- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06374472
A gerinc-háti gerinc törésének sebészeti kezelése
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A thoracolumbalis gerinc sérülése felelős a potenciálisan súlyos elváltozásokért, amelyek leggyakrabban rövid, közép- és hosszú távú funkcionális prognózist, ritkán pedig életfontosságú prognózist foglalnak magukban.
A mellkasi gerincnek van egy kiterjesztett átmeneti zónája a tizedik mellkasi csigolya (T10) és a második ágyéki csigolya (L2) között: a mellkasi csuklópánt, amely a rosszul mozgó mellkasi szegmens és a dinamikus ágyéki szegmens közötti sajátos anatómiai helyzetéből adódóan előszeretettel rendelkezik. törések és elmozdulások előfordulására .
Ezeknek a traumáknak a gyakorisága a magas helyről történő leeséssel magyarázható, különösen a munkahelyi balesetek vagy öngyilkossági kísérletek során, de a közúti balesetek számának állandó növekedése is.
A lézió mechanizmusának és következményeinek elemzése ezen elváltozások osztályozásának megértésén múlik, amelyek elengedhetetlenek a terápiás magatartáshoz.
A sebészeti kezelés kulcsfontosságú eleme az ilyen törések kezelési stratégiájának
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kairouan, Tunézia, 3190
- IBN jazzar hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a közelmúltban mellkasi gerinctörés miatt kórházba került betegek aktái 12 hónapon belül
Kizárási kritériumok:
- Nem megfelelő nyomon követéssel rendelkező akták, a betegek elvesztették a nyomon követést. betegeknél: kóros törés. Osteoporotikus összeomlás. Anyag és módszerek 3. A gerinc szakaszos traumája. Spondylitis ankylopoetica okozta törés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
80 esetben thoracolumbalis gerinctörés
|
Egyes betegeknél az oszteoszintézis hosszú konstrukcióval, másoknak pedig egy rövid konstrukcióval történt.
A rövid konstrukciók csak egy szinttel a sérülési szint feletti és egy szinttel alatta lévő konstrukciókat jelölték meg (a törött csigolya nem mindig szerepelt a konstrukcióban).
Azok a montázsok, amelyek egynél több szintet foglalnak el a sérülés felett vagy alatt, hosszú montázsnak minősültek.
Az oszteoszintézist Cotrel Dubousset típusú rudak és csavarok segítségével hajtják végre.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életkor (években)
Időkeret: a beiratkozástól a kezelés végéig 4 éves korig
|
Betegeink átlagéletkora 38,25 év volt, szélsőségekkel 16 és 68 év
|
a beiratkozástól a kezelés végéig 4 éves korig
|
|
Szex
Időkeret: a beiratkozástól a kezelés végéig 4 éves korig
|
Sorozatunkat jelentős férfi túlsúly jellemzi, 47 férfi (58,75%) és 33 nő (41,25%) szerepel benne, 1,42-es nemek arányával.
|
a beiratkozástól a kezelés végéig 4 éves korig
|
|
Neurológiai állapot (Frenkel osztályozás)
Időkeret: a beiratkozástól a kezelés végéig 4 éves korig
|
3 Frankel A beteg, 1 Frankel B beteg, 6 Frankel C beteg és 6 Frankel D
|
a beiratkozástól a kezelés végéig 4 éves korig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00001194
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .