- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06374472
Tratamiento quirúrgico de fracturas de columna dorso-lombar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El traumatismo de la columna toracolumbar es responsable de lesiones potencialmente graves, que en la mayoría de los casos afectan al pronóstico funcional a corto, medio y largo plazo, y rara vez al pronóstico vital.
La columna toracolumbar tiene una zona de transición extendida entre la décima vértebra torácica (T10) y la segunda vértebra lumbar (L2): la bisagra toracolumbar que, dada su particular situación anatómica entre un segmento torácico poco móvil y un segmento lumbar dinámico, es la predilección para la aparición de fracturas y dislocaciones.
La frecuencia de estos traumatismos se explica por las caídas desde lugares elevados, especialmente durante los accidentes laborales o los intentos de suicidio, pero también por el perpetuo aumento de los accidentes en la vía pública.
El análisis del mecanismo de lesión y sus consecuencias depende de la comprensión de la clasificación de estas lesiones que son esenciales para la conducta terapéutica.
El tratamiento quirúrgico constituye un elemento clave en la estrategia de manejo de estas fracturas
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kairouan, Túnez, 3190
- IBN jazzar hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los expedientes de pacientes hospitalizados por una fractura reciente de la columna toracolumbar dentro de los 12 meses
Criterio de exclusión:
- Expedientes con seguimiento insuficiente, pacientes perdidos en el seguimiento. pacientes que presentan: Una fractura patológica. Colapso osteoporótico. Material y Métodos 3 Traumatismo escalonado de la columna vertebral. Una fractura por espondilitis anquilosante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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80 casos de fracturas de columna toracolumbar
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A algunos pacientes se les realizó osteosíntesis utilizando una construcción larga, a otros se les realizó osteosíntesis utilizando una construcción corta.
Las construcciones cortas designaron construcciones que solo tomaban un nivel por encima y un nivel por debajo del nivel de la lesión (la vértebra fracturada no siempre se incluyó en la construcción).
Los montajes que ocupaban más de un nivel por encima o por debajo de la lesión se consideraron montajes largos.
La osteosíntesis se realiza mediante varillas y tornillos tipo Cotrel Dubousset.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad en años)
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 4 años
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La edad promedio de nuestros pacientes fue de 38,25 años con extremos de 16 años y 68 años.
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desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 4 años
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Sexo
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 4 años
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Nuestra serie se caracteriza por un importante predominio masculino, incluyó 47 hombres (58,75%) y 33 mujeres (41,25%), con una proporción de sexos de 1,42.
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desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 4 años
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Estado neurológico (clasificación de Frenkel)
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 4 años
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3 pacientes Frankel A, 1 paciente Frankel B, 6 pacientes Frankel C y 6 pacientes Frankel D
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desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00001194
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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