- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06374472
Tratamento Cirúrgico de Fraturas da Coluna Dorso-Lombar
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O trauma da coluna toracolombar é responsável por lesões potencialmente graves, envolvendo na maioria das vezes o prognóstico funcional a curto, médio e longo prazo, e raramente o prognóstico vital.
A coluna toracolombar possui uma zona de transição estendida entre a décima vértebra torácica (T10) e a segunda vértebra lombar (L2): a dobradiça toracolombar que, dada a sua situação anatômica particular entre um segmento torácico pouco móvel e um segmento lombar dinâmico, é a predileção para ocorrência de fraturas e luxações.
A frequência desses traumas é explicada pelas quedas de locais altos, principalmente durante acidentes de trabalho ou tentativas de suicídio, mas também pelo aumento perpétuo de acidentes na via pública.
A análise do mecanismo da lesão e suas consequências depende do entendimento da classificação dessas lesões que são essenciais para a conduta terapêutica.
O tratamento cirúrgico constitui um elemento chave na estratégia de manejo dessas fraturas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kairouan, Tunísia, 3190
- IBN jazzar hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os prontuários de pacientes hospitalizados por fratura recente da coluna toracolombar nos últimos 12 meses
Critério de exclusão:
- Arquivos com acompanhamento insuficiente, pacientes perdidos no acompanhamento. pacientes apresentando: Uma fratura patológica. Colapso osteoporótico. Material e Métodos 3 Trauma encenado na coluna vertebral. Uma fratura devido a espondilite anquilosante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
80 casos de fraturas da coluna toracolombar
|
Alguns pacientes tiveram osteossíntese usando uma construção longa, outros tiveram osteossíntese usando uma construção curta.
Construtos curtos designavam construtos que ocupavam apenas um nível acima e um nível abaixo do nível da lesão (a vértebra fraturada nem sempre era incluída no construto).
As montagens que ocupavam mais de um nível acima ou abaixo da lesão foram consideradas montagens longas.
A osteossíntese é realizada com hastes e parafusos do tipo Cotrel Dubousset.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Idade em anos)
Prazo: desde a inscrição até o final do tratamento aos 4 anos
|
a idade média dos nossos pacientes foi de 38,25 anos com extremos de 16 anos e 68 anos
|
desde a inscrição até o final do tratamento aos 4 anos
|
|
Sexo
Prazo: desde a inscrição até o final do tratamento aos 4 anos
|
Nossa série é caracterizada por uma significativa predominância masculina, incluiu 47 homens (58,75%) e 33 mulheres (41,25%), com proporção de sexo de 1,42
|
desde a inscrição até o final do tratamento aos 4 anos
|
|
Estado neurológico (classificação de Frenkel)
Prazo: desde a inscrição até o final do tratamento aos 4 anos
|
3 pacientes Frankel A, 1 paciente Frankel B, 6 pacientes Frankel C e 6 pacientes Frankel D
|
desde a inscrição até o final do tratamento aos 4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00001194
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .