- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06374472
Chirurgiczne leczenie złamań kręgosłupa grzbietowo-lędźwiowego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uraz kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego powoduje potencjalnie poważne zmiany, najczęściej wpływające na rokowanie czynnościowe w krótkim, średnim i długim okresie, rzadziej życiowe.
Kręgosłup piersiowo-lędźwiowy ma rozszerzoną strefę przejściową pomiędzy dziesiątym kręgiem piersiowym (T10) a drugim kręgiem lędźwiowym (L2): zawias piersiowo-lędźwiowy, który ze względu na szczególne położenie anatomiczne pomiędzy słabo ruchomym odcinkiem piersiowym a dynamicznym odcinkiem lędźwiowym jest upodobaniem na występowanie złamań i zwichnięć.
Częstotliwość tych urazów tłumaczy się upadkami z dużych wysokości, szczególnie podczas wypadków przy pracy lub prób samobójczych, ale także ciągłym wzrostem liczby wypadków na drogach publicznych.
Analiza mechanizmu zmiany chorobowej i jej konsekwencji uzależniona jest od zrozumienia klasyfikacji tych zmian, istotnej w postępowaniu terapeutycznym.
Leczenie chirurgiczne stanowi kluczowy element strategii leczenia tych złamań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kairouan, Tunezja, 3190
- IBN jazzar hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- akta pacjentów hospitalizowanych z powodu niedawnego złamania kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego w ciągu 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Pliki z niewystarczającą obserwacją, pacjenci przegrywali z obserwacją. u pacjentów zgłaszających się: Złamanie patologiczne. Zapaść osteoporotyczna. Materiał i metody 3 Inscenizowane urazy kręgosłupa. Złamanie w wyniku zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
80 przypadków złamań kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego
|
Niektórzy pacjenci mieli osteosyntezę przy użyciu długiego konstruktu, inni mieli osteosyntezę przy użyciu krótkiego konstruktu.
Krótkie konstrukty oznaczały konstrukty wznoszące się tylko o jeden poziom powyżej i jeden poziom poniżej poziomu urazu (konstrukt nie zawsze obejmował złamanie kręgu).
Montaży obejmujące więcej niż jeden poziom powyżej lub poniżej zmiany uznano za montaż długi.
Osteosyntezę przeprowadza się za pomocą prętów i śrub typu Cotrel Dubousset.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek (w latach)
Ramy czasowe: od włączenia do zakończenia leczenia po 4 latach
|
średni wiek naszych pacjentów wynosił 38,25 lat, a skrajne wynosiły 16 i 68 lat
|
od włączenia do zakończenia leczenia po 4 latach
|
|
Seks
Ramy czasowe: od włączenia do zakończenia leczenia po 4 latach
|
Nasza seria charakteryzuje się znaczną przewagą mężczyzn, obejmowała 47 mężczyzn (58,75%) i 33 kobiety (41,25%), przy współczynniku płci 1,42
|
od włączenia do zakończenia leczenia po 4 latach
|
|
Stan neurologiczny (klasyfikacja Frenkla)
Ramy czasowe: od włączenia do zakończenia leczenia po 4 latach
|
3 pacjentów Frankel A, 1 pacjent Frankel B, 6 pacjentów Frankel C i 6 pacjentów Frankel D
|
od włączenia do zakończenia leczenia po 4 latach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00001194
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie kręgosłupa
-
Beth Israel Medical CenterZakończonyBól | Operacja „Spine Fusion” w dolnej części plecówStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonySpine Fusion w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupaFrancja
-
Midwest Spine & Brain InstituteZakończonySpine Fusion w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupa | Choroba zwyrodnieniowa dysku
-
AO Innovation Translation CenterJeszcze nie rekrutacjaKręgozmyk | Zwyrodnienie kręgosłupa | Fuzja kręgosłupa | Spine Fusion w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupa | Kompres korzeni nerwowych;Lumbosac | Zaburzenia kręgosłupa | Ból kręgosłupaHolandia
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)