Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento chirurgico delle fratture della colonna dorso-lombare

16 aprile 2024 aggiornato da: Zied Mansi, Ibn Jazzar Hospital
I traumi al rachide toracolombare sono responsabili di lesioni potenzialmente gravi, il più delle volte con prognosi funzionale a breve, medio e lungo termine, e rare. La frequenza di questi traumi è spiegata da cadute dall'alto, soprattutto in occasione di infortuni sul lavoro o tentativi di suicidio, ma anche dal perpetuo aumento degli incidenti sulle strade pubbliche ly la prognosi vitale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trauma al rachide toracolombare è responsabile di lesioni potenzialmente gravi, che il più delle volte coinvolgono la prognosi funzionale a breve, medio e lungo termine, e raramente la prognosi vitale.

La colonna toraco-lombare presenta un'estesa zona di transizione tra la decima vertebra toracica (T10) e la seconda vertebra lombare (L2): la cerniera toraco-lombare che, data la sua particolare situazione anatomica tra un segmento toracico scarsamente mobile ed un segmento lombare dinamico, è la predilezione per il verificarsi di fratture e lussazioni.

La frequenza di questi traumi si spiega con le cadute dall'alto, soprattutto in occasione di incidenti sul lavoro o tentativi di suicidio, ma anche con il perpetuo aumento degli incidenti sulle strade pubbliche.

L'analisi del meccanismo lesionale e delle sue conseguenze dipende dalla comprensione della classificazione di queste lesioni che sono essenziali per la condotta terapeutica.

Il trattamento chirurgico costituisce un elemento chiave nella strategia di gestione di queste fratture

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kairouan, Tunisia, 3190
        • IBN jazzar hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

80 casi di fratture del rachide toracolombare trattati chirurgicamente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • le cartelle dei pazienti ricoverati per frattura recente del rachide toracolombare negli ultimi 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • File con follow-up insufficiente, pazienti persi al follow-up. pazienti che presentano: Una frattura patologica. Collasso osteoporotico. Materiali e metodi 3 Trauma in scena alla colonna vertebrale. Una frattura dovuta alla spondilite anchilosante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
80 casi di fratture della colonna vertebrale toracolombare
Alcuni pazienti sono stati sottoposti a osteosintesi utilizzando una struttura lunga, altri hanno effettuato un'osteosintesi utilizzando una struttura corta. I costrutti corti designavano i costrutti che prendevano solo un livello sopra e un livello sotto il livello della lesione (la vertebra fratturata non era sempre inclusa nel costrutto). I montaggi che richiedevano più di un livello sopra o sotto la lesione erano considerati un montaggio lungo. L'osteosintesi viene effettuata utilizzando aste e viti Cotrel Dubousset.
Altri nomi:
  • Artrodesi
  • Gesti di rilascio
  • Primo approccio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età in anni)
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 anni
l'età media dei nostri pazienti era di 38,25 anni con estremi di 16 e 68 anni
dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 anni
Sesso
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 anni
La nostra serie è caratterizzata da una significativa predominanza maschile, comprendeva 47 uomini (58,75%) e 33 donne (41,25%), con un rapporto tra i sessi di 1,42
dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 anni
Stato neurologico (classificazione di Frenkel)
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 anni
3 pazienti Frankel A, 1 paziente Frankel B, 6 pazienti Frankel C e 6 pazienti Frankel D
dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00001194

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

ulteriore utilizzo di queste informazioni per altri lavori di gruppo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi