ved 4 år
|
Gennemsnitsalderen for vores patienter var 38,25 år med ekstremer på 16 år og 68 år
|
fra indskrivning til afsluttet behandling ved 4 år
|
Køn
Tidsramme: fra indskrivning til afsluttet behandling ved 4 år
|
Vores serie er karakteriseret ved en betydelig mandlig overvægt, den omfattede 47 mænd (58,75 %) og 33 kvinder (41,25 %) med et kønsforhold på 1,42
|
fra indskrivning til afsluttet behandling ved 4 år
|
Neurologisk status (Frenkel-klassificering)
Tidsramme: fra indskrivning til afsluttet behandling ved 4 år
|
3 Frankel A patienter, 1 Frankel B patient, 6 Frankel C patienter og 6 Frankel D
|
fra indskrivning til afsluttet behandling ved 4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00001194
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Osteosyntese
-
Medical University of ViennaAfsluttetDistal Radius FrakturØstrig