- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06374472
Kirurgisk behandling av brudd i dorso-lombale ryggraden
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Traumer i thoracolumbar ryggraden er ansvarlig for potensielt alvorlige lesjoner, som oftest involverer den funksjonelle prognosen på kort, mellomlang og lang sikt, og sjelden den vitale prognosen.
Den thoracolumbale ryggraden har en utvidet overgangssone mellom den tiende thoracic vertebra (T10) og den andre lumbal vertebra (L2): thoracolumbal vertebra som, gitt sin spesielle anatomiske situasjon mellom et dårlig bevegelig thoraxsegment og et dynamisk lumbalsegment, er forkjærligheten for forekomst av brudd og dislokasjoner.
Hyppigheten av disse traumene forklares med fall fra høye steder, spesielt under arbeidsulykker eller selvmordsforsøk, men også av den stadige økningen i ulykker på offentlig vei.
Analysen av lesjonsmekanismen og dens konsekvenser avhenger av forståelsen av klassifiseringen av disse lesjonene som er avgjørende for terapeutisk oppførsel.
Kirurgisk behandling utgjør et sentralt element i håndteringsstrategien for disse bruddene
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kairouan, Tunisia, 3190
- IBN jazzar hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- filene til pasienter innlagt på sykehus for et nylig brudd i thoracolumbar ryggraden innen 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Filer med utilstrekkelig oppfølging, pasienter tapte for oppfølging. pasienter som presenterer: Et patologisk brudd. Osteoporotisk kollaps. Materiale og metoder 3 Iscenesatt traume mot ryggraden. Et brudd på grunn av ankyloserende spondylitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
80 tilfeller av thoracolumbale ryggradsbrudd
|
Noen pasienter hadde osteosyntese ved bruk av en lang konstruksjon, andre hadde osteosyntese ved bruk av en kort konstruksjon.
Korte konstruksjoner utpekte konstruksjoner som bare tok ett nivå over og ett nivå under skadenivået (den frakturerte ryggvirvelen var ikke alltid inkludert i konstruksjonen).
Montasjene som tok mer enn ett nivå over eller under lesjonen ble ansett for å være en lang montasje.
Osteosyntese utføres ved bruk av stenger og skruer av typen Cotrel Dubousset.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder (i år)
Tidsramme: fra innskriving til avsluttet behandling ved 4 år
|
Gjennomsnittsalderen for våre pasienter var 38,25 år med ytterpunkter på 16 år og 68 år
|
fra innskriving til avsluttet behandling ved 4 år
|
|
Kjønn
Tidsramme: fra innskriving til avsluttet behandling ved 4 år
|
Serien vår er preget av en betydelig mannlig overvekt, den inkluderte 47 menn (58,75 %) og 33 kvinner (41,25 %), med et kjønnsforhold på 1,42
|
fra innskriving til avsluttet behandling ved 4 år
|
|
Nevrologisk status (Frenkel-klassifisering)
Tidsramme: fra innskriving til avsluttet behandling ved 4 år
|
3 Frankel A-pasienter, 1 Frankel B-pasient, 6 Frankel C-pasienter og 6 Frankel D
|
fra innskriving til avsluttet behandling ved 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00001194
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .