- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06374472
Chirurgische Behandlung von Frakturen der dorso-lombären Wirbelsäule
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Trauma der thorakolumbalen Wirbelsäule ist für potenziell schwerwiegende Läsionen verantwortlich, die kurz-, mittel- und langfristig meist die funktionelle Prognose und selten die Vitalprognose betreffen.
Die thorakolumbale Wirbelsäule verfügt über eine erweiterte Übergangszone zwischen dem zehnten Brustwirbel (T10) und dem zweiten Lendenwirbel (L2): das thorakolumbale Scharnier, das aufgrund seiner besonderen anatomischen Lage zwischen einem schlecht beweglichen Brustsegment und einem dynamischen Lendensegment die Vorliebe darstellt zum Auftreten von Frakturen und Luxationen.
Die Häufigkeit dieser Traumata erklärt sich durch Stürze aus großer Höhe, insbesondere bei Arbeitsunfällen oder Selbstmordversuchen, aber auch durch die stetige Zunahme von Unfällen im öffentlichen Straßenverkehr.
Die Analyse des Läsionsmechanismus und seiner Folgen hängt vom Verständnis der Klassifizierung dieser Läsionen ab, die für die therapeutische Durchführung wesentlich sind.
Die chirurgische Behandlung ist ein Schlüsselelement der Managementstrategie für diese Frakturen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kairouan, Tunesien, 3190
- IBN jazzar hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die Akten von Patienten, die innerhalb von 12 Monaten wegen einer kürzlichen Fraktur der Brust-Lendenwirbelsäule ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Ausschlusskriterien:
- Akten mit unzureichender Nachverfolgung, Patienten, die nicht mehr nachverfolgt werden konnten. Patienten stellen sich vor: Eine pathologische Fraktur. Osteoporotischer Kollaps. Material und Methoden 3 Inszeniertes Trauma der Wirbelsäule. Eine Fraktur aufgrund einer Morbus Bechterew
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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80 Fälle von Frakturen der Brustwirbelsäule
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Bei einigen Patienten wurde eine Osteosynthese mit einem langen Konstrukt durchgeführt, bei anderen eine Osteosynthese mit einem kurzen Konstrukt.
Als kurze Konstrukte wurden Konstrukte bezeichnet, die nur eine Ebene über und eine Ebene unter der Verletzungsebene liegen (der gebrochene Wirbel war nicht immer im Konstrukt enthalten).
Die Montagen, die mehr als eine Ebene über oder unter der Läsion lagen, wurden als lange Montagen betrachtet.
Die Osteosynthese erfolgt mit Stäben und Schrauben vom Typ Cotrel Dubousset.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alter in Jahren)
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Jahren
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Das Durchschnittsalter unserer Patienten betrug 38,25 Jahre mit Extremwerten von 16 und 68 Jahren
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von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Jahren
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Sex
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Jahren
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Unsere Serie zeichnet sich durch eine deutliche männliche Dominanz aus, sie umfasste 47 Männer (58,75 %) und 33 Frauen (41,25 %), mit einem Geschlechterverhältnis von 1,42
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von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Jahren
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Neurologischer Status (Frenkel-Klassifikation)
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Jahren
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3 Frankel-A-Patienten, 1 Frankel-B-Patient, 6 Frankel-C-Patienten und 6 Frankel-D
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von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00001194
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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