- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06374472
Trattamento chirurgico delle fratture della colonna dorso-lombare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trauma al rachide toracolombare è responsabile di lesioni potenzialmente gravi, che il più delle volte coinvolgono la prognosi funzionale a breve, medio e lungo termine, e raramente la prognosi vitale.
La colonna toraco-lombare presenta un'estesa zona di transizione tra la decima vertebra toracica (T10) e la seconda vertebra lombare (L2): la cerniera toraco-lombare che, data la sua particolare situazione anatomica tra un segmento toracico scarsamente mobile ed un segmento lombare dinamico, è la predilezione per il verificarsi di fratture e lussazioni.
La frequenza di questi traumi si spiega con le cadute dall'alto, soprattutto in occasione di incidenti sul lavoro o tentativi di suicidio, ma anche con il perpetuo aumento degli incidenti sulle strade pubbliche.
L'analisi del meccanismo lesionale e delle sue conseguenze dipende dalla comprensione della classificazione di queste lesioni che sono essenziali per la condotta terapeutica.
Il trattamento chirurgico costituisce un elemento chiave nella strategia di gestione di queste fratture
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kairouan, Tunisia, 3190
- IBN jazzar hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- le cartelle dei pazienti ricoverati per frattura recente del rachide toracolombare negli ultimi 12 mesi
Criteri di esclusione:
- File con follow-up insufficiente, pazienti persi al follow-up. pazienti che presentano: Una frattura patologica. Collasso osteoporotico. Materiali e metodi 3 Trauma in scena alla colonna vertebrale. Una frattura dovuta alla spondilite anchilosante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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80 casi di fratture della colonna vertebrale toracolombare
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Alcuni pazienti sono stati sottoposti a osteosintesi utilizzando una struttura lunga, altri hanno effettuato un'osteosintesi utilizzando una struttura corta.
I costrutti corti designavano i costrutti che prendevano solo un livello sopra e un livello sotto il livello della lesione (la vertebra fratturata non era sempre inclusa nel costrutto).
I montaggi che richiedevano più di un livello sopra o sotto la lesione erano considerati un montaggio lungo.
L'osteosintesi viene effettuata utilizzando aste e viti Cotrel Dubousset.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Età in anni)
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 anni
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l'età media dei nostri pazienti era di 38,25 anni con estremi di 16 e 68 anni
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dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 anni
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Sesso
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 anni
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La nostra serie è caratterizzata da una significativa predominanza maschile, comprendeva 47 uomini (58,75%) e 33 donne (41,25%), con un rapporto tra i sessi di 1,42
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dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 anni
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Stato neurologico (classificazione di Frenkel)
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 anni
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3 pazienti Frankel A, 1 paziente Frankel B, 6 pazienti Frankel C e 6 pazienti Frankel D
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dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00001194
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