- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06374550
Comece em movimento: melhorando a resiliência e o desenvolvimento socioemocional de crianças em idade pré-escolar em risco
11 de agosto de 2025 atualizado por: Ruby Natale, University of Miami
Comece em movimento: melhorando a resiliência e o desenvolvimento socioemocional de crianças pré-escolares em risco em creches usando um aplicativo móvel
O objetivo deste estudo é testar o Jump Start on the Go (JS Go), um programa baseado em aplicativo e ver como ele é útil para melhorar a resiliência e o suporte comportamental em ambientes de cuidados infantis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão de centros:
- Os centros devem ter mais de 30 crianças de 2 a 5 anos
- Centro deve atender famílias de baixa renda
- Os centros devem refletir a diversidade étnica do sistema de escolas públicas do condado de Miami Dade (60% hispânicos, 20% negros não hispânicos, 20% brancos não hispânicos).
Critérios de inclusão de participantes:
- Os participantes devem falar inglês ou espanhol ou crioulo
- Os pais devem ter um filho matriculado na creche que participa do estudo.
- Crianças de 2 a 5 anos: dados relatados pelos pais (nome, data de nascimento, comportamentos)
Critério de exclusão:
1. quaisquer participantes que não falem inglês, espanhol ou crioulo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Jump Start on the Go
Os participantes ficarão neste grupo por um total de até 12 meses.
Esses participantes receberão a intervenção por meio de um aplicativo móvel.
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Os centros receberão o programa de saúde mental Jump Start On The Go por meio de um aplicativo móvel.
Isso implicará receber de 12 a 24 sessões de consulta de saúde mental nas quais um consultor de saúde mental licenciado usará um aplicativo móvel que fornecerá aos diretores e professores acesso a informações como vídeos, infográficos e um chatbot de inteligência artificial sobre como trabalhar com crianças com comportamentos desafiadores.
Os participantes receberão a intervenção uma vez por semana por até 1 hora.
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Comparador Ativo: Jump Start mais Grupo de Apoio ao Coronavírus
Os participantes ficarão neste grupo por um total de até 12 meses.
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A intervenção Jump Start Plus Coronavirus Support é um programa de resiliência que fornece programas de gerenciamento de comportamento e segurança administrados semanalmente via zoom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas práticas de sala de aula, conforme medido pela Escala de Avaliação de Ambiente de Saúde
Prazo: Linha de base, 2 meses após a linha de base e até 1 ano
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A Escala de Avaliação de Ambiente de Saúde é uma medida com pontuação de 0 a 70, sendo que a pontuação mais alta indica melhores práticas em sala de aula.
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Linha de base, 2 meses após a linha de base e até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos comportamentos infantis medidos pelo Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Linha de base e até 1 ano
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O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades é uma pontuação total de dificuldades que varia de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando menos preocupações com o comportamento infantil.
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Linha de base e até 1 ano
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Mudança na resiliência medida pela Escala Breve de Enfrentamento de Resiliência
Prazo: Linha de base e até 1 ano
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A Escala de Enfrentamento de Resiliência Breve é uma pontuação total que varia de 4 a 20, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de enfrentamento
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Linha de base e até 1 ano
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Mudança no estresse medida pelo Índice de Estresse no Trabalho do Trabalhador Infantil
Prazo: Linha de base e até 1 ano
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O Índice de Estresse no Trabalho do Trabalhador Infantil é uma pontuação total que varia de 22 a 110, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de estresse
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Linha de base e até 1 ano
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Mudança no estresse medida pelo Índice de Estressores Diários
Prazo: Linha de base e até 1 ano
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O Índice de Estressores Diários é uma pontuação total que varia de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de estresse.
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Linha de base e até 1 ano
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Mudança na satisfação medida pela pesquisa de opinião e satisfação dos professores
Prazo: Linha de base e até 1 ano
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A pesquisa de opinião do professor é uma medida com pontuação de 12 a 44, sendo que a pontuação mais alta indica melhor autoeficácia no que se refere às práticas de ensino.
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Linha de base e até 1 ano
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Mudança nos comportamentos infantis medidos pelas Avaliações da Primeira Infância de Devereux (DECA)
Prazo: Linha de base, 2 meses após a linha de base e até 1 ano
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As Avaliações da Primeira Infância de Devereux são uma medida com uma faixa de pontuação de 0 a 100, com pontuação mais alta em Preocupações Comportamentais indicando mais comportamentos problemáticos.
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Linha de base, 2 meses após a linha de base e até 1 ano
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Satisfação com aplicativos móveis medida pela escala de classificação de aplicativos móveis
Prazo: 2 meses após o início do estudo
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A Escala de Avaliação de Aplicativos Móveis é uma medida com uma faixa de pontuações de 29 a 145, com pontuação mais alta indicando melhor engajamento, funcionalidade, estética e qualidade da informação, bem como qualidade subjetiva do aplicativo.
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2 meses após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ruby Natale, PhD, PsyD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20231026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .