- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06374472
Хирургическое лечение переломов дорсоломбарного отдела позвоночника
Обзор исследования
Подробное описание
Травма грудопоясничного отдела позвоночника является причиной потенциально серьезных поражений, чаще всего связанных с функциональным прогнозом в краткосрочной, среднесрочной и долгосрочной перспективе и редко с жизненным прогнозом.
Грудопоясничный отдел позвоночника имеет расширенную переходную зону между десятым грудным позвонком (Т10) и вторым поясничным позвонком (L2): грудопоясничный шарнир, который, учитывая его особое анатомическое положение между плохо подвижным грудным сегментом и динамичным поясничным сегментом, является пристрастием при возникновении переломов и вывихов.
Частота этих травм объясняется падениями с высоты, особенно при несчастных случаях на производстве или попытках самоубийства, а также постоянным ростом несчастных случаев на дорогах общего пользования.
Анализ механизма поражения и его последствий зависит от понимания классификации этих поражений, необходимой для проведения терапии.
Хирургическое лечение является ключевым элементом стратегии лечения этих переломов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kairouan, Тунис, 3190
- IBN jazzar hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- материалы пациентов, госпитализированных по поводу недавнего перелома грудопоясничного отдела позвоночника в течение 12 мес.
Критерий исключения:
- Файлы с недостаточным наблюдением, пациенты выпали из наблюдения. Пациенты предъявляют: Патологический перелом. Остеопоротический коллапс. Материал и методы 3. Стадийная травма позвоночника. Перелом вследствие анкилозирующего спондилита.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
80 случаев переломов грудопоясничного отдела позвоночника.
|
У одних пациентов остеосинтез выполнялся длинной конструкцией, у других — остеосинтез короткой конструкцией.
Короткими конструкциями обозначались конструкции, занимающие только один уровень выше и один уровень ниже уровня травмы (перелом позвонка не всегда включался в конструкцию).
Монтажи, занимающие более одного уровня выше или ниже очага поражения, считались длинным монтажом.
Остеосинтез осуществляется с помощью стержней и винтов типа Cotrel Dubousset.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст (в годах)
Временное ограничение: от поступления до окончания лечения через 4 года
|
средний возраст наших пациентов составил 38,25 лет с крайними значениями 16 лет и 68 лет.
|
от поступления до окончания лечения через 4 года
|
|
Секс
Временное ограничение: от поступления до окончания лечения через 4 года
|
Наша серия характеризуется значительным преобладанием мужчин, в нее вошли 47 мужчин (58,75%) и 33 женщины (41,25%), при соотношении полов 1,42.
|
от поступления до окончания лечения через 4 года
|
|
Неврологический статус (классификация Френкеля)
Временное ограничение: от поступления до окончания лечения через 4 года
|
3 пациента с Франкелем А, 1 пациент с Франкелем Б, 6 пациентов с Франкелем С и 6 пациентов с Франкелем D
|
от поступления до окончания лечения через 4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00001194
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .