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Starthilfe für unterwegs: Verbesserung der Belastbarkeit und der sozial-emotionalen Entwicklung gefährdeter Vorschulkinder

11. August 2025 aktualisiert von: Ruby Natale, University of Miami

Starthilfe für unterwegs: Verbesserung der Belastbarkeit und der sozial-emotionalen Entwicklung gefährdeter Vorschulkinder in Kindertagesstätten mithilfe einer mobilen Anwendung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Jump Start on the Go (JS Go), ein App-basiertes Programm, zu testen und herauszufinden, wie hilfreich es bei der Verbesserung der Belastbarkeit und Verhaltensunterstützung in Kinderbetreuungseinrichtungen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien der Zentren:

  1. Die Zentren müssen mehr als 30 Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren haben
  2. Das Zentrum muss einkommensschwachen Familien dienen
  3. Die Zentren müssen die ethnische Vielfalt des öffentlichen Schulsystems von Miami Dade County widerspiegeln (60 % Hispanoamerikaner, 20 % nicht-hispanische Schwarze, 20 % nicht-hispanische Weiße).

Einschlusskriterien für Teilnehmer:

  1. Die Teilnehmer müssen Englisch, Spanisch oder Kreolisch sprechen
  2. Die Eltern müssen ein Kind in der Kindertagesstätte anmelden, die an der Studie teilnimmt.
  3. Kinder im Alter von 2–5 Jahren: Von den Eltern gemeldete Daten (Name, Geburtsdatum, Verhaltensweisen)

Ausschlusskriterien:

1. alle Teilnehmer, die kein Englisch, Spanisch oder Kreolisch sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Starthilfe in der Go-Gruppe
Die Teilnehmer bleiben insgesamt bis zu 12 Monate in dieser Gruppe. Diese Teilnehmer erhalten die Intervention über eine mobile App.
Verhalten: Starthilfe für unterwegs
Die Zentren erhalten das Programm „Jump Start On The Go“ für psychische Gesundheit über eine mobile App. Dazu sind 12 bis 24 Beratungssitzungen zur psychischen Gesundheit erforderlich, in denen ein lizenzierter Berater für psychische Gesundheit eine mobile App verwendet, die Direktoren und Lehrern Zugriff auf Informationen wie Videos, Infografiken und einen Chatbot mit künstlicher Intelligenz zur Arbeit mit Kindern bietet mit herausforderndem Verhalten. Die Teilnehmer erhalten die Intervention einmal pro Woche für bis zu 1 Stunde.
Aktiver Komparator: Jump Start plus Coronavirus-Selbsthilfegruppe
Die Teilnehmer bleiben insgesamt bis zu 12 Monate in dieser Gruppe.
Verhalten: Jump Start Plus Coronavirus-Unterstützung
Bei der Jump Start Plus Coronavirus Support-Intervention handelt es sich um ein Resilienzprogramm, das Verhaltensmanagement- und Sicherheitsprogramme bereitstellt, die wöchentlich über Zoom verwaltet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Unterrichtspraktiken, gemessen anhand der Bewertungsskala für das Gesundheitsumfeld
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach Baseline und bis zu 1 Jahr
Die Bewertungsskala für das Gesundheitsumfeld ist ein Maß mit einem Bewertungsbereich von 0 bis 70, wobei ein höherer Wert auf bessere Unterrichtspraktiken hinweist.
Baseline, 2 Monate nach Baseline und bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Verhalten von Kindern, gemessen anhand des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: Baseline und bis zu 1 Jahr
Beim Fragebogen „Stärken und Schwierigkeiten“ handelt es sich um einen Gesamtschwierigkeitswert, der zwischen 0 und 40 liegt, wobei höhere Werte auf weniger Bedenken hinsichtlich des Verhaltens des Kindes hinweisen.
Baseline und bis zu 1 Jahr
Veränderung der Resilienz, gemessen anhand der Brief Resiliency Coping Scale
Zeitfenster: Baseline und bis zu 1 Jahr
Die Brief Resiliency Coping Scale ist eine Gesamtpunktzahl im Bereich von 4 bis 20, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Bewältigung anzeigen
Baseline und bis zu 1 Jahr
Stressveränderung, gemessen anhand des Job-Stress-Index für Kinderbetreuer
Zeitfenster: Baseline und bis zu 1 Jahr
Der Job-Stress-Index für Kinderbetreuer ist ein Gesamtwert zwischen 22 und 110, wobei höhere Werte auf ein höheres Stressniveau hinweisen
Baseline und bis zu 1 Jahr
Stressveränderung, gemessen anhand des Everyday Stressors Index
Zeitfenster: Baseline und bis zu 1 Jahr
Der Everyday Stressors Index ist ein Gesamtwert zwischen 0 und 80, wobei höhere Werte auf ein höheres Stressniveau hinweisen.
Baseline und bis zu 1 Jahr
Veränderung der Zufriedenheit, gemessen anhand der Umfrage zur Meinung und Zufriedenheit von Lehrkräften
Zeitfenster: Baseline und bis zu 1 Jahr
Bei der Umfrage zur Lehrermeinung handelt es sich um eine Messung mit einem Wertebereich von 12 bis 44, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Selbstwirksamkeit in Bezug auf die Unterrichtspraxis hinweist.
Baseline und bis zu 1 Jahr
Veränderung im Verhalten von Kindern, gemessen durch Devereux Early Childhood Assessments (DECA)
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach Baseline und bis zu 1 Jahr
Bei den Devereux Early Childhood Assessments handelt es sich um eine Messung mit einem Bewertungsbereich von 0 bis 100, wobei eine höhere Bewertung bei Verhaltensproblemen auf problematischeres Verhalten hinweist.
Baseline, 2 Monate nach Baseline und bis zu 1 Jahr
Zufriedenheit mit mobilen Anwendungen, gemessen anhand der Bewertungsskala für mobile Anwendungen
Zeitfenster: 2 Monate nach Studienbeginn
Die Bewertungsskala für mobile Anwendungen ist ein Maß mit einem Bewertungsbereich von 29 bis 145, wobei eine höhere Bewertung ein besseres Engagement, eine bessere Funktionalität, eine bessere Ästhetik und Informationsqualität sowie eine subjektive Anwendungsqualität anzeigt.
2 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruby Natale, PhD, PsyD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20231026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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