- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06374550
Jump Start on the Go: Mejorar la resiliencia y el desarrollo socioemocional de niños en edad preescolar en riesgo
15 de abril de 2024 actualizado por: Ruby Natale, University of Miami
Jump Start on the Go: Mejorar la resiliencia y el desarrollo socioemocional de niños en edad preescolar en riesgo en guarderías mediante una aplicación móvil
El propósito de este estudio es probar Jump Start on the Go (JS Go), un programa basado en una aplicación y ver qué tan útil es para mejorar la resiliencia y el apoyo al comportamiento en entornos de cuidado infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ruby Natale, PhD, PsyD
- Número de teléfono: 3052434617
- Correo electrónico: rnatale@med.miami.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Carolina Velasquez, PhD
- Número de teléfono: 3052434617
- Correo electrónico: cxv308@miami.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
-
Investigador principal:
- Ruby Natale, PhD, PsyD
-
Contacto:
- Ruby Natale, PhD, PsyD
- Número de teléfono: 305-243-4617
- Correo electrónico: rnatale@med.miami.edy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión de los centros:
- Los centros deben tener >30 niños de 2 a 5 años
- El centro debe servir a familias de bajos ingresos
- Los centros deben reflejar la diversidad étnica del sistema de escuelas públicas del condado de Miami Dade (60% hispanos, 20% negros no hispanos, 20% blancos no hispanos).
Criterios de inclusión de participantes:
- Los participantes deben hablar inglés o español o criollo.
- Los padres deben tener un niño inscrito en la guardería que participa en el estudio.
- Niños de 2 a 5 años: datos informados por los padres (nombre, fecha de nacimiento, comportamientos)
Criterio de exclusión:
1. cualquier participante que no hable inglés, español o criollo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo Jump Start on the Go
Los participantes estarán en este grupo por un total de hasta 12 meses.
Estos participantes recibirán la intervención a través de una aplicación móvil.
|
Los centros recibirán el programa de salud mental Jump Start On The Go a través de una aplicación móvil.
Esto implicará recibir entre 12 y 24 sesiones de consulta de salud mental en las que un consultor de salud mental autorizado utilizará una aplicación móvil que proporcionará a directores y profesores acceso a información como vídeos, infografías y un chatbot de inteligencia artificial sobre cómo trabajar con niños. con conductas desafiantes.
Los participantes recibirán la intervención una vez por semana durante hasta 1 hora.
|
Comparador activo: Grupo de apoyo Jump Start plus para el coronavirus
Los participantes estarán en este grupo por un total de hasta 12 meses.
|
La intervención Jump Start Plus Coronavirus Support es un programa de resiliencia que brinda programas de seguridad y manejo del comportamiento administrados semanalmente a través de Zoom.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en las prácticas en el aula medido por la Escala de calificación del entorno de salud
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 1 año
|
La Escala de Calificación del Ambiente de Salud es una medida con un rango de puntaje de 0 a 70, donde un puntaje más alto indica mejores prácticas en el aula.
|
Línea base y hasta 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en los comportamientos infantiles medidos por las Evaluaciones de la Primera Infancia de Devereux (DECA)
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 1 año
|
Las Evaluaciones de la Primera Infancia de Devereux son una medida con un rango de puntuación de 0 a 100 y una puntuación más alta en Preocupaciones de comportamiento indica más conductas problemáticas.
|
Línea base y hasta 1 año
|
Cambio en las conductas infantiles medido por el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 1 año
|
El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades es una puntuación total de dificultades que varía de 0 a 40 y las puntuaciones más altas indican menos preocupaciones sobre el comportamiento del niño.
|
Línea base y hasta 1 año
|
Cambio en la resiliencia medido por la Escala Breve de Afrontamiento de Resiliencia
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 1 año
|
La Escala Breve de Afrontamiento de Resiliencia es una puntuación total que varía de 4 a 20, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de afrontamiento.
|
Línea base y hasta 1 año
|
Cambio en el estrés medido por el índice de estrés laboral del trabajador de cuidado infantil
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 1 año
|
El índice de estrés laboral del trabajador de cuidado infantil es una puntuación total que oscila entre 22 y 110; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés.
|
Línea base y hasta 1 año
|
Cambio en el estrés medido por el índice de factores de estrés cotidianos
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 1 año
|
El índice de factores de estrés cotidianos es una puntuación total que varía de 0 a 80 y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés.
|
Línea base y hasta 1 año
|
Cambio en la satisfacción medido por la encuesta de opinión y satisfacción de los docentes
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 1 año
|
La encuesta de Opinión de Maestros es una medida con un rango de puntaje de 12 a 44, donde un puntaje más alto indica una mejor autoeficacia en lo que se refiere a las prácticas docentes.
|
Línea base y hasta 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruby Natale, PhD, PsyD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20231026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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