- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06374550
Een vliegende start onderweg: verbetering van de veerkracht en de sociaal-emotionele ontwikkeling van risicovolle kleuters
11 augustus 2025 bijgewerkt door: Ruby Natale, University of Miami
Een vliegende start onderweg: verbetering van de veerkracht en de sociaal-emotionele ontwikkeling van kwetsbare kleuters in kinderdagverblijven met behulp van een mobiele applicatie
Het doel van dit onderzoek is om Jump Start on the Go (JS Go), een app-gebaseerd programma, te testen en te zien hoe nuttig het is bij het verbeteren van de veerkracht en gedragsondersteuning binnen kinderopvanginstellingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
67
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria voor centra:
- Centra moeten >30 kinderen in de leeftijd van 2 tot 5 jaar hebben
- Het centrum moet gezinnen met lage inkomens bedienen
- Centra moeten de etnische diversiteit van het openbare schoolsysteem van Miami Dade County weerspiegelen (60% Spaans, 20% niet-Spaans zwart, 20% niet-Spaans blank).
Inclusiecriteria voor deelnemers:
- Deelnemers moeten Engels, Spaans of Creools spreken
- Ouders moeten een kind hebben ingeschreven in het kindercentrum dat aan het onderzoek deelneemt.
- Kinderen van 2 tot 5 jaar: door ouders gerapporteerde gegevens (naam, geboortedatum, gedrag)
Uitsluitingscriteria:
1. alle deelnemers die geen Engels, Spaans of Creools spreken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Jump Start on the Go-groep
Deelnemers blijven in totaal maximaal 12 maanden in deze groep.
Deze deelnemers ontvangen de interventie via een mobiele app.
|
Centra ontvangen het Jump Start On The Go programma voor geestelijke gezondheidszorg via een mobiele app.
Dit omvat het ontvangen van 12-24 consultatiesessies op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg waarin een erkende adviseur op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg een mobiele app zal gebruiken die directeuren en docenten toegang geeft tot informatie zoals video's, infographics en een kunstmatige intelligentie-chatbot over hoe met kinderen te werken. met uitdagend gedrag.
Deelnemers krijgen de interventie één keer per week gedurende maximaal 1 uur.
|
|
Actieve vergelijker: Jump Start plus Coronavirus-steungroep
Deelnemers blijven in totaal maximaal 12 maanden in deze groep.
|
De Jump Start Plus Coronavirus Support-interventie is een veerkrachtprogramma dat gedragsbeheer- en veiligheidsprogramma's biedt die wekelijks via zoom worden beheerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in klaspraktijken zoals gemeten aan de hand van de Health Environment Rating Scale
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden na basislijn en maximaal 1 jaar
|
De Health Environment Rating Scale is een maatstaf met een scorebereik van 0 tot 70, waarbij een hogere score wijst op betere klaspraktijken.
|
Basislijn, 2 maanden na basislijn en maximaal 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het gedrag van kinderen zoals gemeten door de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tijdsspanne: Basislijn en maximaal 1 jaar
|
De vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden is een totale score voor moeilijkheden die varieert van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op minder zorgen over het gedrag van het kind.
|
Basislijn en maximaal 1 jaar
|
|
Verandering in veerkracht zoals gemeten met de Brief Resiliency Coping Scale
Tijdsspanne: Basislijn en maximaal 1 jaar
|
De Brief Resiliency Coping Scale is een totaalscore die varieert van 4 tot 20, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van coping.
|
Basislijn en maximaal 1 jaar
|
|
Verandering in stress zoals gemeten door de Childcare Worker Job Stress Index
Tijdsspanne: Basislijn en maximaal 1 jaar
|
De Childcare Worker Job Stress Index is een totaalscore die varieert van 22 tot 110, waarbij hogere scores een hoger stressniveau aangeven
|
Basislijn en maximaal 1 jaar
|
|
Verandering in stress zoals gemeten door de Everyday Stressors Index
Tijdsspanne: Basislijn en maximaal 1 jaar
|
De Everyday Stressors Index is een totaalscore die varieert van 0 tot 80, waarbij hogere scores een hoger stressniveau aangeven.
|
Basislijn en maximaal 1 jaar
|
|
Verandering in tevredenheid zoals gemeten door de opinie- en tevredenheidsenquête van docenten
Tijdsspanne: Basislijn en maximaal 1 jaar
|
Het lerarenopinieonderzoek is een maatstaf met een scorebereik van 12 tot 44, waarbij een hogere score een betere zelfeffectiviteit aangeeft als het gaat om lespraktijken.
|
Basislijn en maximaal 1 jaar
|
|
Verandering in het gedrag van kinderen zoals gemeten door Devereux Early Childhood Assessments (DECA)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden na basislijn en maximaal 1 jaar
|
De Devereux Early Childhood Assessments is een maatstaf met een scorebereik van 0 tot 100, waarbij een hogere score op gedragsproblemen duidt op meer probleemgedrag.
|
Basislijn, 2 maanden na basislijn en maximaal 1 jaar
|
|
Tevredenheid over mobiele applicaties, gemeten aan de hand van de Mobile Application Rating Scale
Tijdsspanne: 2 maanden na nulmeting
|
De Mobile Application Rating Scale is een maatstaf met een bereik van scores van 29-145, waarbij een hogere score een betere betrokkenheid, functionaliteit, esthetiek en informatiekwaliteit aangeeft, evenals de subjectieve kwaliteit van de applicatie.
|
2 maanden na nulmeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ruby Natale, PhD, PsyD, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20231026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .