Chirurgische behandeling van fracturen van de dorso-lombar wervelkolom
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Trauma aan de thoracolumbale wervelkolom is verantwoordelijk voor potentieel ernstige laesies, waarbij meestal de functionele prognose op de korte, middellange en lange termijn betrokken is, en zelden de vitale prognose.
De thoracolumbale wervelkolom heeft een verlengde overgangszone tussen de tiende thoracale wervel (T10) en de tweede lendenwervel (L2): het thoracolumbale scharnier dat, gezien zijn bijzondere anatomische situatie tussen een slecht mobiel thoracaal segment en een dynamisch lumbaal segment, de voorkeur geniet voor het optreden van fracturen en dislocaties.
De frequentie van deze trauma's wordt verklaard door vallen van hoge plaatsen, vooral tijdens arbeidsongevallen of zelfmoordpogingen, maar ook door de voortdurende toename van ongevallen op de openbare weg.
De analyse van het laesiemechanisme en de gevolgen ervan hangt af van het begrip van de classificatie van deze laesies, die essentieel zijn voor therapeutisch gedrag.
Chirurgische behandeling vormt een sleutelelement in de behandelingsstrategie voor deze fracturen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kairouan, Tunesië, 3190
- IBN jazzar hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de dossiers van patiënten die binnen twaalf maanden in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een recente fractuur van de thoracolumbale wervelkolom
Uitsluitingscriteria:
- Dossiers met onvoldoende opvolging, patiënten lost to follow-up. patiënten die zich presenteren: Een pathologische fractuur. Osteoporotische ineenstorting. Materiaal en methoden 3 Geënsceneerd trauma aan de wervelkolom. Een fractuur als gevolg van spondylitis ankylopoetica
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
80 gevallen van thoracolumbale wervelkolomfracturen
|
Sommige patiënten hadden osteosynthese met behulp van een lange constructie, anderen hadden osteosynthese met behulp van een korte constructie.
Korte constructen duidden constructen aan die slechts één niveau boven en één niveau onder het letselniveau lagen (de gebroken wervel was niet altijd in het construct opgenomen).
De montages die meer dan één niveau boven of onder de laesie in beslag namen, werden als een lange montage beschouwd.
Osteosynthese wordt uitgevoerd met behulp van staafjes en schroeven van het Cotrel Dubousset-type.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd in jaren)
Tijdsspanne: vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 jaar
|
de gemiddelde leeftijd van onze patiënten was 38,25 jaar met uitersten van 16 jaar en 68 jaar
|
vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 jaar
|
|
Seks
Tijdsspanne: vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 jaar
|
Onze serie wordt gekenmerkt door een significante mannelijke overheersing; er waren 47 mannen (58,75%) en 33 vrouwen (41,25%), met een geslachtsverhouding van 1,42.
|
vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 jaar
|
|
Neurologische status (Frenkel-classificatie)
Tijdsspanne: vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 jaar
|
3 Frankel A-patiënten, 1 Frankel B-patiënt, 6 Frankel C-patiënten en 6 Frankel D
|
vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00001194
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .