- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06374550
Snabbstart på språng: förbättra motståndskraften och den social-emotionella utvecklingen av förskolebarn i riskzonen
15 maj 2024 uppdaterad av: Ruby Natale, University of Miami
Snabbstart på språng: Förbättring av motståndskraften och den social-emotionella utvecklingen av förskolebarn i riskzoner i barnomsorg med hjälp av en mobilapplikation
Syftet med denna studie är att testa Jump Start on the Go (JS Go), ett appbaserat program och se hur användbart det är för att förbättra motståndskraft och beteendestöd inom barnomsorg.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ruby Natale, PhD, PsyD
- Telefonnummer: 3052434617
- E-post: rnatale@med.miami.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Carolina Velasquez, PhD
- Telefonnummer: 3052434617
- E-post: cxv308@miami.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami
-
Huvudutredare:
- Ruby Natale, PhD, PsyD
-
Kontakt:
- Ruby Natale, PhD, PsyD
- Telefonnummer: 305-243-4617
- E-post: rnatale@med.miami.edy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier för centra:
- Centern måste ha >30 barn i åldrarna 2-5
- Center ska tjäna låginkomstfamiljer
- Centern måste återspegla den etniska mångfalden i Miami Dade County Public School System (60 % latinamerikansk, 20 % icke-spansktalande svart, 20 % icke-spansktalande vit).
Inklusionskriterier för deltagare:
- Deltagarna måste tala engelska eller spanska eller kreol
- Föräldrar ska ha ett barn inskrivet på den barnavårdscentral som deltar i studien.
- Barn i åldrarna 2-5: Förälders rapporterade data (namn, födelsedatum, beteenden)
Exklusions kriterier:
1. alla deltagare som inte talar engelska eller spanska eller kreol.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Jump Start on the Go-gruppen
Deltagarna kommer att vara i denna grupp i totalt upp till 12 månader.
Dessa deltagare kommer att få ingripandet via en mobilapp.
|
Centers kommer att få Jump Start On The Go-programmet för mental hälsa via en mobilapp.
Detta kommer att innebära att man får 12-24 konsultationssessioner för mental hälsa där en licensierad mentalvårdskonsult kommer att använda en mobilapp som ger regissörer och lärare tillgång till information som videor, infografik och en artificiell intelligens Chatbot om hur man arbetar med barn med utmanande beteenden.
Deltagarna kommer att få interventionen en gång i veckan i upp till 1 timme.
|
Aktiv komparator: Jump Start plus Supportgrupp för Coronavirus
Deltagarna kommer att vara i denna grupp i totalt upp till 12 månader.
|
Jump Start Plus Coronavirus Support intervention är ett motståndskraftsprogram som tillhandahåller beteendehantering och säkerhetsprogram som administreras varje vecka via zoom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i klassrummets praxis mätt med Health Environment Rating Scale
Tidsram: Baslinje och upp till 1 år
|
Hälsomiljöbedömningsskalan är ett mått med ett poängintervall från 0 till 70 med högre poäng som indikerar bättre klassrumsmetoder.
|
Baslinje och upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i barns beteenden mätt med Devereux Early Childhood Assessments (DECA)
Tidsram: Baslinje och upp till 1 år
|
Devereux Early Childhood Assessments är ett mått med ett poängintervall från 0 till 100 med högre poäng på Behavior Concerns som indikerar fler problembeteenden.
|
Baslinje och upp till 1 år
|
Förändring i barns beteenden mätt med styrkor och svårigheter frågeformulär (SDQ)
Tidsram: Baslinje och upp till 1 år
|
Frågeformuläret för styrkor och svårigheter är ett totalt svårighetspoäng som sträcker sig från 0 till 40 med högre poäng som indikerar mindre problem med barns beteende.
|
Baslinje och upp till 1 år
|
Förändring i resiliens mätt med Brief Resiliency Coping Scale
Tidsram: Baslinje och upp till 1 år
|
The Brief Resiliency Coping Scale är en totalpoäng som sträcker sig från 4 till 20 med högre poäng som indikerar högre nivåer av coping
|
Baslinje och upp till 1 år
|
Förändring i stress mätt med barnomsorgsarbetares jobbstressindex
Tidsram: Baslinje och upp till 1 år
|
Childcare Worker Job Stress Index är ett totalpoäng som sträcker sig från 22 till 110 med högre poäng som indikerar högre nivåer av stress
|
Baslinje och upp till 1 år
|
Förändring i stress mätt med Everyday Stressors Index
Tidsram: Baslinje och upp till 1 år
|
Everyday Stressors Index är ett totalpoäng som sträcker sig från 0 till 80 med högre poäng som indikerar högre nivåer av stress.
|
Baslinje och upp till 1 år
|
Förändring i tillfredsställelse mätt av Lärarens åsikter och nöjdhetsundersökning
Tidsram: Baslinje och upp till 1 år
|
Lärarens åsiktsundersökning är ett mått med ett poängintervall från 12 till 44 med högre poäng som indikerar bättre själveffektivitet när det gäller undervisningsmetoder.
|
Baslinje och upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ruby Natale, PhD, PsyD, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Första postat (Faktisk)
18 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20231026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykisk hälsa 1
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytering
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
Kliniska prövningar på Hoppstart på språng
-
University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research... och andra samarbetspartnersAvslutadÅldrande | FallaKanada
-
University of Missouri-ColumbiaRobert C. Atkins FoundationAvslutadMetaboliskt syndromFörenta staterna
-
University of MemphisUSANA Health SciencesRekryteringViktminskningFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringDyspnéFörenta staterna
-
University College, LondonBritish Heart Foundation; Headspace Meditation Limited; Technical University...OkändVälbefinnande, ArbetsstressStorbritannien
-
University of MiamiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, inte rekryterande
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)RekryteringRörlighetsbegränsningFörenta staterna
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaAvslutad
-
Medstar Health Research InstituteAvslutadSmärta och hysteroskopiFörenta staterna
-
National Institute on Media and the FamilyUniversity of Minnesota; Michigan State University; Iowa State University; ... och andra samarbetspartnersAvslutadFetma | ÖverviktFörenta staterna