Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgiczne leczenie złamań kręgosłupa grzbietowo-lędźwiowego

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Zied Mansi, Ibn Jazzar Hospital
Urazy kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego powodują zmiany potencjalnie poważne, najczęściej o rokowaniu czynnościowym w krótkim, średnim i długim okresie, rzadkie. Częstotliwość tych urazów tłumaczy się upadkami z wysokości, szczególnie podczas wypadków przy pracy lub prób samobójczych, ale także ciągły wzrost liczby wypadków na drogach publicznych to istotne prognozy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uraz kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego powoduje potencjalnie poważne zmiany, najczęściej wpływające na rokowanie czynnościowe w krótkim, średnim i długim okresie, rzadziej życiowe.

Kręgosłup piersiowo-lędźwiowy ma rozszerzoną strefę przejściową pomiędzy dziesiątym kręgiem piersiowym (T10) a drugim kręgiem lędźwiowym (L2): zawias piersiowo-lędźwiowy, który ze względu na szczególne położenie anatomiczne pomiędzy słabo ruchomym odcinkiem piersiowym a dynamicznym odcinkiem lędźwiowym jest upodobaniem na występowanie złamań i zwichnięć.

Częstotliwość tych urazów tłumaczy się upadkami z dużych wysokości, szczególnie podczas wypadków przy pracy lub prób samobójczych, ale także ciągłym wzrostem liczby wypadków na drogach publicznych.

Analiza mechanizmu zmiany chorobowej i jej konsekwencji uzależniona jest od zrozumienia klasyfikacji tych zmian, istotnej w postępowaniu terapeutycznym.

Leczenie chirurgiczne stanowi kluczowy element strategii leczenia tych złamań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kairouan, Tunezja, 3190
        • IBN jazzar hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

80 przypadków leczonych chirurgicznie złamań kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • akta pacjentów hospitalizowanych z powodu niedawnego złamania kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego w ciągu 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pliki z niewystarczającą obserwacją, pacjenci przegrywali z obserwacją. u pacjentów zgłaszających się: Złamanie patologiczne. Zapaść osteoporotyczna. Materiał i metody 3 Inscenizowane urazy kręgosłupa. Złamanie w wyniku zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
80 przypadków złamań kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego
Niektórzy pacjenci mieli osteosyntezę przy użyciu długiego konstruktu, inni mieli osteosyntezę przy użyciu krótkiego konstruktu. Krótkie konstrukty oznaczały konstrukty wznoszące się tylko o jeden poziom powyżej i jeden poziom poniżej poziomu urazu (konstrukt nie zawsze obejmował złamanie kręgu). Montaży obejmujące więcej niż jeden poziom powyżej lub poniżej zmiany uznano za montaż długi. Osteosyntezę przeprowadza się za pomocą prętów i śrub typu Cotrel Dubousset.
Inne nazwy:
  • Artrodeza
  • Zwolnij gesty
  • Pierwsze podejście

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek (w latach)
Ramy czasowe: od włączenia do zakończenia leczenia po 4 latach
średni wiek naszych pacjentów wynosił 38,25 lat, a skrajne wynosiły 16 i 68 lat
od włączenia do zakończenia leczenia po 4 latach
Seks
Ramy czasowe: od włączenia do zakończenia leczenia po 4 latach
Nasza seria charakteryzuje się znaczną przewagą mężczyzn, obejmowała 47 mężczyzn (58,75%) i 33 kobiety (41,25%), przy współczynniku płci 1,42
od włączenia do zakończenia leczenia po 4 latach
Stan neurologiczny (klasyfikacja Frenkla)
Ramy czasowe: od włączenia do zakończenia leczenia po 4 latach
3 pacjentów Frankel A, 1 pacjent Frankel B, 6 pacjentów Frankel C i 6 pacjentów Frankel D
od włączenia do zakończenia leczenia po 4 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00001194

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

dalsze wykorzystanie tych informacji w pracach innych grup

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie kręgosłupa

Subskrybuj