- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06374472
Traitement chirurgical des fractures de la colonne dorso-lombaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les traumatismes du rachis thoraco-lombaire sont responsables de lésions potentiellement graves, engageant le plus souvent le pronostic fonctionnel à court, moyen et long terme, et rarement le pronostic vital.
Le rachis thoraco-lombaire présente une zone de transition étendue entre la dixième vertèbre thoracique (T10) et la deuxième vertèbre lombaire (L2) : la charnière thoraco-lombaire qui, compte tenu de sa situation anatomique particulière entre un segment thoracique peu mobile et un segment lombaire dynamique, est la prédilection en cas de fractures et de luxations.
La fréquence de ces traumatismes s'explique par les chutes de hauteur, notamment lors d'accidents du travail ou de tentatives de suicide, mais aussi par l'augmentation perpétuelle des accidents sur la voie publique.
L'analyse du mécanisme lésionnel et de ses conséquences dépend de la compréhension de la classification de ces lésions qui sont essentielles à la conduite thérapeutique.
Le traitement chirurgical constitue un élément clé dans la stratégie de prise en charge de ces fractures
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kairouan, Tunisie, 3190
- IBN jazzar hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les dossiers des patients hospitalisés pour une fracture récente du rachis thoraco-lombaire dans les 12 mois
Critère d'exclusion:
- Dossiers avec un suivi insuffisant, patients perdus de vue. patients présentant : Une fracture pathologique. Effondrement ostéoporotique. Matériel et méthodes 3 Traumatisme par étapes de la colonne vertébrale. Une fracture due à une spondylarthrite ankylosante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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80 cas de fractures du rachis thoraco-lombaire
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Certains patients ont eu une ostéosynthèse avec une construction longue, d'autres ont eu une ostéosynthèse avec une construction courte.
Les constructions courtes désignaient des constructions ne prenant qu'un niveau au-dessus et un niveau en dessous du niveau de la blessure (la vertèbre fracturée n'était pas toujours incluse dans la construction).
Les montages prenant plus d'un niveau au dessus ou en dessous de la lésion étaient considérés comme un montage long.
L'ostéosynthèse est réalisée à l'aide de tiges et de vis de type Cotrel Dubousset.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Age en années)
Délai: de l'inscription à la fin du traitement à 4 ans
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L'âge moyen de nos patients était de 38,25 ans avec des extrêmes de 16 ans et 68 ans.
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de l'inscription à la fin du traitement à 4 ans
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Sexe
Délai: de l'inscription à la fin du traitement à 4 ans
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Notre série se caractérise par une prédominance masculine importante, elle comprenait 47 hommes (58,75%) et 33 femmes (41,25%), avec un sex-ratio de 1,42.
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de l'inscription à la fin du traitement à 4 ans
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État neurologique (classification de Frenkel)
Délai: de l'inscription à la fin du traitement à 4 ans
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3 patients Frankel A, 1 patient Frankel B, 6 patients Frankel C et 6 patients Frankel D
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de l'inscription à la fin du traitement à 4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00001194
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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