- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06374550
Inizia in movimento: migliorare la resilienza e lo sviluppo socio-emotivo dei bambini in età prescolare a rischio
11 agosto 2025 aggiornato da: Ruby Natale, University of Miami
Inizia in movimento: migliorare la resilienza e lo sviluppo socio-emotivo dei bambini in età prescolare a rischio negli asili nido utilizzando un'applicazione mobile
Lo scopo di questo studio è testare Jump Start on the Go (JS Go), un programma basato su app e vedere quanto sia utile nel migliorare la resilienza e il supporto comportamentale nelle strutture di assistenza all'infanzia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
67
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione dei centri:
- I centri devono avere più di 30 bambini di età compresa tra 2 e 5 anni
- Il centro deve servire le famiglie a basso reddito
- I centri devono riflettere la diversità etnica del sistema scolastico pubblico della contea di Miami Dade (60% ispanici, 20% neri non ispanici, 20% bianchi non ispanici).
Criteri di inclusione dei partecipanti:
- I partecipanti devono parlare inglese o spagnolo o creolo
- I genitori devono avere un bambino iscritto al centro per l'infanzia che partecipa allo studio.
- Bambini di età compresa tra 2 e 5 anni: dati riportati dai genitori (nome, data di nascita, comportamenti)
Criteri di esclusione:
1. tutti i partecipanti che non parlano inglese, spagnolo o creolo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Inizia subito in movimento
I partecipanti rimarranno in questo gruppo per un totale di un massimo di 12 mesi.
Questi partecipanti riceveranno l'intervento tramite un'app mobile.
|
I centri riceveranno il programma di salute mentale Jump Start On The Go tramite un'app mobile.
Ciò comporterà il ricevimento di 12-24 sessioni di consulenza sulla salute mentale in cui un consulente autorizzato per la salute mentale utilizzerà un'app mobile che fornirà a direttori e insegnanti l'accesso a informazioni come video, infografiche e un chatbot di intelligenza artificiale su come lavorare con i bambini. con comportamenti sfidanti.
I partecipanti riceveranno l'intervento una volta alla settimana per un massimo di 1 ora.
|
|
Comparatore attivo: Jump Start più Gruppo di supporto al coronavirus
I partecipanti rimarranno in questo gruppo per un totale di un massimo di 12 mesi.
|
L'intervento Jump Start Plus Coronavirus Support è un programma di resilienza che fornisce programmi di gestione del comportamento e di sicurezza amministrati settimanalmente tramite zoom.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nelle pratiche in classe misurato dalla scala di valutazione dell'ambiente sanitario
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi dopo il basale e fino a 1 anno
|
La scala di valutazione dell'ambiente sanitario è una misura con un intervallo di punteggio da 0 a 70 con un punteggio più alto che indica migliori pratiche in classe.
|
Basale, 2 mesi dopo il basale e fino a 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nei comportamenti dei bambini misurati dal questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: Baseline e fino a 1 anno
|
Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà è un punteggio totale delle difficoltà che varia da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano meno preoccupazioni sul comportamento del bambino.
|
Baseline e fino a 1 anno
|
|
Cambiamento nella resilienza misurato dalla Brief Resiliency Coping Scale
Lasso di tempo: Baseline e fino a 1 anno
|
La Brief Resiliency Coping Scale è un punteggio totale che varia da 4 a 20 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di coping
|
Baseline e fino a 1 anno
|
|
Variazione dello stress misurato dall'indice di stress lavorativo dei lavoratori dell'infanzia
Lasso di tempo: Baseline e fino a 1 anno
|
L'indice dello stress lavorativo dei lavoratori dell'assistenza all'infanzia è un punteggio totale che varia da 22 a 110 con punteggi più alti che indicano livelli di stress più elevati
|
Baseline e fino a 1 anno
|
|
Variazione dello stress misurata dall'indice Everyday Stressors
Lasso di tempo: Baseline e fino a 1 anno
|
L'indice Everyday Stressors è un punteggio totale che varia da 0 a 80 con punteggi più alti che indicano livelli di stress più elevati.
|
Baseline e fino a 1 anno
|
|
Variazione della soddisfazione misurata dall'opinione degli insegnanti e dal sondaggio sulla soddisfazione
Lasso di tempo: Baseline e fino a 1 anno
|
L'indagine sull'opinione degli insegnanti è una misura con un intervallo di punteggio da 12 a 44 con un punteggio più alto che indica una migliore autoefficacia in relazione alle pratiche di insegnamento.
|
Baseline e fino a 1 anno
|
|
Cambiamento nei comportamenti dei bambini misurati da Devereux Early Childhood Assessments (DECA)
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi dopo il basale e fino a 1 anno
|
Il Devereux Early Childhood Assessments è una misura con un intervallo di punteggio da 0 a 100 con un punteggio più alto sulle preoccupazioni comportamentali che indica comportamenti più problematici.
|
Basale, 2 mesi dopo il basale e fino a 1 anno
|
|
Soddisfazione delle applicazioni mobili misurata dalla scala di valutazione delle applicazioni mobili
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il basale
|
La scala di valutazione delle applicazioni mobili è una misura con una gamma di punteggi da 29 a 145 con un punteggio più alto che indica un migliore coinvolgimento, funzionalità, estetica e qualità delle informazioni, nonché la qualità soggettiva dell'applicazione.
|
2 mesi dopo il basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ruby Natale, PhD, PsyD, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20231026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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