- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06374550
Hoppstart på farten: Forbedring av motstandskraft og sosial-emosjonell utvikling av utsatte førskolebarn
11. august 2025 oppdatert av: Ruby Natale, University of Miami
Hoppstart på farten: Forbedring av motstandskraft og sosial-emosjonell utvikling av utsatte førskolebarn i barnehager ved hjelp av en mobilapplikasjon
Hensikten med denne studien er å teste Jump Start on the Go (JS Go), et app-basert program og se hvor nyttig det er for å forbedre motstandskraft og atferdsstøtte i barnepass.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Sentrenes inkluderingskriterier:
- Sentrene må ha >30 barn i alderen 2 til 5 år
- Senteret skal betjene lavinntektsfamilier
- Sentrene må gjenspeile det etniske mangfoldet i Miami Dade County Public School System (60 % latinamerikansk, 20 % ikke-spansktalende svart, 20 % ikke-spansktalende hvit).
Inkluderingskriterier for deltakere:
- Deltakerne må snakke engelsk eller spansk eller kreolsk
- Foreldre må ha et barn registrert i barnehagen som deltar i studien.
- Barn i alderen 2–5: Forelder rapporterte data (navn, fødselsdato, atferd)
Ekskluderingskriterier:
1. alle deltakere som ikke snakker engelsk eller spansk eller kreolsk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Jump Start on the Go-gruppen
Deltakerne vil være i denne gruppen i totalt opptil 12 måneder.
Disse deltakerne vil motta intervensjonen via en mobilapp.
|
Sentrene vil motta Jump Start On The Go-programmet for mental helse via en mobilapp.
Dette vil innebære å motta 12-24 konsultasjonssesjoner for mental helse der en lisensiert mental helsekonsulent vil bruke en mobilapp som vil gi regissører og lærere tilgang til informasjon som videoer, infografikk og en kunstig intelligens Chatbot om hvordan man jobber med barn med utfordrende atferd.
Deltakerne vil motta intervensjonen en gang i uken i opptil 1 time.
|
|
Aktiv komparator: Jump Start pluss støttegruppe for koronavirus
Deltakerne vil være i denne gruppen i totalt opptil 12 måneder.
|
Jump Start Plus Coronavirus Support-intervensjonen er et robusthetsprogram som gir adferdsstyring og sikkerhetsprogrammer administrert ukentlig via zoom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i klasseromspraksis målt ved helsemiljøvurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 2 måneder etter baseline, og opptil 1 år
|
Helsemiljøvurderingsskalaen er et mål med et poengområde fra 0 til 70 med høyere poengsum som indikerer bedre klasseromspraksis.
|
Baseline, 2 måneder etter baseline, og opptil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i barns atferd målt ved styrker og vanskeligheter Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: Baseline og opptil 1 år
|
Strengths and Difficulties Questionnaire er en total vanskelighetsscore som varierer fra 0 til 40 med høyere score som indikerer mindre bekymringer for barns atferd.
|
Baseline og opptil 1 år
|
|
Endring i elastisitet målt med Brief Resiliency Coping Scale
Tidsramme: Baseline og opptil 1 år
|
The Brief Resiliency Coping Scale er en total poengsum som varierer fra 4 til 20 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av mestring
|
Baseline og opptil 1 år
|
|
Endring i stress målt ved barnepasserjobbstressindeks
Tidsramme: Baseline og opptil 1 år
|
Childcare Worker Job Stress Index er en total poengsum som varierer fra 22 til 110 med høyere score som indikerer høyere nivåer av stress
|
Baseline og opptil 1 år
|
|
Endring i stress målt ved Everyday Stressors Index
Tidsramme: Baseline og opptil 1 år
|
Everyday Stressors Index er en totalscore som varierer fra 0 til 80 med høyere score som indikerer høyere nivåer av stress.
|
Baseline og opptil 1 år
|
|
Endring i tilfredshet målt ved Lærerens mening og tilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: Baseline og opptil 1 år
|
Lærerens meningsundersøkelse er et mål med en score fra 12 til 44, med høyere poengsum som indikerer bedre selveffektivitet når det gjelder undervisningspraksis.
|
Baseline og opptil 1 år
|
|
Endring i barns atferd målt ved Devereux Early Childhood Assessments (DECA)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder etter baseline, og opptil 1 år
|
Devereux Early Childhood Assessments er et mål med en rekkevidde fra 0 til 100 med høyere score på Behavior Concerns som indikerer mer problematferd.
|
Baseline, 2 måneder etter baseline, og opptil 1 år
|
|
Mobilapplikasjonstilfredshet målt ved vurderingsskalaen for mobilapplikasjoner
Tidsramme: 2 måneder etter baseline
|
Mobilapplikasjonsvurderingsskalaen er et mål med en rekke skårer fra 29-145 med høyere poengsum som indikerer bedre engasjement, funksjonalitet, estetikk og informasjonskvalitet, samt applikasjons subjektiv kvalitet.
|
2 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ruby Natale, PhD, PsyD, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20231026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .