- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06374550
Start on the Go: Zlepšení odolnosti a sociálně-emocionální rozvoj ohrožených předškolních dětí
11. srpna 2025 aktualizováno: Ruby Natale, University of Miami
Start on the Go: Zlepšení odolnosti a sociálně-emocionální rozvoj ohrožených předškolních dětí v centrech péče o děti pomocí mobilní aplikace
Účelem této studie je otestovat program Jump Start on the Go (JS Go), program založený na aplikaci, a zjistit, jak užitečný je při zlepšování odolnosti a podpory chování v prostředí péče o děti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí center:
- Centra musí mít více než 30 dětí ve věku od 2 do 5 let
- Centrum musí sloužit rodinám s nízkými příjmy
- Střediska musí odrážet etnickou rozmanitost systému veřejných škol Miami Dade County (60 % hispánští, 20 % nehispánští černoši, 20 % nehispánští běloši).
Kritéria pro zařazení účastníků:
- Účastníci musí mluvit anglicky, španělsky nebo kreolsky
- Rodiče musí mít dítě zapsané v centru péče o děti, které se účastní studie.
- Děti ve věku 2–5 let: údaje hlášené rodiči (jméno, datum narození, chování)
Kritéria vyloučení:
1. všichni účastníci, kteří nemluví anglicky, španělsky nebo kreolsky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skokový start ve skupině Go
Účastníci budou v této skupině celkem až 12 měsíců.
Tito účastníci obdrží intervenci prostřednictvím mobilní aplikace.
|
Centra obdrží program duševního zdraví Jump Start On The Go prostřednictvím mobilní aplikace.
To bude vyžadovat absolvování 12–24 konzultací v oblasti duševního zdraví, ve kterých bude licencovaný poradce v oblasti duševního zdraví používat mobilní aplikaci, která ředitelům a učitelům poskytne přístup k informacím, jako jsou videa, infografiky a chatbot s umělou inteligencí o tom, jak pracovat s dětmi. s náročným chováním.
Účastníci obdrží intervenci jednou týdně po dobu až 1 hodiny.
|
|
Aktivní komparátor: Jump Start plus Coronavirus Support Group
Účastníci budou v této skupině celkem až 12 měsíců.
|
Intervence Jump Start Plus Coronavirus Support je program odolnosti, který poskytuje programy řízení chování a bezpečnosti spravované týdně prostřednictvím zoomu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna postupů ve třídě měřená stupnicí hodnocení zdravotního prostředí
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce po výchozím stavu a až 1 rok
|
Stupnice hodnocení zdravotního prostředí je měřítkem s rozsahem skóre od 0 do 70, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší postupy ve třídě.
|
Výchozí stav, 2 měsíce po výchozím stavu a až 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v chování dětí měřená dotazníkem silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: Základní stav a do 1 roku
|
Dotazník silných stránek a obtíží je celkové skóre obtíží, které se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje menší obavy z chování dítěte.
|
Základní stav a do 1 roku
|
|
Změna odolnosti měřená pomocí stručné škály zvládání odolnosti
Časové okno: Základní stav a do 1 roku
|
Stručná škála zvládání odolnosti je celkové skóre, které se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň zvládání.
|
Základní stav a do 1 roku
|
|
Změna stresu měřená pomocí indexu pracovního stresu pracovníků péče o děti
Časové okno: Základní stav a do 1 roku
|
Index pracovního stresu pracovníků péče o děti je celkové skóre, které se pohybuje od 22 do 110, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň stresu.
|
Základní stav a do 1 roku
|
|
Změna stresu měřená indexem každodenních stresorů
Časové okno: Základní stav a do 1 roku
|
Index každodenních stresorů je celkové skóre, které se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň stresu.
|
Základní stav a do 1 roku
|
|
Změna spokojenosti měřená průzkumem Názor a spokojenost učitelů
Časové okno: Základní stav a do 1 roku
|
Průzkum názoru učitelů je měřítkem s rozsahem skóre od 12 do 44, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší sebeúčinnost ve vztahu k vyučovacím postupům.
|
Základní stav a do 1 roku
|
|
Změna v chování dětí měřená pomocí Devereux Early Childhood Assessment (DECA)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce po výchozím stavu a až 1 rok
|
Devereuxovo hodnocení raného dětství je měřítkem s rozsahem skóre od 0 do 100, přičemž vyšší skóre u obav z chování naznačuje více problémového chování.
|
Výchozí stav, 2 měsíce po výchozím stavu a až 1 rok
|
|
Spokojenost s mobilními aplikacemi měřená stupnicí hodnocení mobilních aplikací
Časové okno: 2 měsíce po výchozím stavu
|
Stupnice hodnocení mobilních aplikací je měřítko s rozsahem skóre od 29 do 145, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zapojení, funkčnost, estetiku a kvalitu informací a také na subjektivní kvalitu aplikace.
|
2 měsíce po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruby Natale, PhD, PsyD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20231026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
-
Cedars-Sinai Medical CenterZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1 | Wellness, psychologieSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverNábor
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASNáborDuševní zdraví wellness 1Kolumbie
-
University of Wisconsin, MadisonDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... a další spolupracovníciDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongDokončeno
-
University of South WalesMIND CymruUkončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
NYU Silver School of Social WorkDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
Klinické studie na Skokový start na cestách
-
University of MemphisUSANA Health SciencesNábor
-
University of MiamiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Dokončeno
-
University of Missouri-ColumbiaRobert C. Atkins FoundationDokončenoMetabolický syndromSpojené státy
-
University College, LondonBritish Heart Foundation; Headspace Meditation Limited; Technical University...NeznámýPohoda, pracovní stresSpojené království
-
Medstar Health Research InstituteDokončenoBolest a hysteroskopieSpojené státy